Re: K-V Pharmaceutical Co. Opiniones
los damnificados somos los accionistas que erdimos la empresa
largo de Makena Drogas Resucitado por Tribunal
Por Andrew Zajac Jan 7, 2014 11:12 AM GMT-0500 0 Comments Email Imprimir
Guardar
Demanda KV Pharmaceutical Co. 's reclamando los reguladores estadounidenses permitieron "competencia desleal" para su fármaco Makena fue revivido como un tribunal federal de apelaciones ordenó un juez de primera instancia que se reconsidere una decisión en contra de la empresa.
KV perdió su apuesta en el tribunal federal en Washington en 2012 para obligar a la Administración de Alimentos y Medicamentos para bloquear las farmacias de compuestos a partir de la producción de una versión más barata de Makena, una forma sintética de la progesterona utilizado por mujeres embarazadas para reducir el riesgo de parto prematuro.
La FDA se negó a bloquear las farmacias de la producción de la droga después de KV obtuvo los derechos a Makena e inicialmente subió el precio de 20 dólares por dosis a $ 1,500.
La compañía dijo que la FDA "irreparablemente dañada" su negocio por no hacer cumplir su exclusividad drogas-marketing para Makena. La compañía salió de la bancarrota en Nueva York en septiembre.
Un panel de tres jueces de la Corte de Apelaciones de EE.UU. en Washington ordenó hoy el juez de Distrito de EE.UU. Amy Berman Jackson a reconsiderar su fallo en contra de la empresa a la luz de una decisión de 2013 por la corte que involucra a la Ley de la Calidad de los Medicamentos y la Seguridad de la FDA y la.
Shelly Burgess, vocera de la FDA, no respondió de inmediato a un mensaje solicitando comentarios por correo electrónico.
El caso es Pharmaceutical KV v EE.UU. Food and Drug Administration , 12 a 5349, la Corte de Apelaciones de EE.UU. para el Distrito de Columbia (Washington).
Para ponerse en contacto con el periodista en esta historia: Andrew Zajac en Washington en [email protected]