Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Yo tendría un detalle con él con  una botella de vino español.

jaja, que momento el muy dog

Fortísimo, el verde me está rompiendo la pantalla, jejeje..

no va mas !!!!  1,51 impar y pasa

 

La suerte está echada  (yo hoy duermo en el casino)

 

De 1.46 a 1.53 en un momento a ver el after

Buena suerte, señores

 

HALTED FOR PENDING NEWS

Vale, espero un sell on news.
Eso si, suerte a losl que esten dentro, claro esta está.

Halted! Suerte a todos.

Novavax Announces Positive Topline Data from Phase 2 Older Adult Trial and Provides Path Forward for RSV F Vaccine Programs

https://finance.yahoo.com/news/novavax-announces-positive-topline-data-200601035.html

• Los datos de la Fase 2 en adultos mayores (E205) demuestran adyuvantes y los regímenes de 2 dosis aumentan significativamente la magnitud, duración y calidad de la respuesta inmunitaria de la vacuna RSV F
   
• Los nuevos datos demuestran que el constructo de Novavax es un antígeno de F del RSV prefundógeno estable, distintivo de otros candidatos, que provoca potentes respuestas de anticuerpos neutralizantes a múltiples epítopos clave 
   
• Camino hacia adelante para un ensayo de eficacia de Fase 2 en 2018 basado en la señal en la población de EPOC identificada en ensayos clínicos anteriores de adultos mayores 
   
• La fase 3 prepara (TM) el ensayo que acelera y ahora incluye 80 sitios a través de 11 países permitiendo la inscripción continua a través de temporadas globales      

Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) anunció hoy datos positivos de línea superior de su ensayo de seguridad e inmunogenicidad de la Fase 2 de la vacuna F RSV en adultos mayores, nuevos datos preclínicos sobre Su construcción de la vacuna RSV F, hallazgos adicionales de los ensayos clínicos previos de Fase 2 y Fase 3 en adultos mayores (E201 y E301), y una actualización operativa sobre el ensayo clínico de Fase 3 de la Vacuna F RSV para lactantes mediante inmunización materna, Prepare (TM). La Compañía prevé iniciar un ensayo de eficacia de Fase 2 en adultos mayores en 2018.

Los datos de la línea de base del ensayo de seguridad e inmunogenicidad de adultos mayores de Fase 2 (E205) demuestran el beneficio de las formulaciones adyuvantes y los regímenes de dos dosis. El objetivo del ensayo controlado con placebo, aleatorizado y con observación de observación, fue evaluar la inocuidad e inmunogenicidad de los regímenes de una y dos dosis de la vacuna RSV F, con y sin fosfato de aluminio o la matriz Matrix-M (TM) de Novavax, Adyuvante, en 300 adultos mayores. Los participantes fueron matriculados y vacunados fuera de la temporada de RSV para evaluar mejor la inmunogenicidad de los brazos de tratamiento. Los resultados de inmunogenicidad indican que tanto el fosfato de aluminio como los adyuvantes de Matrix-M aumentaron significativamente la magnitud, Duración y calidad de la respuesta inmunitaria en relación con un control de dosis de 135 microgramos del antígeno F del VSR solo (la formulación utilizada en el estudio de eficacia de los adultos mayores de Fase 3 anterior). De forma similar, los regímenes de dos dosis aumentaron significativamente las respuestas inmunitarias y sugiere que dos dosis de la vacuna RSV F con adyuvante pueden aumentar la durabilidad de la respuesta inmune a la vacuna. Los datos apoyan firmemente la inclusión de formulaciones con adyuvante de la vacuna RSV F en ensayos futuros de adultos mayores. Todas las formulaciones y regímenes fueron seguros y bien tolerados. Los datos apoyan firmemente la inclusión de formulaciones con adyuvante de la vacuna RSV F en ensayos futuros de adultos mayores. Todas las formulaciones y regímenes fueron seguros y bien tolerados. Los datos apoyan firmemente la inclusión de formulaciones con adyuvante de la vacuna RSV F en ensayos futuros de adultos mayores. Todas las formulaciones y regímenes fueron seguros y bien tolerados.

Recent scientific advances in protein structure imaging and immune measures have led to new insights about the structure and immune responses elicited by the Novavax RSV F antigen.  These new findings identify Novavax' vaccine construct as a stable prefusogenic RSV F protein nanoparticle.  In addition, new analyses have confirmed and expanded the data, demonstrating that the vaccine induces a repertoire of broadly neutralizing RSV F antibodies in humans that are more potent than palivizumab (Synagis®). These new structural and immunological analyses validate the RSV F Vaccine as a highly immunogenic antigen with the potential to provide protection against RSV disease.

Los datos de ensayos de Fase 3 de un adulto mayor en un análisis post hoc reciente indican que la vacuna RSV F se asoció con una reducción del 61% en las hospitalizaciones debidas a exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). La revisión de la base de datos E201 mostró una señal similar que apoya este hallazgo. Las exacerbaciones de la EPOC representan una necesidad médica insatisfecha y una importante carga de costos de atención médica. Novavax planea iniciar un ensayo de eficacia de Fase 2 en adultos mayores en 2018, que evaluará las exacerbaciones de EPOC como un criterio de valoración prospectivo.

Preparar el ensayo de fase 3 de la vacuna RSV F para lactantes a través de la inmunización materna, llevado a cabo en colaboración con la Fundación Bill y Melinda Gates, continúa su impulso hacia la tercera temporada mundial de matriculación. La huella global de Preparar ha crecido de 16 sitios en cinco países en su primera temporada mundial de RSV de matrícula a 80 sitios en 11 países. La infraestructura de los ensayos clínicos y la experiencia desarrollada durante las dos últimas temporadas establecen la base para inscribir y ejecutar eficientemente este primer ensayo clínico mundial de inmunización materna.

"Desde septiembre, hemos trabajado para confirmar que nuestra Vacuna RSV F provoca una respuesta de anticuerpos ampliamente neutralizante A través de nuestro ensayo E205, hemos demostrado estrategias adyuvantes que magnifican y enriquecen la calidad de la respuesta de anticuerpos subyacente.Cuando se combina con los datos de la EPOC visto En ambos E301 y E201, creemos que proteger a los individuos de la exacerbación de la EPOC presenta un camino muy emocionante hacia adelante en los adultos mayores ", dijo Gregory Glenn, MD, Presidente de I + D.

"Los nuevos datos que caracterizan aún más la Vacuna RSV F y el beneficio de los adyuvantes, combinados con los datos de hospitalización en la población de EPOC, nos coloca en una posición fuerte para asociarnos con nuestro programa de RSV", dijo Stanley C. Erck, Presidente y CEO. "También esperamos que continúe el impulso en Preparar la matrícula del ensayo y desarrollar nuestros planes para los próximos pasos en nuestro programa de adultos mayores de RSV durante los próximos 12 meses".

Conferencia y Webcast

Fecha:             Lunes 24 de julio de 2017

Veo que ya lo ha puesto todo Dios, jejeje.

Halted

http://www.nasdaqtrader.com/trader.aspx?id=tradehalts

Vaya, parecen buenas noticias ¿no?

El halted se reanuda a las 22:30 horas ¿es así?

¿o es a las 22:35?

Lo bueno, los buenos resultados de fase 2. No he leido mas que los titulares.

Lo no tan bueno, por lo que he leido nada nuevo sobre la fase 3 materna ... solo que siguen reclutando a buen ritmo. Es decir, que salvo lo comenten en la CC ... de la FDA y su autorizacion aun no sabemos nada.

Ahora faltan las otras dos news.