Threshold Pharmaceuticals, Inc (THLD): Opiniones

No os da mala espina que el konkorde diga que no entran manos fuertes desde ni se sabe el tiempo ?
llevan todo el 2013 soltando sigilosamente....mmmm... no se, no se....

Tambien lo lleva diciendo desde Septiembre-Octubre y realmente acumularon como bellacos, los filings a la SEC lo demuestran.

Bueno, hasta ahora no habia podido dedicarle la merecida atención a la CONFERENCE CALL del pasado 30 Abril.
He montado los videos a partir del audio stream de la webcast.
Lo he dividido en 4 partes y ahi estan los subtitulos automaticos que da youtube ( que como la lian a veces!!!)
Incluyo algunas cosas que considero interesantes como poco.

#### THLD - CC - 30-04-2013 - Parte 1 ####
http://www.youtube.com/watch?v=4K2qnVHCMw8
Sin mas, explica el contexto de TH-302 como "pro-drug".

#### THLD - CC - 30-04-2013 - Parte 2 ####
http://www.youtube.com/watch?v=Y_sWZYYXMMA

-- Minuto 05:40 (sobre el tema del trial de pancreas ) --
"We estimate that the survival benefit in the absence of crossover
is somewhere in the 2.3 a 2.9 month time frame with a very acceptable safety profile and we think this compares quite faborably with Abraxane 1.8 month survival benefit they reported at the end of january and the ASCO conference which will form the basis of approval of Abraxane in this indication."
( 2.3 supone los 9.2 meses que ya conocemos para la dosis de 340 mg, pero los 2.9 max estimados , y que no habia oido o leido mencionar hasta ahora, supone elevar la supervivencia hasta los 9,8 meses , Abraxane llegaba hasta los 8,5 y con el dato minimo ya le supera el TH-302. Es decir, preveen mejorar los datos de supervivencia que ya obtuvieron en la Fase II, aunque sea levemente.
Lo que me ha despistado un poco es la ultima frase pero me parece entender que CELG comunicara en el ASCO como va con la aprobacion de Abraxane. Quizas, y esto es una cabala mia, sea CELG quien hable del preclinico del Abraxane+TH-302, puesto que CELG es la Big Pharma )

#### THLD - CC - 30-04-2013 - Parte 3 ####
http://www.youtube.com/watch?feature=relmfu&v=vyGtZABq8gI

Se habla del fracaso de ZIOP para sarcoma y trata de aclarar que son drogas completamente diferentes y que el destino fallido de Paliforfamide no tiene porque implicar ningun tipo de correlación sobre el exito/fracaso de TH-302.
Sobre la fase III de sarcoma destaca lo que ya sabemos, que se recultaran 450 pacientes, que corre bajo Special Protocol Asessment (SPA) de la FDA, que tienen ya la designacion para droga huerfana en USA y Europa, que tienen el grupo cooperativo dedicado a sarcoma mas grande de todo USA ( partnership con SARC), Y QUE EL RECLUTAMIENTO VA ACTUALMENTE POR DELANTE DE LAS ESTIMACIONES DE TIEMPO PROYECTADAS, y que preveen cumplir para fin de año el reclutamiento de los 450 pacientes.
--- Minuto 02:56 : "Our enrollment is ahead of projections"
Todos sabemos que esto es vital para ver esos "interim data" de los 113 primeros pacientes de sarcoma para Junio. Si van con adelanto segun lo previsto, mucho mejor.

--- Minuto 05:45 -- En relacion al trial de GLIOBLASTOMA.
"...The median time of progression for those patients was an excess 128 days compares to what you'd expect for untreated patients 37,5 days, so from the perspective following what maybe NICHE INDICATION in a relative small refractory patient population ... FROM THE PERSPECTIVE OF SEEKING ACCELERATED APPROVAL this could provide of such indication ...."

A mi modo de ver, Barry Selick acaba de hacer mención , como si tal cosa , que con esos resultados tan espectaculares van en busca de ser beneficiarios del Breakthrough Therapy Designation de la FDA, que ya sabeis que es un programa que ha puesto en marcha recientemente la FDA mediante el cual , ante necesidades medicas no cubiertas en enfermedades especificas y ante notables resultados en fases iniciales de un trial, la FDA les da todos los beneficios de un fast track ademas de un grado superior de cercania, seguimiento y guia, les aprueba la fase aunque no este terminada y permite iniciar con la mayor celeridad la siguiente fase mucho antes de lo previsto y programado.

El trial de Glioblastoma puede considerarse una indicacion nicho ("niche") ya que tiene un mercado potencial muy reducido.
(por cierto que youtube ha subtitulado "niche" como "neesh" y vaya detallito como para pasarlo por alto, casi se me escapa)

y para terminar, ya al final, confirma de nuevo que los datos del trial de Myeloma se presentaran en el ASCO.

#### THLD - CC - 30-04-2013 - Parte 4 ####
http://www.youtube.com/watch?v=VhraeseokZg
Esta parte ya la colgue y tiene los subs en castellano.

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EN RESUMEN:
- Se estima ligera mejora en los datos de supervivencia del trial de pancreas, que esta dirigido por Merck.
- El reclutamiento del trial de sarcoma va por delante de lo planificado.
- Potencial busqueda de aprobacion acelerada del trial de Glioblastoma.
- Presentacion de resultados del trial de Myeloma y del de Antigenicos para las fechas del ASCO.

Pues nada, que la conference tenia chicha, si señor ...

saludos

Monstruo, que eres un monstruo ¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡

Realmente si los títulos de crédito de Superman, famosos por ser la leche de prolijos, tuvieran al framus como editor, nadie se iría del cine sin verlos.

Muchas gracias por cómo expones la información y por el tiempo que nos regalas.

Ja!,ja!

Mira, no se si nos llevara al cielo o al infierno, ya sabemos todos que esto son jodidas-farmas y aquí no hay bola de cristal que valga, pero lo que si que se con certeza es que si finalmente todo esto acaba en un dramón lo último que se nos va a pasar por la cabeza a todos y cada uno de nosotros es que se nos escapo algo y no tendremos esa desagradable sensación que a veces nos queda de "pero quien me mandó meterme aquí?".

Pinta muy bien en todos los sentidos, tan solo hubiera preferido tener el timing de entrada mucho mas optimizado por aquello del coste de oportunidad mientras esperas ( sin riesgo de dilución mientras lo haces, también hay que decirlo)

Y en lo negativo del precio ... pues la oportunidad de inversión entrando barato, eso esta claro.

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Si CELG abre la boca con respecto a Abraxane+TH-302 , tendremos a los Jim Crammer, Adam Feuerstein y demás gentuza-mueve-borregos de nuestra parte. Y eso para calentar el precio ... ummm ... rico rico ...

te van a fichar en thld.
buen fin de semana

Una línea en medio del finde para agradecer una vez más el titánico esfuerzo que realiza @framus continuamente para mantenernos a todos al día de cada cosa que tiene relación con la "novia" (aunque cada vez la veo más fea de lo que se hace derogar ehhh)

Por Dios que en ASCO reaccione de una vez

Abrazo para todoss!