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La UE investiga los informes de trastornos menstruales después de las vacunas para el Covid de ARNm.
El comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos dijo el viernes que estaba revisando informes de sangrado menstrual abundante y ausencia de menstruación de mujeres que habían recibido vacunas contra el COVID de Pfizer (PFE.N)/BioNTech (22UAy.DE) y Moderna. (MRNA.O).
La evaluación se basó en informes de trastornos menstruales después de recibir cualquiera de las dos vacunas, ambas basadas en tecnología de ARN mensajero, y aún no estaba claro si había un vínculo causal, dijo la agencia.
Aún no estaba claro si había un vínculo causal entre las vacunas y los informes, dijo la agencia.
Los trastornos menstruales pueden ocurrir debido a una variedad de afecciones médicas subyacentes, así como al estrés y el cansancio, dijo la EMA, y agregó que también se informaron casos de tales trastornos después de la infección por COVID-19.
La vacunación contra el COVID-19 se vinculó con un pequeño cambio temporal en la duración del ciclo menstrual, según un estudio reciente financiado por los Institutos Nacionales de Salud, que recopiló datos de casi 4000 usuarios de una aplicación para teléfonos inteligentes que rastrea los ciclos menstruales.
Pero la EMA dijo en diciembre que no había establecido un vínculo entre los cambios en los ciclos menstruales y las vacunas contra el COVID-19, luego de que un estudio en Noruega sugiriera que algunas mujeres tenían períodos más abundantes después de ser vacunadas. Lee mas
Después de revisar la evidencia disponible, el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA dijo que decidió solicitar una evaluación de todos los datos disponibles, incluidos los informes de pacientes y profesionales de la salud, ensayos clínicos y la literatura publicada.
La agencia agregó el viernes que tampoco había evidencia que sugiriera que las vacunas COVID-19 afectaron la fertilidad.
