Vamos a ver. No se trata de eliminar pasos o pruebas de las vacunas. Se trata, dadas las circunstancias, de disponer de vacunas lo antes posible.
La clave, en esta, y en cualquier vacuna, es la seguridad. Siempre. Luego, evidentemente se trata de que la vacuna sea efectiva. Pero eso, la efectividad, no me canso de decirlo, no deja de ser un dato estadístico en el que se compara la vacuna con el placebo en la capacidad para proteger contra una enfermedad.
La seguridad se mide en cada una de las 3 fases, evidentemente. Pero la efectividad se suele medir solo en las Fases 2 y 3.
La fase 3 no deja de ser una fase 2 mucho más amplia para tener una muestra estadística lo suficientemente amplia como para sea válida a efectos de aprobación.
Las 3 fases llevan muchos años en circunstancias normales, pero en las actuales circunstancias hay una absoluta necesidad de acortar los tiempos.
Por eso se va hacer una fase 1 para medir seguridad y la respuesta inmunológica y se va a complementar con los ensayos en animales que descarten los riesgos de la vacuna, incluido en Enhancement.
Luego se hará una fase 2 amplia para recabar datos de seguridad y efectividad.
Y si los datos de esa Fase 2, son satisfactorios y corroboran los datos de la Fase 1 y los ensayos con animales, lo lógico es que se use el uso de la vacuna en estas excepcionalidades circunstancias.
Y desde luego lo que es casi seguro es que, mientras se prueba la vacuna, se comience au fabricación masiva para tenerla disponible lo antes posible.
Lo lógico será hacer la fase 3 mientras se administra la vacuna de manera masiva. No hay duda de que nada prueba mejor un producto que su uso real. Y las vacunas no son una excepción.
Al final se trata de tener una vacuna segura y que logre una efectividad aceptable. Sin duda eso es mejor que tener que recurrir de nuevo a extremas medidas de confinamiento o paralización de las economías.
Y eso es algo genérico. No hablo de la vacuna de Novavax sino de cualquiera que parezca viable.