La empresa española que podría fabricar 50 millones de dosis de la vacuna anticovid a partir de crisálidas
La compañía madrileña Algenex se prepara para producir millones de dosis gracias a su tecnología basada en los capullos de la oruga de la col
PREMIUM
CRISTINA G. REAL
Madrid
Sábado, 22 agosto 2020 - 21:20
Covid-19. Recta final de las vacunas
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Estrategia. Cómo mantener a raya el coronavirus
Entre otras muchas lecciones, la pandemia por Covid-19 ha puesto en evidencia la dependencia que España tiene del mercado internacional para la producción de vacunas. De momento, aquí no hay fábricas de vacunas humanas, aunque este panorama podría cambiar pronto. Varias compañías de fabricación de vacunas veterinarias están transformando sus plantas de producción para una eventual fabricación de viales de la futura inmunización humana contra el coronavirus. La empresa madrileña Algenex es una de ellas. Y ya se prepara para producir millones de dosis gracias a su tecnología basada nada menos que en los capullos de la oruga de la col.
«Las crisálidas contienen millones de células en perfectas condiciones fisiológicas que pueden ser utilizadas para producir dentro de ellas la proteína recombinante que se utilizará para formular las vacunas», explica José Escribano, director científico de Algenex y cofundador de la compañía junto a Covadonga Alonso. La empresa, fundada en 2005, está especializada en la producción de proteínas a través de las crisálidas del lepidóptero Trichoplusia ni (la oruga de la col) tanto para la fabricación de vacunas veterinarias, como para moléculas terapéuticas y reactivos diagnósticos. Hasta ahora, la compañía ha tenido su sede en uno de los campus de la Universidad Politécnica de Madrid, pero dará el salto a la producción de vacunas humanas a la vez que se mueve a unas nuevas instalaciones en Tres Cantos en las que ha invertido 1,2 millones de euros y que le permitirán producir antígenos para formular más de 50 millones de dosis vacunales al año. La construcción de esta planta comenzó en febrero, y está «totalmente equipada para producir lo que ninguna compañía de España hace de momento: el antígeno que forma parte de la vacuna».
Uno de los puntos fuertes de la empresa es que utiliza la tecnología CrisBio, que consigue superar algunos de los escollos fundamentales que plantean los modelos clásicos de producción de vacunas. «Nuestra tecnología -señala Escribano- permite el empleo de cualquier baculovirus como vector para producir una vacuna, pero en lugar de utilizar células en cultivo y en biorreactores nosotros usamos el hospedador natural de ese baculovirus en la naturaleza, las crisálidas, que contienen millones de células en perfectas condiciones fisiológicas que pueden ser infectadas por el vector baculovirus y producir dentro de ellas la proteína recombinante que se va a utilizar para formular las vacunas».
Prescindir de los biorreactores es la clave para poder hacer una producción a gran escala, una cuestión imprescindible para responder a una pandemia como la actual.
La nueva planta de Algenex tiene capacidad para producir el antígeno necesario para generar unas 50 millones de dosis al año, «y con una inversión de medio millón de euros más podemos duplicar esta producción», comenta Escribano. Así, explica que «una pareja de mariposas deposita mil huevos, a partir de los que acabamos obteniendo mil crisálidas (nuestra unidad de producción); si hacemos eso en tres ciclos reproductivos del insecto se pueden generar 250 millones de crisálidas en unos 2,5 a 3 meses».
Para ello, sólo hay que aumentar la capacidad del insectario, algo relativamente barato y fácil de implementar, según el fundador de Algenex. «Al ser tan simple y eficiente, nuestra tecnología reduce los costes de producción, lo que hace que las vacunas puedan ser mucho más accesibles. De hecho, el precio en el mercado de vacunas veterinarias de última generación nunca superaría un euro; nosotros producimos las dosis vacunales por céntimos, lo que permitiría hacer vacunas que incluso se pudieran emplear en países en vías de desarrollo. Es decir, toda esa simplificación y robustez de la tecnología nos permite obtener vacunas a un precio totalmente competitivo frente a otras tecnologías que requieren una inversión muy alta, ya que los costes de producción de los antígenos son muy elevados, como ocurre con muchas de las vacunas que están más avanzadas frente al SARS-CoV-2».
Escribano pone como ejemplo el coste medio de producir 50 millones de vacunas frente a la gripe mediante tecnología antigua, que también utiliza un organismo natural -huevos embrionados- y que requiere la inversión en una factoría por encima de los 50 millones de euros, sólo en equipamiento. «En nuestro caso, producir la misma cantidad nos cuesta aproximadamente 1,5 millones de euros de inversión».
No obstante, la gran ventaja de la tecnología de Algenex es el tiempo de implementación: «Nuestra tecnología es totalmente modular y los procedimientos de manipulación de los organismos que utilizamos para producir están robotizados, con lo cual el escalado no es limitante. Trabajamos con bandejas de plástico desechables en las que se depositan las crisálidas, compatibles con los robots de inoculación. Cada una de esas bandejas es muy simple, tiene 160 crisálidas y produce el equivalente a más de dos litros de un biorreactor, lo que significa que con dos incubadores del tamaño de una nevera con un coste inferior a 25.000 euros podríamos producir lo mismo que un biorreactor de 1.000 litros, que requiere una inversión de millones de euros». Además, hay una importante ventaja también en términos de seguridad porque «el insecto en el que producimos no soporta la multiplicación de ningún patógeno que afecte a mamíferos, ni animales ni humanos, con lo que el producto final que obtenemos ofrece la garantía de no tener ningún contaminante peligroso para el receptor de las vacunas».
La factoría a la que Algenex se trasladará pronto se comenzó antes de la pandemia y se dimensionó acorde a la capacidad de suministro necesaria para las empresas licenciatarias de vacunas veterinarias que tiene en la actualidad. Pero, con pocos cambios, en esas instalaciones «se puede multiplicar la productividad de manera sencilla, por lo que, si una eventual vacuna frente al Covid-19 se desarrollara en nuestra planta sería fácil aumentar la capacidad de producción hasta cualquier nivel». De momento, precisa, «tenemos ya una vacuna veterinaria en proceso regulatorio, en colaboración con la italiana Fatro, que eventualmente se aprobará en el primer trimestre del año que viene, y acuerdos de licencia para desarrollar al menos tres vacunas más». Esa primera aprobación regulatoria que Algenex espera para comienzos de 2021 sería la que «abriera la puerta a la producción de vacunas humanas».
En este punto de la pandemia, la compañía hace un llamamiento a la industria farmacéutica y a los poderes públicos españoles para aunar esfuerzos y construir una plataforma tecnológica de producción industrial de vacunas. El objetivo-dice Escribano- es «garantizar el autoabastecimiento de vacunas para la población española y contribuir a paliar futuras pandemias».
Esta plataforma abarcaría la investigación sobre el conocimiento del virus, y su abordaje terapéutico y preventivo, «con la capacidad de producción a gran escala ante una situación de emergencia como la actual, de forma eficiente y que pueda dar servicio a empresas de diagnóstico y fabricación de vacunas. La plataforma contribuiría también a hacer frente a situaciones como la gripe estacional, para la que se necesitan millones de vacunas todos los años y cuya producción está en manos de un número reducido de empresas internacionales». Para cumplir este objetivo, Algenex pone a disposición su tecnología.
Algenex aportaría la capacidad de I+D para desarrollar los antígenos y la capacidad productiva que, en colaboración con una empresa farmacéutica consolidada, le permitiría hacer la formulación y el acabado final.
Puede ser el momento propicio para la apuesta, continúa Escribano, porque, aunque tradicionalmente las agencias reguladoras son bastante conservadoras a la hora de aceptar nuevas tecnologías que permitan producir vacunas de manera más eficiente, y tardan mucho en implementarse las nuevas tecnologías para generar producto en el mercado, la situación ha cambiado radicalmente a raíz de la crisis por el coronavirus, y ahora las agencias ofrecen una respuesta más rápida y están más abiertas a utilizar tecnologías que no tienen ningún producto en el mercado -y aún no están validadas-, como las vacunas de RNA o de adenovirus, por ejemplo, que son las que están en fases clínicas más avanzadas en la carrera por la inmunización frente al SARS-CoV-2.
De cara al futuro, Escribano avanza que la compañía está «en conversaciones avanzadas con un grupo industrial español que se asociaría con nosotros para producir la vacuna de Covid-19». Algenex tiene tres formulaciones que va a probar en animales en septiembre. «Tanto nosotros como el grupo industrial -cuyo nombre aún no se puede hacer público- ofertaremos también la plataforma para que empresas farmacéuticas como GSK, Sanofi o Novavax, por ejemplo, puedan producir en ella con el baculovirus que ya han desarrollado y probado en ensayos clínicos».
Para promover la plataforma y validar sus intalaciones, la biotecnológica española estará en estrecho contacto con el Gobierno y con la Agencia Española del Medicamento (AEMPS). Procesos similares se han llevado a cabo con gran rapidez en Estados Unidos, por ejemplo, logrando la financiación de una parte importante por parte del Gobierno norteamericano, explica Escribano.
En España, lo que la compañía espera es que la AEMPS y la Agencia reguladora europea (EMApor sus siglas en inglés) validen la tecnología para producir vacunas y asesoren a Algenex si hay que mejorar algún punto del proceso de producción. «Estaría bien si, además, hubiera alguna financiación por parte del Estado, pero si no la hubiera la buscaremos en la UE», adelanta.
Apostar ahora es apostar por el futuro frente a diferentes tipos de patógenos. «Tendríamos capacidad de fabricación de vacunas frente a la Covid-19, a la gripe, al papilomavirus y a otros virus, que acabaría con los esquemas anteriores de producción convencional», reivindica el director de Algenex.
«Hoy en día, estamos muy lejos de poder competir tecnológicamente con algunas multinacionales que producen vacunas humanas en plantas fuera de España, y que son las que han respondido de forma rápida en la situación de crisis actual», lamenta Escribano, quien reclama que es el momento de cambiar esa situación y colocar al país a la cabeza en esta área de investigación, que es fundamental.
A mediados del mes de julio, el ministro de Ciencia e Innovación, Pedro Duque, aseguró que España podría convertirse en «un suministrador de vacunas para el mundo». Duque añadió que España «tiene en la actualidad varios candidatos españoles a vacuna, de los cuales 5 -podrían ser unos cuantos más en breve- están ya en periodo de pruebas». Es el momento de intentarlo, concluye Escribano.
#13038
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
y mientras tanto
España se hace con sus primeras vacunas al adquirir 30 millones de dosis a AstraZeneca
y además
España y la UE pagarán las indemnizaciones por los efectos indeseados de la vacuna de la Covid-19
Vamos, que nos vamos. Está dando buenos resultados y buenas perspectivas, no se refleja en el mercado, (en cuanto a precio), si que se trapichea y mucho...
Es que la hostia de mercado esta semana esta siendo buena ... se han jodido un monton de velas semanales ... y en mensual llevábamos este verano ya amenazando con tormenta en IBB y XBI
es que no se que explicar. verde posibles soportes, rojo posibles resistencias ... todo lo que sean números pintados son referencias a tener en cuenta para ver como se comporta el precio ya que las caídas no se paran así como así sin news en medio de la nada, lo habitual es que haya algo, un nivel de soporte, una media movil, algo .... los retrocesos fibonnaci ya los expliqué hace unos dias , es de oca a o oca, a ver el ultimo del 61,80% ... pues lo que tiene un cuchillo ... a ver como cierra el dia ... el finde intentaré mirar mas temporalidades
Vectores virales Esta clase usa algún otro virus infeccioso, pero con su material genético original eliminado. En su lugar, van las instrucciones genéticas para producir proteínas de coronavirus, y cuando las células infectadas lo hacen, estas proteínas desencadenarán una respuesta inmunitaria. Oxford / AstraZeneca ( AZN ) , CanSino ( CASBF ) / AMMS , Johnson & Johnson (Janssen) ( JNJ ) , Altimmune ( ALT ) , Merck ( MRK ) / Themis , Vaxart ( VXRT ) , MediciNova ( MNOV )
Vacunas genéticas Estos toman ADN o ARN que codifica las proteínas del coronavirus y lo inyectan directamente en el torrente sanguíneo Moderna ( MRNA ) , Pfizer ( PFE ) / BioNTech ( BNTX ) , Inovio ( INO ) , CureVac ( CVAC ) , Arcturus ( ARCT ) / Duke-NUS , Sanofi ( SNY ) / Translate Bio ( TBIO ) ,
Vacunas de proteínas recombinantes Aquí llegamos a una técnica que realmente se utiliza para las vacunas humanas. Las dos categorías anteriores fuerzan a sus propias células a producir proteínas de antígenos virales, pero aquí, las está produciendo industrialmente y simplemente las inyecta directamente. La ventaja puede ser que dicha producción de proteínas se puede lograr de muchas formas diferentes y ya se realiza a gran escala. Dicho esto, cada nueva proteína es un proyecto nuevo, con su propia idiosincrasia. Una desventaja es que esta técnica a veces no produce suficiente respuesta inmune robusta por sí misma (en dosis razonables de proteína, de todos modos) y necesita "adyuvantes" agregados como parte de la formulación de la vacuna. Sanofi / GlaxoSmithKline ( GSK ) , Novavax ( NVAX ) : esta empresa parece ser el líder en esta área en este momento. Se ha acaba de publicar los resultadosde sus ensayos de fase I / II, y las respuestas de anticuerpos se ven bien después de la segunda dosis de la vacuna que contiene adyuvantes de la compañía. Los resultados fueron, de hecho, bastante similares en los grupos de dosificación de 5 microgramos y 25 microgramos, lo que destaca el trabajo que está realizando el adyuvante. También se indujeron células T CD4 + (fenotipo Th1, como en las otras vacunas que se han informado hasta ahora), pero no hubo datos sobre CD8 +. Parece que este se manejará bajo la temperatura estándar de envío y almacenamiento del refrigerador. El perfil de seguridad también se ve bien hasta ahora. Entonces, al igual que los otros en ensayos en humanos, tendremos que esperar a que los números clave de eficacia resuelvan las cosas; sin embargo, en un desarrollo interesante, Novavax es el único desarrollador de vacunas (hasta ahora) que dice explícitamente que estaría dispuesta a aceptar la propuesta de la FDA sobre la reciente propuesta del Comisionado Hahn de que las empresas presenten una solicitud de aprobación antes de que se completen sus ensayos de Fase III.
Vacunas contra virus atenuados Ésta es otra técnica de vacunación con muchos precedentes. Implica producir una forma debilitada del virus infeccioso real, una que no es capaz de causar daño pero que aún puede activar el sistema inmunológico Vacunas Meissa
Vacunas de virus inactivados Esta es también una técnica que se ha utilizado en la práctica médica durante muchos años y es otro paso de inactivación más allá de los virus atenuados. Se utilizan calor o agentes químicos para dañar el virus hasta el punto de que ya no puede infectar las células, pero el plan es que quede suficiente material viral sin alterar para generar una respuesta inmune. SinoPharm ( SHTDF ) , Sinovac Biotech ( SVA ) ,
Partículas similares a virus Aquí hay otra categoría, que se puede considerar como un "virus despojado". Una VLP tiene la mayoría o todas las proteínas de superficie del virus real, pero no tiene la carga útil genética en su interior y, por lo tanto, no puede replicarse. Pero la respuesta inmune que se desarrolla a los antígenos de superficie todavía está disponible. Mitsubishi-Tanabe / Medicago , Kentucky BioProcessing , Oxford / SpyBioTech
Framus más allá del análisis tecnico, el análisis fundamental de la empresa, creo que en septiembre empieza la fase 3 en Inglaterra, el reciente anuncio de Canada comprando millones de vacunas, la visita los directivos a Praga, lo bien que parece para el medio plazo en nanoflu....como puede haber caído de casi 190 a 90?..ya se que venimos de 4 dolares pero para los que llevamos aquí años, nuestra referencia es que la vimos los 300, [ 15 doláres en su dia)
te extraña que algo que ha subido en 7-8 meses un 5000% tenga este tipo de comportamiento? CINCO MIL POR CIENTO!!! Vives 7 vidas y ni aun así vuelves a ver algo como esto ni de lejos.
que como puede haber caído de casi 190 a 90? que tiene de malo? ahora "solo" lleva una subida del 2500% ...
La volatilidad va en ambos sentidos , compañero ... no solo en el que nos conviene ...
