Hoy en A3 noticias , la vacuna rusa no está teniendo exito en Rusia , no se la quieren poner y los sitios habilitados para ponerla no acude gente (dicho en las noticias), y están negociando con los rusos , para Europa- España ....EN SERIO !!!!!! .?????.
Y por lo que sabemos ; si no nos han engañado; la de Novavax es la mejor de todas y está aún toc, toc con la falta que hacen las vacunas .... qué pasará , pasará.
Porque los rusos saben lo que hay. Que no han mostrado los datos aún en detalle, que se han saltado pasos y seguramente han hecho cosas poco éticas. Estaríamos locos si compramos y usamos esa vacuna, hombre.
A los eslovacos les han enviado una vacuna distinta de la evaluada, en distintos formatos y demás...
A statement by Slovakia’s drug regulator questioning the Russian vaccine suggested potentially serious quality-control problems in the manufacture of Sputnik V and threatened recent progress made by Russia in winning acceptance for its product.
Slovakia’s regulator, the State Institute for Drug Control, however, said in a statement that vaccine batches imported into the East European country did “not have the same characteristics and properties” as the version of Sputnik V reviewed by The Lancet.
“The comparability and consistency of different batches produced at different locations has not been demonstrated,” the Slovak regulator said. “In several cases, they appear to be vaccines with different properties (lyophilisate versus solution, single-dose ampoules versus multi-dose vials, different storage conditions, composition and method of manufacture).”
Supongo lo habréis visto porque es de hace unos días, pero estudio comparando MRNA y NVAX:
Los datos bastante similares entre ambas. No es una comparación 1:1 ya que la selección no fue hecha de la misma manera e imagino que en eso tiene que ver la mayor variabilidad de los datos de NVAX, pero probablemente se puede esperar que la eficacia de ambas esté en un rango muy parecido (lo que es muy bueno porque en el resto de cosas NVAX tiene ventaja).
We selected mRNA-1273 samples that represented high, medium, and low neutralization titers. NVX-CoV2373 samples were randomly selected and were not preselected on the basis of antibody titers
Pero hay que saber venderse. No creo que nadie pensara que PFE iba a ser 100% eficaz contra SA viendo que tenían 8x menos anticuerpos que para la original y partían con menos que NVAX o MRNA, pero oye, 20M de dosis que les ha comprado SA y las noticias del gran pedido de EU que puede llegar:
En Italia empiezan a conocer mejor a Novavax y según J Trizzino siguen negociando con la UE. Y por cierto siguen reiterando la producción de 150 millones de dosis al mes.
Covid, dagli Usa in arrivo il vaccino Novavax. L’azienda: “Aspettiamo Ema e trattiamo con Ue. La produzione? 150 milioni di dosi al mese”
NVX-CoV2373 se basa en proteínas diseñadas y "en las pruebas preclínicas, pareció inducir una inmunidad estéril", explica el vicepresidente. El compuesto se puede enviar y almacenar a temperaturas de refrigeración típicas (2-8 ° C)
Una de las próximas vacunas en trámite es la estadounidense NVX-CoV2373 basada en proteínas diseñadas de la biotecnología estadounidense Novavax con la que la Unión Europea ha estado en conversaciones durante varias semanas. El compuesto está sujeto a revisión continua por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (Ema). "Planeamos presentar la aprobación regulatoria primero en el Reino Unido con MHRA (Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, ed) en el segundo trimestre. Ya hemos comenzado el proceso de envío con Ema y varias otras agencias con datos no clínicos. Una vez que hayamos completado el proceso de presentación - explica a fattoquotidiano.it cuenta con John Trizzino, vicepresidente ejecutivo, Director Comercial y Comercial de Novavax - la EMA completará su revisión, que determinará el momento final ”.
DOSIS, PLAZOS Y ACUERDOS - Sobre el tema contractual todavía hay incógnitas "nuestras negociaciones con Europa están en marcha, los detalles sobre cantidades y tiempos aún no están disponibles". Aún no hay una fecha definitiva, y cuando se le preguntó si es concebible que las dosis de la vacuna Novavax puedan llegar a Italia en la segunda quincena de mayo, el vicepresidente respondió que "la disponibilidad final dependerá de cuando la EMA complete su revisión . Actualmente estamos discutiendo los términos de un acuerdo de compra con la Comisión Europea ”. Si bien, por el lado de la capacidad de producción, las ideas son claras "en general, esperamos una capacidad de producción de alrededor de 150 millones de dosis por mes para el tercer trimestre, esto incluye la capacidad de nuestro socio, el Serum Institute of India". El gobierno del Reino Unido también entró en este juego, asegurando 60 millones de dosis de la vacuna en virtud de un acuerdo de compra anticipada con Novavax. El componente de antígeno proteico NVX-CoV2373 también es producido en el noreste de Inglaterra por el socio de fabricación de Novavax, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, en el sitio de Billingham, Stockton-on-Tees. El “Llenado y acabado”, que es la fase de finalización de la producción de la vacuna, contará con la asistencia de GSK (en el emplazamiento de Barnard Castle), con el que Novavax ha llegado a un acuerdo triangulado junto con el grupo de trabajo del gobierno británico. Finalmente, John Trizzino nos revela que “Sí, tenemos acuerdos con Japón, India, Corea del Sur, Australia y Nueva Zelanda. También nos hemos comprometido, junto con nuestro socio Serum Institute of India, a un total de 1.100 millones de dosis de vacunas para la instalación de COVAX (OMS) ”.
¿QUÉ TIPO DE VACUNA ES? ¿COMO FUNCIONA? - “Nuestra vacuna tiene varios elementos diferenciadores y ventajas - explica el vicepresidente - utilizamos una cantidad muy pequeña de antígeno. Esto proporciona la capacidad de crear una vacuna multivalente y una rápida creación / producción a gran escala de vacunas candidatas que podrían abordar múltiples cepas en circulación ", a esto debe agregarse que" en las pruebas preclínicas, pareció inducir inmunidad estéril ", luego quien reciba la vacuna no debería poder infectar a otras personas, según los datos actuales. Una novedad es el uso del adyuvante Matrix-M ™, patentado por Novavax, a base de saponina que "ha demostrado un efecto potente y bien tolerado al estimular la entrada de células presentadoras de antígeno en el sitio de inyección y mejorar la eficacia de la vacuna". y mejorar la presentación de antígenos en los ganglios linfáticos locales, potenciando la respuesta inmune ”. Por tanto, el adyuvante "tiene tanto un efecto de fortalecimiento inmunológico como de reducción de la dosis". La vacuna puede enviarse y almacenarse a temperaturas de refrigeración típicas (2-8 ° C), “esto permitirá que se distribuya a través de los canales de suministro de vacunas existentes”. En la actualidad, la vacuna es “eficaz contra variantes, confirmado en ensayos en el Reino Unido y en Sudáfrica (en un porcentaje menor). La eficacia fue del 96,4% frente a la cepa de virus original y del 86,3% frente a la variante inglesa (B.1.1.7 / 501Y.V1) que circula en el Reino Unido. En el estudio de fase 2b en Sudáfrica demostró una eficacia del 48,65% contra la variante emergente (Sudáfrica, ed) ", la capacidad de la vacuna para inducir eventos adversos no parece ser motivo de preocupación", hasta la fecha, la vacuna ha demostrado un perfil de seguridad fuerte, sin efectos adversos graves ". Estos son los datos del ensayo de fase 3 más avanzado del Reino Unido. En el Reino Unido, el estudio reclutó a más de 15.000 participantes de entre 18 y 84 años, de los cuales el 27% tenían más de 65 años. Los adultos mayores se encuentran entre los grupos más afectados por la enfermedad y tienen un alto riesgo de complicaciones por Covid 19. En voluntarios de 65 años o más, se han observado 10 casos de COVID-19, y el 90% de estos casos han ocurrido. grupo placebo.
