Zorta
08/11/20 22:03
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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Tienes razón, pero con la gran cantidad de gente que se está muriendo todos los días y con las UCIs empezando a llenarse, esperaba que el proceso se acelerase al máximo. La empresa no es culpable, ya que estoy convencido que está haciendo lo imposible, pero la Agencia Española del Medicamento (AME) no tiene perdón de Dios. Para aprobar la primera solicitud tardó 40 días y únicamente un estudio en fase I/II con 27 pacientes. Tanto tardo en conceder el permiso que el estudio se retrasó demasiados meses por falta de pacientes. Si la AME hubiese sido mas ágil ya sabríamos hace meses si realmente aplidin es útil clínicamente frente al COVID-19 y tal vez se podrían haber evitado miles de muertes. Sinceramente estoy alucinado y no entiendo la poca sensibilidad de la AME ante un fármaco desarrollado por una empresa española. Los datos de los estudios realizados en el laboratorio tanto in vitro (cultivos de células) como in vivo (modelos animales) por diferentes grupos de investigación de gran prestigio y en diferentes países (España, Corea del Sur y EE.UU.) indican claramente que aplidin tiene una actividad a nivel nanomolar inhibiendo la replicación del COVID-19. Como científico no lo entiendo y mucho menos como posible paciente o familiar de un paciente.