Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Creo que no tiene mucho sentido perder tiempo sobre los resultados financeros de ayer. Hay ingresos que se habían diferido desde el segundo trimestre y gastos, enormes pero que no volverán a aparecer, por inventario fabricado que se perdió sin entregar. Se han rebajado ligeramente los ingresos para el resto del año, pero mas parece por exceso de pruidencia que por otra cosa... 
Creo que la mejor explicación de los resultados nos la da el mercado. Y es evidente que si hubieran sido malos la cotización recibiría una vez mas un considerable castigo. 
Hemos visto caer la cotización con noticias extraordinarias... Y con noticias nefastas...
Así que disfrutemos  de la ausencia de mas castigo. Al menos por el momento.

Creo que partimos de una situación de mínimos. Y que parece, al menos ahora lo parece, que lo peor  a quedado atrás.
Quiero decir que parece que Novavax tiene mucho margen de mejora. En comunicación, en ventas, en percepción... Y desde luego en la cotización.
Me parece que a medio y largo plazo las evidencias científicas y los hechos van a hacer que Novavax gane cuota de mercado a las vacunas de ARNm o que al menos encuentre una considerable parte del mísmo que le asegure ingresos mucho mas elevados que los de este año.
Así que estoy convencido de que vamos a tener mejores semanas y meses por delante de los que hemos tenido.

Por cierto, subo este artículo de un Usano traducido que me parece bastante interesante. Pienso que refuerza lo que os comentaba unas líneas atrás. Que poco a poco, y por cuestiones puramente científicas,  la vacuna de Novavax se va a imponer a tanto interés económico y mamoneo de las autoridades con las vacuns de ARNm.

Vamos a hacer esto un poco sucio.

Don Ford
6 de noviembre
La inmunidad de las mucosas es compleja y poco estudiada.
He estado planeando un extenso artículo que gira en torno a la inmunidad de las mucosas, por qué las vacunas de ARNm no pueden lograrlo, qué significa y bla, bla, bla...

Aburrido, lo sé. Pero haría todo lo que podrías soñar para explicar la situación a alguien que ya no le va bien con la ciencia... Algo que podrías compartir con tus amigos y familiares para ayudarlos a tomar decisiones.

Todavía está llegando y explicará toda la amplitud del problema y su complejidad en el detalle necesario y explicará perfectamente cómo lo hace Novavax.

Sin embargo…

He estado recibiendo mensajes en los que la gente está tratando de tomar decisiones informadas sobre su estrategia de vacunación personal... y todavía me faltaba un mes para empezar a convencer a la gente que acaba de recibir el bivalente de que quieren Novavax la próxima vez... Dado que muchas personas ya lo han hecho preguntado, me parece mejor tratar la vacunación anterior como una infección y esperar 3 meses para iniciar el proceso de Novavax…

Así que...

Solo vamos a hacer el money shot y llegar al punto.

Todo lo que necesita saber es que la "inmunidad de las mucosas" y la "inmunidad esterilizante" son esencialmente intercambiables en este contexto, aunque son técnicamente diferentes.

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¿Novavax crea inmunidad mucosal?
Pasaremos directamente a la audiencia de la FDA para su aprobación.

La gente me ha escuchado tratar de explicar muchas de las cosas de las diapositivas y la presentación, pero debería escucharlo de Novavax.

El enlace debe comenzar justo cuando finaliza la presentación de Pfizer, pero por si acaso, sugiero comenzar a las 3 horas y 11 minutos y ver la presentación completa. Solo dura unos 15 minutos y explica todo lo que pretendo.

https://youtu.be/BFdzNUus_CE

Es importante señalar que esto se produce después de un lanzamiento de una hora para el bivalente de Pfizer que realmente muestra cuán limitados fueron sus objetivos de prueba y eficacia.

Estoy planeando un artículo muy extenso que explique cómo Pfizer logra esto, pero eso no es tema de este artículo... Sigamos con el tema que nos ocupa.

La cuestión es que ¡SÍ! Novavax crea inmunidad en las mucosas.

La pregunta y la explicación vienen a las 3 horas y 25 minutos.

Lo detectaron tanto en biopsias de primates como en muestras humanas.

Pero, y esta es una advertencia realmente ENORME...

Tenemos que hacer la serie primaria completa y luego un refuerzo dentro de los 8 meses y, si continúa aumentando, la respuesta continúa creciendo y no llega al tope.

Al menos no todavía... En realidad, eso no es una gran advertencia, todas esas son cosas buenas.

Pero los reguladores están haciendo que sea un desafío innecesario lograr esto.

El gráfico anterior no solo muestra el crecimiento continuo de la respuesta de anticuerpos, sino que también muestra la diferencia en el apoyo frente a la cepa Prototype frente a Omicron.
Y con las dosis adicionales, cierran la brecha haciendo que el soporte sea casi idéntico.
El momento óptimo actual es los primeros dos dentro de las 8 semanas y luego el tercero a los 6 meses... Si está en Canadá, puede recibir un refuerzo cada 3 meses y eso será suficiente, solo espere 5 meses para el tercero y un cuarto puede ser necesario.

Espere actualizaciones de ese tiempo a medida que se vuelve más refinado.
Pero claramente, esto ha sido probado y funciona contra Omicron.
Entonces, todo eso de "Novavax solo se probó antes que Omicron" es una tontería idiota.
No solo eso, esto demuestra que si bien hay un declive no sufre el “menguante” del que hablamos con el ARNm, aunque para ser más claros debemos considerar que se trata de una especie de “rendimientos decrecientes” en los que cuanto más se usa el vacuna, menor será la respuesta que vea de ella.

Pfizer nunca podría mostrar sus datos en una escala logarítmica como esta durante un largo período de tiempo porque el soporte se reduce a casi nada entre disparos. Alguien realmente debería hacer uno que muestre la inconsistencia en el soporte, pero el problema con eso es que la consistencia de la respuesta cambia radicalmente según el momento de las inyecciones de ARNm.

Por lo tanto, verá una fuerte respuesta de un ARNm bivalente o prototipo, pero eso solo ofrece una pequeña ventana de soporte y esa ventana se acorta cuanto más se usa. Explico esto con mayor detalle en mi extenso artículo sobre el COVID largo, pero es probable que sea por eso que requieren tanto espacio entre las dosis de refuerzo.

En mi primer artículo sobre COVID, expliqué que la mecánica del ARNm va a "agotar" su sistema inmunológico y esto se gritó como un tema de conversación contra las vacunas. Excepto que ahora esto se ha demostrado en múltiples estudios que muestran una ventana en la que es más propenso a la infección durante algunas semanas. No dejes que los antivacunas te asusten, es un breve lapso de semanas, pero Novavax no tiene ese problema en absoluto. Además, no dejes que los drones de ARNm te peleen por esto, está bien documentado.

Ambos grupos están equivocados sobre la mejor manera de protegerse, pero ¿la parte importante?
Novavax tiene un soporte constante en el que está protegido todo el tiempo.

La ventana que dicen que admite solo se detiene porque fue entonces cuando se detuvo la prueba.

Probablemente esté comenzando a tener sentido por qué hay tanto retroceso, la estrategia para agregar COVID a las infinitas ganancias trimestrales de Wall Street consideraría una vacuna que identifica y combate el 97% de las variantes como un gran obstáculo para sus planes.
Especialmente cuando planean ganar millones luchando solo contra el COVID persistente.
Están haciendo todo lo posible para que sea más difícil obtener la serie adecuada, porque si no puede infectarse, ya no tendrá un margen de beneficio ambulante.

Todos los datos muestran que dos inyecciones no son suficientes para detener la infección con Omicron.

Fue suficiente para las primeras cepas, pero Omicron necesita una tercera.

Entonces, si el público en general solo recibe una o dos inyecciones, verá una fuerte respuesta, pero no será suficiente para detener la infección. Psicológicamente, es posible que no piensen que todo el potencial del producto está ahí a menos que se extraiga específicamente para ellos.

Y todo esto se reduce a una simple idea.
El riesgo de COVID prolongado no se reduce a menos que podamos detener la transmisión.
Si quieres leer sobre Long COVID... mi artículo está aquí.
El riesgo de muerte durante la fase aguda de COVID es muy bajo, pero el riesgo de muerte por COVID prolongado o post COVID es muy alto... Eso significa que tenemos que detener la transmisión.
Esto también ralentizará y eventualmente detendrá futuras mutaciones.
La única forma de detener la transmisión es con respiradores de alta calidad o Novavax.
Y la única forma de que Novavax detenga la transmisión es si coincide con el momento correcto.
Si no puede obtener el momento adecuado, la vacuna no tendrá el efecto adecuado.

Hemos estado disparando desde la cadera con las vacunas COVID durante tanto tiempo que casi olvidamos que existe un sistema real para crear la mejor respuesta con cualquier vacuna.
No es raro que las vacunas necesiten múltiples inyecciones en un momento específico, por lo que no es una idea ridícula querer que el público siga adelante con esto. Cuando era niño, incluso tuve que reiniciar una vacuna que tenía un proceso de tres inyecciones porque nos perdimos el tiempo.

Si esto suena familiar, es porque todo es muy similar a lo que intentaron convencer al público de que era necesario que el ARNm funcionara, pero donde falla, Novavax vuela.
Literalmente, la respuesta de anticuerpos llega mucho más alto que con cualquier otra cosa.
Este momento requiere más de un punto final porque deberíamos estar liderando con esto.
Todo lo que se le dice al público sobre la seguridad de COVID es simplemente incorrecto.


Pero ese no es el mayor problema.

El mayor problema al que nos enfrentamos es que se tarda casi un año en obtener una protección completa y, en ese tiempo, el público en general está siendo bombardeado por propaganda que los empuja a lo que es mejor para Wall Street, como una trampa que devora su futuro.

Esto hace que la situación sea especialmente desafiante pero no imposible y tengo algo de experiencia con esto. De 2017 a 2020, tuve que llenar el espacio para unos cuantos miles de personas que eran partidarios o delegados de Bernie, lo amaran o lo odiarían, esto sucedió, para mantener vivo ese movimiento para que estuviera allí cuando Bernie decidiera que iba a postularse nuevamente. .
Hay mucho más, pero esa es la idea general.
Creé una gran cantidad de contenido que aún puedes ver en mi FB y fue efectivo, pero esto es todo el mundo durante un año mientras mantenemos su enfoque hasta que puedan obtener, potencialmente, su cuarta oportunidad de refuerzo. Esto no es tarea fácil. Requerirá una coordinación épica.

No solo se puede hacer, se debe hacer… porque…

Si no quería ver el video, es Novavax R&D explicando directamente a la FDA qué hace su vacuna, cómo lo hace y, aunque nunca usan la frase vacuna Pan-variant, dejan en claro que esto funcionará. contra todas las variantes.

Estos datos han sido consistentes desde Delta antes de que Omicron fuera la bola curva más grande que COVID nos había lanzado hasta ahora y mantuvo su fuerza porque el epítopo conservado para el que su vacuna desarrolla anticuerpos es consistente con la mayoría de las variantes.

Esto significa que Novavax también es una opción de tratamiento principal para el COVID persistente, que es el principal impulsor del COVID prolongado en general junto con la disfunción inmunitaria, los coágulos de sangre, la fatiga, los problemas cognitivos... está bien, lo entiendes.

Mi artículo reciente cubría COVID persistente y Novavax.

En el video, afirman que cubre el 97% de las variantes.  Y los datos lo avalan.

Es probable que este sea el S2, ya que se ha descrito de manera similar en otros estudios, pero debido a problemas de propiedad, es probable que utilicen su terminología interna para ello.

En este gráfico, muestran que a medida que recibe inyecciones adicionales, los anticuerpos necesarios para combatir cada variante se acercan más y más entre sí...

El video lo explica mejor y vale la pena verlo solo por esto.

Pero, ¿qué pasa con la inmunidad por impronta genetica  y los ya vacunados o infectados?
El problema de la impronta inmunológica que estamos viendo de una vacunación o infección anterior no es un problema para esta vacuna.
Hay amplios estudios que muestran que Novavax tiene un efecto poderoso en los que ya están vacunados, pero ¿qué pasa con los infectados?

Mucho de esto tiene que ver con los avances en el adyuvante Matrix M, hace algo que llaman "propagación de epítopos" que aumenta la fuerza de la vacuna.

Poco después del lanzamiento original de este artículo, Novavax publicó algunos datos nuevos.
Había propuesto que era posible que las personas que ya habían recibido vacunas COVID anteriores necesitarían menos inyecciones para la misma respuesta, pero debido a los datos limitados, continué promocionando la serie completa porque faltan meses para el último refuerzo y siempre digo que es el momento probablemente será ajustado.

Bueno, ya tenemos esos datos.

Revisaron la respuesta inmunológica de personas que ya habían recibido las otras vacunas contra el COVID y los resultados son realmente increíbles.

El adyuvante Matrix M aumenta las otras vacunas a los mismos niveles que en su estudio anterior con Novavax solo, donde informaron protección de Omicron.

Estos resultados muestran un nivel de protección MUCHO más alto de un solo disparo que el que habíamos visto anteriormente. Todavía sugiero que las personas obtengan dos Novavax antes de que se sientan completamente protegidas, pero la gente verá una respuesta mucho mejor que más ARNm.
Esto significa que TODOS deberían reforzarse con esto en el futuro y probablemente sea una buena idea obtener dos antes de comenzar a quitarse la máscara.

Pero eso podría hacer el trabajo.

Y estos datos lo demuestran.

Incluso tienen una vacuna COVID-Influenza Combo que está mostrando resultados prometedores y, por supuesto, Pfizer está tratando de duplicar su trabajo, pero lleva un año de retraso.

Para ser completamente honesto, no estoy 100% seguro de cómo explicar esto de manera más simple, pero asumo que las vacunas con este adyuvante van a cambiar lo que sabemos sobre las vacunas y la inmunidad en todas las formas en que varios promotores prometieron que lo haría el ARNm.

Básicamente, la reacción se agrava de la misma manera que lo hace el riesgo de Long COVID.
Pero este está en el buen sentido.

Probablemente te estés diciendo a ti mismo, ¿por qué coño nadie ha hecho mucho caso a esto?

Bueno, durante el último año ha habido varios grupos en línea que profesan que la inmunidad de las mucosas era demasiado difícil y que no podíamos hacerlo... Entonces, nadie, incluyéndome a mí mismo, ha estado buscándolo sobre la base de que asumimos que estaba lejos. en la distancia…

Excepto... ¿El estudio que citan que muestra inmunidad de las mucosas en primates?

¿Quieres comprobar la fecha de eso?

Noviembre... 2020... Tómate tu tiempo con eso.

Para que quede claro, también lo detectaron en humanos... pero...
La comunidad científica ha tenido información que muestra que la inmunidad de las mucosas era posible y que podíamos detener la transmisión... desde noviembre de 2020.

Y nada...

Hemos estado recibiendo luz de gas todo este tiempo. Eso es incluso antes de que se implementara el ARNm.
La única razón por la que fui a verificar esto específicamente fue que había conocido a varias personas que estaban en la fase 3 de los ensayos. Nunca habían contraído COVID a pesar de que no tenían máscara y todos a su alrededor se habían infectado.
Me alegro de que estemos aquí, pero encuentro todo esto frustrante.
Hablando de estar iluminado por gas, ¿no tienen un bivalente por venir?
No.
Tal vez realmente lo hagan, pero estos datos muestran que no los necesitamos.
Su bivalente no funciona mejor que la versión original.

Al igual que cualquier otro bivalente, funciona un poco mejor contra exactamente ese tipo de variante, pero eso es más una persecución S1 y es un juego interminable del gato y el ratón que nuestros métodos de fabricación y distribución simplemente no pueden seguir, ni espero que puedan a en un futuro próximo.

Los bivalentes son un truco para distraer la atención de lo que Novavax puede hacer y, para ser completamente franco, están cambiando la terminología para que se centre más en las implicaciones que en la precisión técnica. No es de extrañar que tuvieran la audiencia bivalente de Pfizer justo antes de la aprobación de Novavax porque se lanzaron términos como monovalente y bivalente.

Y estaba claro que la gente de la FDA no tenía una gran comprensión de que Novavax es una vacuna panvariante y dado que Novavax no sabía que iban a ser bombardeados con palabras como monovalente y bivalente, no se agregó a sus diapositivas.

Lo que ha hecho Novavax es actualizar su vacuna a la cepa BA.1 y eso está mostrando buenos resultados como "una cuarta inyección de refuerzo". Todavía no estoy seguro de cuáles son las aplicaciones para eso, pero dijeron que "los resultados del estudio mostraron que su vacuna adaptada a Omicron se puede cambiar para apuntar a una nueva variante de vacuna si es necesario".

Hicieron esto mucho más rápido de lo que pensé que podrían, teniendo en cuenta que solo se les pidió que lo hicieran en agosto, por lo que en tres meses desde la solicitud hasta la finalización y publicaron más datos de Bivalent para demostrar que no es mejor.

Supongo que otra cosa que podemos agregar a los beneficios de Novavax es su capacidad de actualización.
Si el virus cambia, están listos para cambiar con él.

Me estoy quedando sin espacio para más enlaces y gráficos en este artículo, pero trataré de suponer esto simplemente.

Durante más de un año, las personas que luchan para hacer del ARNm un pilar han intentado y tratado de encontrar un problema con Novavax. Toman problemas minúsculos e intentan llegar a esta cosa gigante, cuando en realidad el ARNm no solo tiene todos los problemas de seguridad que reclaman para Novavax, sino una colección gigante más grande.

Y, sin embargo, el ARNm todavía se considera seguro... y lo es, en su mayoría, pero no lo protege de COVID y especialmente no de Long COVID, que puede destruir la vida de una persona.

El simple hecho es que los efectos secundarios a largo plazo que se llevan bajo el término "daño de la vacuna" no están presentes en Novavax. Esto podría deberse a que eliminaron el sitio de escisión de furina, pero se ha demostrado que tiene la mitad de los efectos secundarios incluso del ARNm superior y, aunque el ARNm se ha utilizado mucho más, los datos se demostraron por volumen, por lo que el volumen de inyecciones administradas comparativamente no aumentará drásticamente. cambiar los resultados si Novavax hubiera administrado vacunas iguales.

Haré un artículo más largo solo cubriendo los datos de seguridad, pero no tengo espacio para este.

Sin embargo, diré esto, realmente parece que quieren cambiar las cosas en cuanto a cómo el público entiende estas vacunas... Todas las fortalezas de Novavax se están alineando con el ARNm que no puede cumplir con esos marcadores, mientras que toda la debilidad del ARNm es estar conectado a Novavax, lo que nunca se puede probar a menos que la gente lo obtenga y luego no se contagie de COVID, lo que podría llevar años probar.

Anteriormente mencioné mi experiencia con Bernie/Movimiento Progresista y esta es precisamente la misma estrategia de precisamente los mismos consultores que intentaron hacer que Biden se pareciera a Bernie en todas las mejores formas y que Bernie se pareciera a Biden en todas las peores formas de Biden. Literalmente están tratando de "cambiar el guión".

Es la misma estrategia, por las mismas personas, y simplemente no resiste el escrutinio.
Y es por eso que cualquiera que hable es abucheado o expulsado de las redes sociales porque, según la física cuántica, una cosa no es real hasta que todos estamos de acuerdo en que lo es.
Entonces, si pueden convencer al público de una mentira, bueno, se convierte en verdad... normalmente.
Pero simplemente no podemos mentir sobre el efecto de COVID en nuestros cuerpos y sociedad.
Además, SARS2 no ha sido notificado de sus cambios de guión ni le importa.
El simple hecho es que los beneficios de la inmunidad de las mucosas y la inmunidad esterilizante superan cualquier riesgo que sea real o inventado. COVID puede causar un daño incalculable a nuestros cuerpos y protegernos de ese daño es la prioridad número uno.
Y está bastante claro que a los humanos de todo el mundo se les está mintiendo sobre cuál es la mejor manera de protegerse. No es un solo país, es el mundo entero.
Todo para que una empresa pueda beneficiarse.

Bueno, primero... Consigue Novavax. Obtenga la Serie Primaria completa. No lo mires como un refuerzo.
Luego descubrimos cómo hacer que el gobierno ordene más para dosis de refuerzo y una mayor demanda. Tenga en cuenta que estos ya están pagados.
Pero esa no es la gran pregunta.
La gran pregunta ahora, y no tenemos datos sobre esto porque es demasiado pronto, pero ¿Novavax desencadena una respuesta de memoria?

Si el virus se bloquea y desarrollamos una mayor inmunidad a partir de eso, ¿podríamos ver la posibilidad de una inmunidad de por vida, suponiendo que la variante no cambie radicalmente? Pero incluso entonces sería rápido adaptar un refuerzo y volveríamos a estar donde estábamos antes, pero, nuevamente, esta vez en el buen sentido.Estos datos en realidad sugieren que es posible que ni siquiera se necesite un refuerzo adaptado y que simplemente otro refuerzo de la vacuna prototipo nuevamente podría ser suficiente.

Cuanto más aprendo sobre esta vacuna para poder explicárselo todo, más siento que hace todo lo que se prometió que haría el ARNm... y sé que lo he dicho antes en Twitter como algo que la gente dice. , pero ahora he ganado confianza en que en realidad es cierto.

Entonces, eso es todo... Novavax por la victoria. Tengo muchos artículos próximos que cubren un amplio espectro de temas, pero todos circulan en torno a este concepto.

¿Por qué se oculta esto al público?

¿Quién lo está haciendo?

¿Y qué podemos hacer al respecto?

Gracias por leer y lo siento, esto tomó tanto tiempo, viene mucho más contenido.

Este artículo es un poco ligero sobre las fuentes porque me quedé sin espacio, pero agregaré más en los próximos días una vez que lo haya enviado por correo electrónico. Limitan el tamaño de su artículo a lo que permitirá Gmail, pero puedo actualizarlo después del lanzamiento inicial.

¿Conseguiste Novavax? Deja tu experiencia en los comentarios.