SK Bioscience amplia su capacidad de producción al recibir la certificación EU-GMP para otra planta.
La planta de producción de SK bioscience Novavax agregó la certificación EU-GMP
SK Bioscience ha demostrado una vez más sus capacidades de clase mundial en el campo de CMO (producción en consignación) de vacunas.
SK Bioscience anunció el día 25 que también adquirió la certificación EU-GMP para la instalación de producción, el proceso y el sistema de calidad para la fabricación de la vacuna Novavax Corona 19 que opera en L House en Andong. Desde 2020, SK Bioscience ha estado produciendo soluciones estándar al firmar un contrato CMO (producción en consignación) para la vacuna COVID-19 desarrollada por Novavax, una biocompañía estadounidense.
Esta es la tercera vez que SK Bioscience obtiene EU-GMP para la planta de producción de L-House CMO. El año pasado, SK Bioscience obtuvo EU-GMP para una de las instalaciones de fabricación de vacunas contra el COVID-19 de AstraZeneca y una de las tres instalaciones de fabricación de vacunas contra el COVID-19 de Novavax.
SK Bioscience, que recibió la aprobación para una instalación adicional de fabricación de vacunas Novavax, está presionando para obtener la certificación EU-GMP para la otra, y se espera que reciba una inspección de la EMA en el primer trimestre del año.
SK Bioscience es el primer caso en el que una instalación nacional de fabricación de vacunas ha obtenido EU-GMP. EU-GMP aprobado por la EMA es un sistema que evalúa y certifica todo el proceso de producción de vacunas, desde la compra de materias primas hasta la fabricación, el control de calidad y el envío, en base a estrictos estándares. .
SK Bioscience planea acelerar el suministro de la vacuna COVID-19 de Novavax en función de su capacidad de clase mundial que ha asegurado EU-GMP para tres instalaciones de fabricación de vacunas COVID-19.
Novavax recibió recientemente la aprobación para el uso de la vacuna COVID-19 en países como Europa, la Organización Mundial de la Salud (OMS), India, Indonesia, Filipinas, Francia y Australia. En Corea, el día 12, SK Bioscience obtuvo la licencia de producto para la vacuna Corona 19 de Novavax, 'New Vac Sod', y se prepara para suministrar un total de 40 millones de dosis. Actualmente, SK Bioscience es la única empresa coreana a cargo de todo el proceso de producción, desde la solución madre hasta el producto terminado de la vacuna contra el COVID-19.
Mientras tanto, SK Bioscience planea invertir alrededor de 200 mil millones de wones para 2024 para expandir las instalaciones de fabricación de L House, que cuenta con las últimas instalaciones de producción de vacunas, y construir nuevas instalaciones de plataforma como ARNm y vectores virales de próxima generación.