En Investor Village y en YMB hay un sumario de acontecimientos relevantes para Novavax que han de producirse durante los próximos días y semanas.
Lo subo traducido tal cual.
1) La exención de propiedad intelectual está muerta: Mercel nunca se moverá, Macron ya arrojó a Biden debajo del autobús, Mario Draghi está en contra. Varios países: Reino Unido, Suiza, Canadá, Brasil, Italia (Draghi), Noruega están todos en contra de la exención. La exención de propiedad intelectual nunca se aprobará, y EE. UU. Deberá acelerar Novavax y administrar más vacunas a la India.
2) Reunión de la EMA de la UE el 7 de mayo de 2021: la EMA de la UE se reunió el viernes pasado sobre la autorización de la vacuna Covid y los problemas de seguridad. Puedes buscarlo en su sitio web. Progreso de Novavax como la próxima vacuna en línea para la autorización de la UE. Las noticias alemanas dijeron que el Sputnik no puede cumplir con las demandas de seguridad de la EMA de la UE, por lo que está muerto. El contrato Novavax-EU se firmará pronto, y justo después, la UE otorgará la autorización a Novavax.
3) Reunión de Covax de la OMS el 7 de mayo de 2021 - También se reunieron el viernes pasado para discutir sobre Novavax. Está en el sitio web de la OMS. La OMS tardó 11 días en aprobar Sinopharm después de reunirse el 26 de abril pasado. También estamos listos para la EUA de la OMS y ya nos comprometimos a entregar 350 millones de dosis para el 1 de julio (principios del tercer trimestre).
4) Reino Unido EUA - GSK ya produjo algunos lotes de llenado y acabado en abril, por lo que Novavax está cumpliendo con la parte de producción necesaria para la aprobación.
5) Datos de la Fase 3 de EE. UU. - Debería estar disponible la próxima semana. El retraso parece deberse a que analizan la eficacia de todas las variantes (Reino Unido, Sudáfrica, California, Nueva York, Oregón). También se analiza para varias razas (blanco, negro, asiático, latino, etc.). El conjunto de datos será muy rico para la FDA y la OMS, probablemente el más completo hasta la fecha para todas las variantes.
6) FDA de EE. UU .: Después de que se revelen los datos de la Fase 3 de EE. UU., La presentación y aprobación de la FDA se moverá más rápido.
7) Corea del Sur EUA - Moon ha prometido un equipo especial para acelerar la aprobación de Novavax mientras Stan lo visita.