Zorta
06/11/20 19:12
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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ClinicalTrials.gov: NCT04382066: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04382066?term=plitidepsin&draw=2&rank=8 Proof of Concept Study to Evaluate the Safety Profile of Plitidepsin in Patients With COVID-19 (APLICOV-PC) Actual Enrollment : 46 participants Estimated Study Completion Date : November 2020 La compañía ha obtenido la autorización para una extensión de la cohorte de pacientes. Esta extensión ayudará a obtener más datos sobre el tratamiento para esta indicación. Además, la compañía iniciará en los próximos días conversaciones con las agencias reguladoras para definir el próximo estudio pivotal de fase III para plitidepsina en pacientes con COVID-19 que requieren hospitalización. Este texto aparece en el siguiente enlace de la página web de PharmaMar https://pharmamar.com/covid-19-desarrollo-clinico/ Desconozco que día colgó esta noticia De toda esta información deduzco que a finales de este mes se acabará con el ensayo clinico APLICOV-PC de fase I/II y que a principios de diciembre si todo va bien será cuando finalmente la Agencia Española del Medicamento apruebe la fase III del aplidin. También deduzco que si todo fuese muy bien incluso podría aprobarse antes y también aprobarse su uso compasivo en todos los hospitales del país. Crucemos los dedos y suerte.