Fuerte refuerzo de las respuestas inmunitarias observadas después de la segunda dosis
SUR DE SAN FRANCISCO, California., 30 de abril de 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Vaxart, Inc., una compañía de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas recombinantes orales que se administran por tableta en lugar de por inyección, anunció hoy que ha obtenido resultados preclínicos positivos para sus candidatos a la vacuna COVID-19, con varios de los candidatos a vacuna que generan respuestas inmunes en todos los animales probados después de una dosis única.
"Estos resultados preclínicos confirman que todas las construcciones son inmunogénicas según lo medido por los anticuerpos IgG en suero, y observamos un fuerte efecto de refuerzo después de la segunda dosis". dijoSean Tucker, Ph.D., director científico de Vaxart. "Este último conjunto de datos ayudará a seleccionar el candidato principal para la fabricación, y seguimos en camino de comenzar un primer estudio de fase 1 en la segunda mitad de este año".
En Enero 2020, Vaxartinició un programa para desarrollar una vacuna COVID-19 basada en su plataforma de vacunas orales VAAST TM . Actualmente, la Compañía está evaluando múltiples vacunas candidatas en sus modelos preclínicos. En esta segunda ronda de pruebas preclínicas, todos los animales recibieron dos dosis deVaxartvacunas, con dos semanas de diferencia. Las respuestas de anticuerpos en todos los grupos vacunados fueron estadísticamente significativas en comparación con los controles no tratados. Vaxart planea seleccionar uno o más candidatos a vacunas para la fabricación de cGMP y las pruebas clínicas basadas en la magnitud y la amplitud de la respuesta inmune.
"Se ha demostrado que nuestras vacunas orales protegen contra la infección respiratoria basada en la inmunidad de la mucosa, la primera línea de defensa para tales infecciones, como se publicó recientemente en Lancet Infectious Diseases " , dijoWouter Latour, MD, director ejecutivo de Vaxart Inc.“Esto podría ser importante para una vacuna efectiva que proteja a la población mundial de COVID-19. además, elVaxart la vacuna se administraría por vía oral usando una tableta estable a temperatura ambiente, una enorme ventaja logística sobre los inyectables en grandes campañas de vacunación ".
Acerca de Vaxart
Vaxartes una compañía de biotecnología en etapa clínica enfocada principalmente en el desarrollo de vacunas de proteínas recombinantes orales basadas en su plataforma patentada de vacunas orales. Las vacunas de Vaxart están diseñadas para generar respuestas inmunes amplias y duraderas que protegen contra una amplia gama de enfermedades infecciosas y también pueden ser útiles para el tratamiento de infecciones virales crónicas y cáncer. Las vacunas de Vaxart se administran utilizando una tableta conveniente a temperatura ambiente estable, en lugar de mediante inyección.Vaxartcree que las vacunas en tabletas son más fáciles de distribuir y administrar que las vacunas inyectables y tienen el potencial de aumentar significativamente las tasas de vacunación. Los programas de desarrollo de Vaxart incluyen vacunas de tabletas orales que están diseñadas para proteger contra coronavirus, norovirus, influenza estacional y virus sincitial respiratorio ("RSV"), así como una vacuna terapéutica para el virus del papiloma humano ("HPV"). Para obtener más información, visite
www.vaxart.com .
Nota sobre declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas que implican riesgos e incertidumbres sustanciales. Todas las declaraciones, excepto las declaraciones de hechos históricos, incluidas en este comunicado de prensa sobre la estrategia, las perspectivas, los planes y objetivos de Vaxart, los resultados de ensayos preclínicos y clínicos, los acuerdos y licencias de comercialización, las creencias y las expectativas de la gerencia son declaraciones a futuro. Estas declaraciones prospectivas pueden ir acompañadas de palabras como "debería", "creer", "podría", "potencial", "voluntad", "esperado", "plan" y otras palabras y términos de significado similar. Los ejemplos de tales declaraciones incluyen, pero no se limitan a, declaraciones relacionadas con la capacidad de Vaxart para desarrollar y comercializar sus productos candidatos y resultados clínicos y datos de prueba (incluidos los planes con respecto a los productos candidatos a la vacuna COVID-19); expectativas relacionadas con la relación de Vaxart con Emergent, incluida la capacidad de Emergent de producir la vacuna cGMP a granel y el momento de la misma; y las expectativas de Vaxart con respecto a las importantes ventajas que cree que su plataforma de vacuna oral puede ofrecer sobre las alternativas inyectables, particularmente para los patógenos de la mucosa como el norovirus, la gripe y el VSR, así como los coronavirus como el SARS, el MERS y el SARS CoV-2.Vaxartes posible que en realidad no logre los planes, lleve a cabo las intenciones o cumpla con las expectativas o proyecciones reveladas en las declaraciones prospectivas y no debe depositar una confianza indebida en estas declaraciones prospectivas. Los resultados o eventos reales podrían diferir materialmente de los planes, intenciones, expectativas y proyecciones divulgadas en las declaraciones prospectivas. Varios factores importantes podrían causar que los resultados o eventos reales difieran materialmente de las declaraciones prospectivas queVaxartmarca, incluidas las incertidumbres inherentes a la investigación y el desarrollo, incluida la capacidad de cumplir con los puntos finales clínicos anticipados, las fechas de inicio y / o finalización de los ensayos clínicos, las fechas de presentación de normativas, las fechas de aprobación de normativas y / o las fechas de lanzamiento, así como la posibilidad de nuevos cambios desfavorables datos clínicos y análisis adicionales de datos clínicos existentes; el riesgo de que los datos de los ensayos clínicos estén sujetos a diferentes interpretaciones y evaluaciones por parte de las autoridades reguladoras; si las autoridades reguladoras estarán satisfechas con el diseño y los resultados de los estudios clínicos; decisiones de las autoridades reguladoras que afectan el etiquetado, los procesos de fabricación y la seguridad que podrían afectar la disponibilidad o el potencial comercial de cualquier producto candidato,NOSOTROSautoridades regulatorias; eso, incluso si es aprobado por la FDA o noNOSOTROSautoridades reguladoras, los candidatos a productos de Vaxart pueden no lograr una amplia aceptación del mercado; que unaVaxartel colaborador no puede alcanzar hitos de desarrollo y comerciales; eseVaxartpuede experimentar problemas de fabricación y demoras debido a eventos dentro o fuera del control de Vaxart, incluido el reciente brote de COVID-19; eseVaxartes posible que no pueda obtener, mantener y hacer cumplir la patente necesaria y otra protección de propiedad intelectual; que los recursos de capital de Vaxart pueden ser inadecuados; La capacidad de Vaxart de obtener capital suficiente para financiar sus operaciones en términos aceptables paraVaxart, como mucho; el impacto de las propuestas y políticas de salud del gobierno; factores competitivos; y otros riesgos descritos en las secciones de "Factores de riesgo" de los informes trimestrales y anuales de Vaxart presentados ante elSEGUNDO. Vaxart no asume ninguna obligación de actualizar ninguna declaración prospectiva, excepto según lo exija la ley.
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