Novavax anuncia participación en dos estudios de refuerzo utilizando su vacuna COVID-19
El ensayo patrocinado por el NIAID de EE. UU. evaluará los regímenes de refuerzo heterólogos, incluido NVX-CoV2373, después de la serie primaria con vacunas actuales aprobadas por la FDA o autorizadas para uso de emergencia
NVX-CoV2373 se evaluará en un ensayo de refuerzo directo en los Emiratos Árabes Unidos para evaluar las opciones de refuerzo para una gran cantidad de la población mundial que ha sido vacunada previamente con la vacuna COVID-19 inactivada
GAITHERSBURG, Maryland, 25 de marzo de 2022 /PRNewswire/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una empresa de biotecnología dedicada a desarrollar y comercializar vacunas de próxima generación para enfermedades infecciosas graves, anunció hoy que NVX-CoV2373, su proteína La vacuna contra la COVID-19, basada en la vacuna, está incluida en dos ensayos en curso para evaluar la seguridad, la inmunogenicidad y la reactogenicidad de su vacuna como refuerzo en medio de la pandemia de COVID-19 en curso. Ambos estudios han iniciado la inscripción de participantes y ayudarán a ampliar el conocimiento sobre cómo se puede usar una variedad de vacunas, incluida la vacuna contra el COVID-19 de Novavax, como refuerzos después de la inmunización primaria.
"Los estudios adicionales de refuerzo de COVID-19 son importantes para respaldar la elección de vacunas para individuos, proveedores de atención médica y autoridades de salud pública", dijo Filip Dubovsky, M.D., director médico de Novavax. "Nuestra vacuna COVID-19 ya ha sido recomendada por varios organismos de políticas nacionales tanto para la vacunación primaria como para el refuerzo en personas de 18 años de edad y mayores. Esperamos agregar a este cuerpo de evidencia para respaldar el uso ampliado de nuestra proteína- vacuna basada".
Novavax participa en un ensayo de fase 1/2 en curso patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) para evaluar regímenes de refuerzo homólogos y heterólogos en participantes que recibieron una serie primaria de una vacuna COVID-19 que ha recibido aprobación total o Autorización de uso de emergencia (EUA) de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA). A los participantes se les administrará una tercera dosis (> 12 semanas después) de NVX-CoV2373 o una de las tres vacunas contra el COVID-19 que ya recibieron la autorización EUA o completa de la FDA. El estudio está inscribiendo a aproximadamente 1130 personas sanas de 18 años o más, de las cuales aproximadamente 180 recibirán NVX-CoV2373 como refuerzo heterólogo. El ensayo se lleva a cabo en aproximadamente 10 sitios de investigación clínica y sus objetivos principales son evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de las dosis de vacunas homólogas o heterólogas retardadas después de las vacunas con dosis EUA. Se hará un seguimiento de los participantes durante 12 meses, y se esperan los resultados principales a finales de este año y los resultados completos en 2023.
La vacuna COVID-19 de Novavax también se está evaluando en un estudio de fase 3 ciego para el observador en los Emiratos Árabes Unidos (EAU) para evaluar el refuerzo homólogo versus heterólogo de los participantes que ya han sido inmunizados con la vacuna COVID-19 de Sinopharm. Se evaluará la seguridad e inmunogenicidad de una sola dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19 de Novavax en adultos vacunados previamente con la vacuna COVID-19 de Sinopharm. El estudio está inscribiendo a aproximadamente 1,000 participantes de 18 años o más en dos centros en Abu Dhabi con el objetivo de proporcionar datos para respaldar el refuerzo con NVX-CoV2373 en la gran cantidad de personas que han sido vacunadas con vacunas inactivadas en todo el mundo. Se hará un seguimiento de los participantes durante seis meses, y se esperan resultados completos durante el cuarto trimestre de 2022. El Ministerio de Salud y Prevención aprobó NVX-CoV2373 para uso de emergencia en los Emiratos Árabes Unidos en diciembre.
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Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Donde esta el cruce exactamente? podrias concretarlo? gracias de antemano
Ya se produjo ... en cualquier caso no puedo determinar en que precio exacto se va a producir hasta que se produce, son osciladores no puedo ser preciso
Es un dolor ver la cotización estos últimos meses, y el problema (para mí al menos) es la falta de confianza que se ha generado, aparte de la percepción de pandemia over. La pregunta ahora es:¿ la aprobación por parte de la fda supondrá el revulsivo nenecesario para superar los 120 y quedarse ahí?En todo caso a ver si se consigue el dichoso aprobado ya (que también está por ver)
Pero mira que son brutos, un menos 10 así porque sí , el caso es que no mola nada que lo hagan casi finalizando el mes porque van a dejar la vela mensual pffff . Y bueno la vela semanal mira que esta semana tenía que ser la semana y no hay manera ...
Nah, Stocktwits es un lugar de encuentro donde los borregos que opinan igual se agrupan para darse palmaditas en la espalda ... cuanto mas baja un stock mas label "bullish" ves ... es como una reaccion proporcinal de la manada ... luego las cosas se tuercen y la mayoria del tiempo viven en "denial", negando la mayor para evitar afrontar el destrozo que llevan. El resto del tiempo se lo pasan insultando a los que opinan diferente.
Y no me refiero especificamente al foro NVAX ... es en todas partes.
edito: el minimo de ayer fue el 61,80% de toda la subida de este par de semanas pasadas. Aun asi la base del canal ronda los 71,5 ... que es lo mas caro que tengo en mente. Mire mal esta semana y pensaba que estocastico semanal ya habia hecho el cruce y en balde, pero no, el cruce tocaria esta semana entrante. Asi que tengo interes por pillar este dip. Just in case ...
Ésta y las demás vacunas al hoyo y el sp500 con un deathcross del infierno y está en la luna. Parece que no hay crisis alguna... increible. Ya volverá a subir cuando al amigo Stan le toque vender sus opciones.
