Sí, exacto, y fueron "buenos" con su posterior "subida".
Sin embargo cuando la acción estaba cayendo felizmente al final de la pandemia, no vi yo anuncios de Twitter de ningun earning call (O al menos, no lo supe ver)
Perdón que me surgió algo y me tuve que ir a toda pastilla.
Con lo que sea tratarán de engañarnos, con twitter o con cualquier información.
#30384
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Pedroperezw
Tengo 1 noticia buena y otra mala.
La buena está relacionada con el equipo de relaciones públicas de Novavax. La mala está relacionada con el filling con la FDA.
LA BUENA:
Le escribí un email a Novavax y para mi gran sorpresa ¡¡¡¡¡me contestaron!!!!! La primera vez en la historia. Pero no es lo bueno, lo bueno fue en la forma que lo hicieron, crearon una caso y me respondieron con un pdf de 2 páginas mencionando mi nombre y todo jajajaja. Para flipar. ¡¡Y todo en 24 horas!! Se han gastado pasta en comunicación y lo han hecho bien.
Novavax Medical Information Response (Case # 2023-0001526), NVX XBB.1.5 Vaccine
LA MALA:
La mala noticia es lo que me contestaron. Siguen en su guión de que tienen la intención de presentar a la FDA. Es decir me han confirmado por escrito y con un email y caso abierto que NO LO HAN PRESENTADO TODAVÍA.
¿Lo harán el 8 de agosto? Ahí está la jugada. Todo es para robar, juegan a eso. Crean dudas, no hacen lo que hacen Pfizer y Moderna que es presentar 1 semana después del VRBPAC. Esto para mí es un fraude en toda regla. Habrá que esperar a ver. Pero es jugársela a tope. O te revientan y la tiran a 4$ el 8 de Agosto o se va a 20$. No le veo otro caminito.
CASINO EN ESTADO PURO.
Quien no me crea que le envie a novavax un email en inglés con educación.
Novavax está desarrollando un XBB.1.5 monovalente basado en proteínas (un sublinaje del Omicron
variante) vacuna COVID para cumplir con las recomendaciones hechas por los EE. UU. Vacunas y
Comité Asesor de Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC), Agencia Europea de Medicamentos
(EMA), y la Organización Mundial de la Salud (OMS) para una actualización de un XBB- monovalente
vacuna de linaje.
Novavax tiene la intención de presentar presentaciones a las autoridades reguladoras para la vacuna XBB.1.5 COVID
para la autorización o aprobación de la campaña de vacunación 2023/2024. fechas específicas y
países con respecto a dónde se autorizará o aprobará esta vacuna o cuándo se
disponible es desconocido.
#30385
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Pedroperezw
En el otro extremo tenemos a Pfizer y Moderna. Presentaron en junio. Por ejemplo en los resultados de Moderna podemos ver lo siguiente:
COVID-19
The Company presented clinical data at the June VRBPAC meeting demonstrating potent neutralization and cross-reactivity with its monovalent XBB.1.5 vaccine, mRNA-1273.815. Similar neutralization was seen for XBB.1.5, XBB.1.16, and XBB.2.3.2 sub-variants. Following the FDA's recommendation for a monovalent SARS-CoV-2 XBB lineage vaccine, which aligns with other regulators and global public health agencies, Moderna has submitted its updated COVID-19 vaccine to regulators globally for approval or authorization and is ready for fall vaccination season with ample and timely supply.
Moderna ha presentado su vacuna COVID-19 actualizada a los reguladores de todo el mundo para su aprobación o autorización y está lista para la temporada de vacunación de otoño con un suministro amplio y oportuno.
No dicen que tienen la intención ni de presentar ni de vender. Dicen que lo han presentado y que ya están listos para vender.
RSV
Moderna has submitted marketing authorization applications globally for mRNA-1345, a vaccine for the prevention of RSV-associated lower respiratory tract disease (RSV-LRTD) and acute respiratory disease (ARD) in adults aged 60 years or older.
The regulatory applications are based on positive data from a prespecified interim analysis of the pivotal ConquerRSV study, a randomized, double-blind, placebo-controlled study of approximately 37,000 adults 60 years or older in 22 countries. The primary efficacy endpoints were based on two definitions of RSV-LRTD, defined as either two or more symptoms or three or more symptoms of disease. The trial met both its primary efficacy endpoints, with a vaccine efficacy (VE) of 83.7% (95.88% CI: 66.1%, 92.2%; p<0.0001) against RSV-LRTD as defined by two or more symptoms, and a VE of 82.4% (96.36% CI: 34.8%, 95.3%; p=0.0078) against RSV-LRTD defined by three or more symptoms. In addition to older adults, mRNA-1345 is being investigated in a fully enrolled, ongoing Phase 1 trial in pediatric populations. No cases of Guillain-Barre Syndrome (GBS) had been reported with mRNA-1345 in the Phase 3 RSV trial as of the April 30 th cutoff date.
Ya tienen la RSV lista esperando autorización de mercado.
Flu
Enrollment has been successfully completed in the Company's Phase 3 immunogenicity trial (P303) for an enhanced formulation of mRNA-1010. This updated formulation is anticipated to generate an improved immune response to influenza B strains and is intended to enable licensure of mRNA-1010 through accelerated approval. The Company expects to share an update on P303 in the third quarter of 2023.
Y con la gripe actualizarán en Q3 como ha ido la fase 3. Y posiblemente tendrán aprobación acelerada.
Ya que estoy de emails, hoy le he enviado 1 a Moderna y otro a BNTX. Les pregunté que cuando esperan aproximadamente tener la aprobación de la aplicación de XBB.
Ya me ha respondido el de BNTX. Ha tardado 5 horas sólo.
¡¡¡Éstos las tienen hechas ya!!!
#30389
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Pedroperezw
Jajaja que poca fe en esta magnífica empresa...
No se muy bien los requisitos para presentar a solicitud a la FDA y otras agencias como la EMA, pero tengo la sensación de que lo tienen que tener todo hecho antes de presentar, con todo me refiero hasta el embotellado, etiquetado, test de calidad, etc, etc, etc... al menos de unos cuandos lotes significativos.
Y esto, de momento, es lo que parece que no tienen. No sabemos en qué punto están porque no lo van a decir. Lo mismo cualquier día nos sorprenden para bien o para mal.
#30390
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Pedroperezw
¿Cuánta gente habrá invertida como para que les merezca la pena tirarla a 4$? Porque lo contrario, subirla bastante... tienen mucho más que ganar creo yo. Aunque si hay mucha gente dentro y la tiran, pues 4$x4=16$ ya tienen hecha la ganancia del año.
