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OCGN
Why Are Ocugen Shares Surging On Monday?
1:04 pm ET September 13, 2021 (Benzinga)
Según las fuentes, es probable que la Organización Mundial de la Salud (OMS) otorgue la vacuna COVID-19 de la India, Covaxin, para una lista de uso de emergencia (EUL) esta semana. Ocugen Inc (NASDAQ: OCGN) es el socio estadounidense de la vacuna.
Ocugen inició una presentación continua de su solicitud reglamentaria para Covaxin en Canadá
Covaxin, fabricado por Bharat Biotech, con sede en Hyderabad, y el Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR), ha estado en proceso de aprobación desde julio.
"Todos los documentos requeridos para EUL de Covaxin se han presentado a la OMS a partir del 9 de julio. El proceso de revisión ha comenzado con la expectativa de que recibamos EUL de la OMS lo antes posible", Dr. Krishna Ella, presidente y director gerente de Bharat Biotecnología, había dicho en Twitter.
Después de recibir la documentación de Bharat Biotech, el científico jefe de la OMS, el Dr. Soumya Swaminathan, había dicho que la aprobación final se otorgaría en cuatro a seis semanas.
Se descubrió que la covaxina tiene una eficacia cercana al 77,8% contra los casos sintomáticos de COVID-19 en los ensayos finales de fase 3. La vacuna fue 63% efectiva contra casos asintomáticos y 65% efectiva para contrarrestar la variante Delta.
Contenido relacionado: La vacuna COVID-19 asociada con Ocugen muestra eficacia contra múltiples variantes.
Swaminathan había comentado que los resultados del ensayo de la tercera fase de Covaxin "se ven bien" y cumplen con el perfil de seguridad de la agencia internacional de salud pública hasta el momento.
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