Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Buen comienzo del premarket, 5,60%

Breaking - New Lancet report shows 2373/flu combo vaccine is not only highly immunogenic but also provides unanticipated benefits. https://twitter.com/erictopol/status/1461120345922945024?s=21

Gracias Javier

Hasta "Politico" entra hoy por el aro en una escueta nota (sudando sangre supongo)
No sin una pullita final marca de la casa

https://www.politico.eu/article/ema-begins-assessment-of-novavaxs-coronavirus-vaccine/?utm_medium=Social&utm_source=Twitter&s=09#Echobox=1637162195

He copiado los comentarios de red sobre el estudio:

Básicamente que hay reducción significativa (25% o así) en la respuesta frente al covid (domina la gripe) cuando se dan al mismo tiempo (en gente no vacunada previamente de covid) y que se necesitan varios estudios y formulaciones para encontrar la respuesta adecuada (en el estudio del combo de NVAX hay unas cuantas). 

También que la respuesta puede ser diferente con gente ya vacunada del covid, pero en los no vacunados prima la respuesta a la gripe.

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"This is why interference studies are done. The reduction of IgG response to CoViD is significant. Importantly even though this observation is significant it should be recognized that this is NOT the nanoflu type co formulation. This leaves open the potential that coformulation of quad flu and CoViD as a matrix m five way formulation would be more effective. This result is clear and not bad but quite clearly not good. It suggests strongly that administration of a flu and CoViD vaccine is not recommended.

Immune dominance by the quad flu.

This is a classic example of interference studies. I’ve discussed this here often in the past. The immune system has a habit of picking and choosing things to respond to when challenged. It’s entirely possible that in a booster setting where CoViD is primed and flu is primed that this would not happen. But in flu immune people and CoViD naive the prior exposure to flu ‘picked’ what to respond to.

Good study, meaningful result but more work to do. Co formulation may require dose adjustments to compensate.

Classic interference type response and why such multi target formulations require careful dose range compensations. And I have to say I’ve warned that this was a likely outcome and would complicate multivalent formulation development. One last repeat, this result is likely not predictive of the result in CoViD vaccinated people. So complexity upon complexity is yet to come. Look for a study that combines NF and CoViD in varied dose ratios and subgroups of CoViD primed (boosting) and CoViD naive.

Work to do on dosexratios and studied in naive and primed populations. Interesting but predictable results today. Most people have a fair number of at cells already committed to flu and none committed to CoViD. That’s changing of course but this study was in a naive population.
Really cool data but….

Yes that’s what the data showed. A drop of some 25% or more in the anti CoViD response when a standard flu vaccine was given at the same time. Unfortunately that’s what I just did as well only using the PFE vaccine. One difference is that I was not naive to CoViD I had two doses of NVAX last January so I am different than the group in this Lancet study. I would predict that interference would be less in patients getting boosters, but we don’t have that data as yet. So I would suggest caution and arrange for your flu and CoViD vaccines 2 weeks apart.

That’s the data, if you are primed to CoViD your results may vary, but I suggest caution."

Muy buenas Novaverox ,logicamente todos estamos en momentos de gran euforia y con garantias muy claras de seguir con este escenario al tener ayer la rotura que veniamos comentadno ya 5 dias de los 175 y por fin ayer su confrimacion.

Lechu y HOY Que tendremos?
seguramente en un 90% de posibilidades, CONFIRMO HOY 90% si 90%( Con la resistencia importante de los 200 logicamente pasarla ) siempre el mercado es soberano y nunca nunca puede uno decir un 100% logicamente .

Prevision logica y clara desde un estudio despues del comportamiento de ayer en NVAX .

PARA YA DESDE HOY QUIZAS EN PROXIMOS DIAS INDEPENDEINTE( logicamente simpre sera con la superacion de los 200 por el cual pasa en estos momento la media del mismo precio 200 y lo importante que siempre es esta media ) vamos a pensar que, en  este caso de nuevo intento  lo pasara sin mucho impedimento EL ODJETIVO MINIMO SERA LOS 215-218 La superacion de estos precios manteniendose por encima de los 200 el siguiente seran los 244 y la superacion de los mismos los 258-260
Esto sabe al leerlo para quien es lo  CONFIRMO

Hoy solo pondremos escenarios posibles ALCISTA  ya que son los que por comportamiento tenemos para hoy. Javier seguramente no diras nada hoy al tener un mas amplio escenario de odjetivos y  solo en la parte ALCISTA ,Ya que Bajistas en estos momentos y mientras el precio este por encima de los 168 aprox no existe,logicamente  ninguno,ahora sabiendo como NVAX las gasta  siempre uno tiene que estar muy muy atento y que pudiera hacer en estos momentos esto de perforar esta zona solo  hay unas posibilidades de  un 10% y en este caso seria desacer posiciones, en su totalidad la verdad En estos momentos no se preve logicamente este escenario .
Por ello resumiento para hoy con un 90% de posibilidades ....

ODJETIVOS DESDE  APERTURA LOS 198- 201- 208- 2015-218- 244- 260

(Posibilidades de trading para METE- SACAS en el dia  desde las zonas de los 208-218 tenga un retroceso a tocal una vez superada la media de los 200 SMA (Esto seria muy bueno como confirmacion de tener claras las intenciones NVAX ) y de nuevo ataque para buscar odjetivos mas arriba de los 218)

Pdta :   Importantisimo cierre de superar los 200 y media de 200 SMA hoy por encima de esta zona de 200 en precio

Creo que no estaba subido.
Rueda de prensa de la Ema sobre vacunas y tratamientos covid. Hoy y ahora de 15:30 a 16:00

https://mobile.twitter.com/EMA_News/status/1461334138724700160

https://finance.yahoo.com/news/india-allows-export-20-mln-192620218.html?guccounter=1

Ha hablado Stan hoy, no lo he visto pero en IV han hecho un par de resúmenes, SW más bullish como es esperable.

Parece que están hablando con la FDA y ha confirmado EUA este año (entiendo este se refería a registrar, pero no está claro).

Entre otras cosas dice, como no me he cansado de repetir, que quizás podrían haber hecho una planta y luego seguir con las otras...

El precio similar para países ricos y bajando hasta "low single digits", qué podría ser incluso $3 o menos (mi interpretación). Así que mi media conservadora de $10 por dosis podría ser buena:

Stan -- Starting in next month or two, capacity will be a couple billion a year. 
 
Stan -- very interesting he mentions the idea that maybe they could have moved on one country and then followed with others rather than do all at once -- this in response to a question on how he might discuss his situation with other small company managers on managing growth.
 
Stan, on cost --  Pricing will be in similar range for high income countries, for low income countries will be tier pricing down to low single digits. 

Me hubiera gustado poder verla para confirmar estas cosas.

Sabes donde ha hablado o para que medio?

Han puesto el enlace al vídeo en IV:

https://www.youtube.com/watch?v=TNaHddLbBYY.

Ha comentado sobre lo de que la gente de los estudios no tuvieran en su día el reconocimiento de estar vacunados. Y que había muchos brits cabreados con él. ¡Y no solo brits Stan! 😅

Y sí, lecciones de todo el proceso: en vez de 8 diferentes países, hubiera empezado en uno solo y haberlo hecho bien ahí y a partir de eso tomar esa experiencia y lo aprendido y extenderlo a los otros. Justo lo que comenté que era uno de sus mayores errores.

Pongo lo que dije en mayo (hace 6 meses ya) de lo que podían haber hecho mejor. Se me ha criticado bastante por ser negativo, pero a ver si no estaba en lo cierto en prácticamente todas las cosas que he ido diciendo todo este tiempo:

Y una cosa que me ha preocupado y que enlaza con lo anterior y su mayor pecado de querer abarcar demasiado y apostar por todo cuando eso casi destruye la compañía en el pasado, ha comentado que no tienen ni idea de cuál va a ser la demanda en el futuro y que el rango es muy amplio, pero que ellos han decidido (como han hecho siempre y he criticado) tomar la vía que maximiza el número de dosis producidas. Es decir, que lo de Mabion ha sido para poder producir más en lugar de porque tengan la demanda asegurada...

Lo siento, es un buen hombre, pero como CEO comercial es muy incompetente. Le ha costado mucho dinero a la empresa y a los inversores durante estos años. Y varios meses al mundo de la mejor vacuna. Muy bien como CEO de los empleados y de una pequeña bio científica, pero el resto muy muy mejorable.

La prioridad es que la mayoría de producto va a ir a los países LMIC, los 6-12 primeros meses. Por un lado está muy bien, pero los ingresos van a ser menores al principio. Igual estamos hablando de $5-$7 la dosis de media. ¿12B ingresos 2021? Creo que los números que hice siendo conservadores se van a acercar más de lo que pensaba (como suele pasar).

Ojo, que ahora las cosas pintan muy bien y a estos precios el mercado no ha reconocido aún el valor que tiene. Pero para pasar de esos $250-$300 se tienen que dar muchas muchas cosas bien.

Buena lectura investing! Si facturan 12B es una auténtica salvajada y mi precio objetivo son los 400/500. Para mi será clave el catalizador del combo, con noticias positivas primer semestre y posible solicitud aprobación Nanoflu. Si hay aún demanda de vacunación del COVID para ese combo en dos años hablamos de unos  ingresos potenciales iguales o superiores al COVID con un número muchísimo más bajo de dosis y un precio de venta de 30/40 dólares.

Pd. Noticia sobre la planta de Rep. Checa

Novavax CZ passed GMPC on 11/11/21. That explains why EMA invited Novavax to submit the application. 

http://eudragmdp.ema.europa.eu/inspections/gmpc/searchGMPCompliance.do

Sí, muy muy buenas noticas.

http://eudragmdp.ema.europa.eu/inspections/gmpc/searchGMPCompliance.do?ctrl=searchGMPCResultControlList&action=Drilldown&param=141772