Farmas USA

amrn frenada en 6,66 jajajaja

ya puestos que cierre ese pequeño gap la endemoniada...

ARRY a 5,40
CTIX a 2
IMUC a 2,56
NWBO a 3,78
SBFM a 0,23
THLD a 5,75

Una empresa que, como SNTA y ARRY, combate el cáncer mediante la inhibición de determinadas proteínas necesarias para su crecimiento. En este caso, de trata del gen TOP2.

Aproximadamente 1,5 millones de nuevos casos de cáncer se diagnostican cada año en USA. Unos 11 millones de americanos conviven con el cáncer. Potencialmente, todos los cánceres son agresivos o pueden convertirse en agresivos con el tiempo. El coste de los tratamientos alcanza los 126 billones anuales.

Son 2 los genes asociados con formas agresivas de cáncer: HER2 y TOP2. Herceptin (Roche) es un tratamiento efectivo para pacientes positivos en HER2. Para pacientes positivos en TOP2, no existen terapias efectivas a día de hoy. Las ventas de Herceptín son de 1,8 billones al año.

TOP2 condifica la Topoisomerasa II, un enzima que desarrolla ADN y es necesario para la proliferación celular. HER2 y TOP2 se situan en el cromosoma 17. Al menos 10 variantes de TOP2 se han encontrado en células de cáncer de pecho.

La inhibición de la actividad de la Topoisomerasa II es esencial para luchar en cánceres agresivos, incluído el de pecho.

SBFM, a través de su filial ADVANOMICS CORPORATION, ha creado el ADVA-27, un potente inhibidor de la Topoisomerasa II (TOP2). Los datos publicados muestran que ADVA-27 es un inhibidor de la Topoisomerasa II más efectivo a la hora de destruir cánceres agresivos que ETOPOSIDE, la droga actualmente usada.

Si ADVA-27 se aprueba, sería el único inhibidor de Topoisomerasa II en el mercado, que se tomaría oralmente, y que tendría aplicación en el cáncer de pecho y en otros cánceres con TOP2 positivo (próstata, colon, pulmón, .estómago, ovarios…).

El producto se halla en pre-clínica. En septiembre de 2012 se llevó a cabo la fabricación controlada de producto para llevar a cabo los ensayos en animales. En noviembre empezaron los estudios para presentar una IND a la FDA (solicitud de inicio de Fase I). En diciembre, se terminaron 7 estudios para ser presentados junto con la IND.

En mayo de 2013, han anunciado que iniciaban la fabricación de un Kg de producto, para llevar a cabo los últimos ensayos de cara a presentar la IND. Según el comunicado de prensa, la fabricación puede tardar entre 10 y 14 semanas, es decir, para julio/agosto.

4 de junio 2013
SUNSHINE BIOPHARMA ANUNCIA QUE SU CÁNCER DE DROGAS
CANDIDATO, Adva-27a, también destruye células del cáncer pancreático
Montreal, Quebec, Canadá - (Marketwire) - Sunshine Biopharma Inc. (OTCBB:SBFM), una compañía farmacéutica dedicada a la investigación, desarrollo y comercialización de fármacos para el tratamiento de varias formas de cáncer, hoy ha anunciado que ha completado un nuevo estudio IND en el que Adva-27a, ha demostrado ser eficaz para matar las células del cáncer pancreático in vitro. El estudio se llevó a cabo en relación a la línea muy agresiva del cáncer pancreático celular Panc-1. Adva-27a era capaz de matar estas células con una IC50 de menos de 4 micromolar, una concentración farmacológicamente muy favorable. Sunshine Biopharma había informado anteriormente de que Adva-27a es capaz de matar con eficacia otras células cancerosas resistentes a múltiples fármacos agresivos o incluyendo las células de cáncer de mama (MCF-7/MDR), las células del cáncer de pulmón de células pequeñas (H69AR), y las células del sarcoma uterino (MES-SA/Dx5). "Esto eleva a cuatro el número total de tipos de cáncer resistente a múltiples fármacos agresivos o que Adva-27a puede destruir. Otros fármacos de quimioterapia son completamente ineficaces contra estos tipos de cáncer ", dijo el doctor Steve N. Slilaty, consejero delegado de Sunshine Biopharma. "Esta confirma la eficacia general de Adva-27a contra agresiva o multirresistente Cáncer resistente ", agregó.

Acerca del cáncer de páncreas
El cáncer de páncreas tiene un pronóstico extremadamente precario. La mayoría de los pacientes con cáncer pancreático mueren dentro de un año de diagnóstico. El cáncer de páncreas es la cuarta causa más común de muerte por cáncer en los Estados Unidos. Según la Sociedad Americana del Cáncer, se estima que 45.220 casos nuevos de cáncer de páncreas se diagnostica en los EE.UU. en 2013. Aproximadamente el 95% de los tumores pancreáticos son de del tipo adenocarcinoma, que surge en el componente exocrino del páncreas, donde varios digestivo producen enzimas. El 5% restante se derivan de las células de los islotes y se clasifican como neuroendocrino tumores. Las células de los islotes producen hormonas importantes como la insulina, que regula los niveles de azúcar en la la sangre. Ambos tipos son muy agresivos y no responden bien a los medicamentos de quimioterapia estándar. En contraste con la tendencia a la baja en las tasas de mortalidad para la mayoría de los principales tipos de cáncer, como el de pulmón, colorrectal, senos de la mujer y de próstata, las tasas de mortalidad por cáncer de páncreas han ido poco a poco en aumento en los EE.UU. en la última década. Esto, junto con la terapia eficaz falta, pone de relieve la necesidad de una nueva e importante los esfuerzos de desarrollo de fármacos para revertir estas tendencias.

Esta empresa pertenece a las que pretenden la destrucción del cáncer mediante la activación o inhibición de determinadas No he encontrado competencia a su producto estrella KEVETRIN, el cual, si funciona, podría ser una auténtica revolución, ya que supondría una terapia no agresiva y absolutamente selectiva, que no dañaría ninguna otra parte de nuestro cuerpo ni células sanas, activando un mecanismo propio de las células.

En su pipeline está KEVETRIN, actualmente en fase I, el cual os comentaré a continuación. Tenemos también el PRURISOL, para la psoriasism actualmente en fase II/III. Tiene también varios ensayos en preclínico para diversas enfermedades, como el KM-391 para el autismo, el KM-227 para la artritis y el KM-278 para la artritis y el asma. Y por último, tiene algunos proyectos como el KM-3174 para el cáncer, el KM-362 para el Parkinson y el KM-732 para la hipertensión.

ACERCA DE LA PROTEINA P53 (TP53)
El gen TP53, que muta en p53 (más de 26.000 datos de mutaciones somáticas de p53 aparecen en la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC)), es uno de los genes más frecuentemente mutado en los cánceres humanos. Se ha informado de que aproximadamente la mitad de todos los cánceres tienen p53 inactivada. La proteína p53 tiene amplia gama de funciones biológicas, incluyendo la regulación del ciclo celular, apoptosis, senescencia, el metabolismo del ADN, la angiogénesis, la diferenciación celular, y la respuesta inmune. Se trata de una proteína de unión a ADN reguladora, que participa en la detención del ciclo celular cuando se encuentran daños en el ADN. Puede llegar a inducir apoptosis si los daños son excesivos. Puede ser degradado por MDM2. Numerosas publicaciones han informado de diversas funciones de p53 incluidas las funciones de transcripción, postranscripcional y postraduccional.

ACERCA DE LA APOPTOSIS
La muerte celular programada o apoptosis es el conjunto de reacciones bioquímicas que ocurren en las células cuando se diferencian y ejercen funciones normales, concluyendo tras un cierto número de divisiones celulares con la muerte celular de una forma ordenada y silenciosa; por lo que a la apoptosis se le conoce como muerte celular programada.

En contraste con la necrosis, que es una forma de muerte celular resultante de un daño agudo a los tejidos, la apoptosis es un proceso ordenado, que generalmente confiere ventajas al conjunto del organismo durante su ciclo normal de vida. Por ejemplo, la diferenciación de los dedos humanos durante el desarrollo embrionario requiere que las células de las membranas intermedias inicien un proceso apoptótico para que los dedos puedan separarse.

ACERCA DE LA UTILIDAD DE KEVETRIN
Kevetrín ha demostrado el potencial para un gran avance en la investigación del cáncer mediante la inducción de la activación de p53, a menudo referido como el "Ángel de la Guarda del Gen" o el "ángel de la guarda del Genoma Humano", debido a su papel crucial en el control de las mutaciones celulares. Es una proteína supresora tumoral que está codificada por el gen TP53 en los seres humanos y ha sido ampliamente considerada como posiblemente la celebración de un importante hito para el futuro de las terapias contra el cáncer. P53 se ha demostrado que desempeñan papeles críticos en la salud homeostática del cuerpo humano mediante la activación de las proteínas necesarias para reparar el ADN y juega un papel importante en el ciclo de vida de las células por inducción de la detención del ciclo celular y la apoptosis para mantener la estabilidad celular y genética.

En más del 50 por ciento de todos los carcinomas humanos, p53 está limitada en sus actividades antitumorales por mutaciones en la proteína en sí misma. Actualmente, hay más de 10 millones de personas con tumores que contienen p53 inactivada, mientras que un número similar tienen tumores en los que está parcialmente la vía de p53 abrogadas por la inactivación de componentes de señalización. Esto ha dejado a los investigadores del cáncer con el gran reto de la búsqueda de terapias que podrían restaurar la función protectora de la proteína, que Kevetrin parece ser la mayoría de las veces.

Los estudios del mecanismo de acción mostraron que Kevetrin induce fuertemente la apoptosis gracias a la activación de caspase 3 y la escisión de PARP. Kevetrin induce la fosforilación de p53 en Ser15 que conduce a una menor interacción entre p53 y MDM2 (presenten en el cáncer de pecho), una ubiquitina ligasa para p53 que juega un papel central en la estabilidad de p53. La fosforilación de p53 inducida por la apoptosis induciendo la expresión de PUMA. Además, Kevetrin aumento de expresión de genes diana de p53 como p21 (Waf1), un inhibidor de la progresión del ciclo celular.

Kevetrin también indujo la transcripción independiente de la apoptosis mediada por p53. Kevetrin mejorado la fosforilación de MDM2. La fosforilación de MDM2 altera la capacidad de procesamiento de ligasa E3. Forma estable monoubiquitinated de p53, inducida por Kevetrin, se acumula en el citoplasma y mitocondrias e interactúa con BAK o proteínas Bax en la mitocondria para inducir la apoptosis.

Desde Kevetrin activa ambas vías dependientes de la transcripción y la transcripción independiente-para promover la apoptosis a través de la activación de p53, Kevetrin puede funcionar como un inductor importante de la apoptosis en muchos tipos de tumores independientes de estado de mutación de p53.

Excelentes resultados en experimentos con modelos animales de cáncer resistentes a los medicamentos.

Hay tres principales riesgos para Cellceutix. El primero es la competencia. Hay 3 principales competidores de Cellceutix que son gigantes absolutos en el mundo de la biotecnología. Las tres empresas son Merck & Co. (MRK), Pfizer (PFE) y Sanofi-Aventis (SNY). Merck y Sanofi van a comenzar pronto FDA fase 1 de pruebas para sus compuestos. Las empresas están investigando el perfil de seguridad para determinar si deberían seguir adelante. Había un artículo en el New York Times que describía la competencia y la carrera de p53. Lamentablemente, el artículo deja fuera la única compañía que ya ha comenzado la fase I de los ensayos, Cellceutix. Así que, aunque las 3 empresas mencionadas tienen recursos ilimitados y el poder en la industria de la biotecnología, Cellceutix se encuentra todavía en la delantera p53. Si tiene éxito en la Fase I, existe una gran posibilidad de que una de estas otras compañías más grandes haga una oferta de compra por Cellceutix. El segundo riesgo es que se halla en fases muy tempranas de investigación. De hecho, ni siquiera ha compleetado ningún ensayo de Fase I, aunque en este punto, cualquier cosa puede suceder. La mayoría de las empresas de biotecnología no llegan al final de sus proyectos. La compañía no ha demostrado aún eficacia y seguridad en sus estudios. El tercer riesgo está en que la compañía cotiza en OTC, con la inseguridad que ello conlleva. El cuarto riesgo es el sector en qué trabaja la empresa, sometido a diversos vaivenes que pueden catapultar un valor al cielo o llevarlo a los infierno.

La empresa se dedica al estudio de vacunas contra el cáncer. Cada día, nuestro sistema inmunológico nos protege de un montón de invasores extraños, como bacterias, virus y alérgenos, pero el problema del cáncer es que los tumores se originan en el interior de nuestro sistema, por lo que el cuerpo no los reconoce como elementos invasores. El propósito de la inmunoterapia es engañar al sistema inmune, haciendo que reconozca el cáncer como un invasor externo, activando así sus armas para destruirlo.
La inmunoterapia presenta un número de ventajas potenciales sobre los tratamientos orales contra el cáncer, ya que muchas inmunoterapias están diseñadas para marcar las células tumorales sin dañar a las sanas, produciendo de este modo menos efectos tóxicos sobre nuestro organismo.

En octubre de 2012, sacaron 10 millones de acciones a 2,10$.

El sistema inmune de IMUC consiste en 2 frentes:

- El celular, en el cual el sistema inmunológico despliega células asesinas especiales para atacar y destruir a los invasores extranjeros. Este sistema proporciona una protección a largo plazo contra el cáncer y evita su recurrencia.
- El humoral, en el cual el sistema imunológico produce anticuerpos y los lleva a través de los fluidos corporales hasta los tumores, para su destrucción. Este sistema puede conferir una protección inmediata contra la enfermedad.

En el campo de las vacunas, está el ICT-107 (vacuna para el glioblastoma), el ICT-121 (vacuna para el glioblastoma recurrente) y el ICT-140 (vacuna para el cáncer de ovario).

En el campo de los anticuerpos, está el ICT-109 (cáncer de páncreas y de pulmón de células pequeñas), el ICT-37 (para múltiples cánceres), el ICT-69 (para multiples mielomas) y el diágnostico test para cáncer de pulmón de células pequeñas.

ICT-107, vacuna para el glioblastoma, que se halla actualmente en Fase IIb para el cáncer de cerebro, cuyos resultados se esperan para 2013. En la primera Fase II, llevada a cabo con un número reducido de pacientes, la supervivencia a 4 años fue del 50%, mientras que en las terapias actuales, es del 12,1%. El tema está en ver si los resultados se confirman en esta segunda fase II, con un número mayor de pacientes, en concreto, 278 pacientes, de los cuales, son válidos para el ensayo 124.
Los puntos clave del estudio son:

• Se trata de una fase II de un ensayo 124 pacientes, de los cuales, 83 reciben ICT-107 y 41 el tratamiento standard.

• Habrá un análisis intermedio pronto. Creo que el resultado más probable será que no hay problemas de seguridad y que el Comité de Monitorización de Datos recomienda que el juicio debe continuar.

• La Compañía considera que los datos topline sobre la supervivencia global mediana estará disponible en el 4T de 2013.

• Los datos de inscripción en el ensayo indica que el 50% de los pacientes potenciales no son elegibles para el tratamiento de las TIC-107 debido a su estatus HLA.

• Existe una alta probabilidad de que IMUC tendrá que llevar a cabo un ensayo confirmatorio de fase III, si el resultado de los datos de la fase II es positivo, con expectativas de aprobación en 2016 o 2017.

ICT-121, vacuna para el glioblastoma recurrente, en pre-clínico. Según un informe del mes de noviembre de la empresa, planeaban iniciar un estudio con 20 pacientes antes de final de 2012.
En fecha 3/6/2013, IMUC cierra un acuerdo con PROGENITOR CELL THERAPY, filial de NEOSTEM, para el desarrollo de ICT-121. Esta empresa ya mantiene un acuerdo de colaboración con IMUC en relación al ICT-107.

ICT-140, vacuna para el cáncer de ovario, en pre-clínico. Según el mismo informe, la empresa planea lanzar una IND a finales de 2012. El 29/1/13, la empresa comunica la aceptación del IND por la FDA y el inicio de ensayos en la segunda mitad de 2013.

Esta empresa se dedica a la lucha contra el cáncer, mediante el ataque selectivo con quimioterapia a las células cancerígenas, las cuales detecta debido a su hipoxia, o bajo nivel de oxígeno (o al menos así lo he entendido, con mis nulos conocimientos de medicina y escasos conocimientos de inglés…). El producto se conoce como TH-302, y los ensayos combinan el TH-302 con productos habituales en quimioterapia, como doxorubicina, gemcitabine…

Safety and Efficacy Study of TH-302 CNS Penetration in Recurrent High Grade Astrocytoma Following Bevacizumab (Fase II)

Estimated Enrollment: 28
Study Start Date: June 2011
Estimated Study Completion Date: July 2013
Estimated Primary Completion Date: July 2013 (Final data collection date for primary outcome measure)

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TH-302 Plus Doxorubicin Delivered by Trans-Arterial Chemoembolization (TACE) in Patients With Hepatocellular Carcinoma (Fase I)

Estimated Enrollment: 20
Study Start Date: December 2012
Estimated Study Completion Date: December 2013
Estimated Primary Completion Date: December 2013 (Final data collection date for primary outcome measure)

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Study of Hypoxia-Activated Prodrug TH-302 to Treat Advanced Leukemias (Fase I)

Estimated Enrollment: 40
Study Start Date: June 2010
Estimated Study Completion Date: June 2013
Estimated Primary Completion Date: June 2013 (Final data collection date for primary outcome measure)

TH-CR-406, estudio que combina el TH-302 con doxorubicin en pacientes con sarcoma, que se halla en Fase III, que empezó en septiembre de 2011 y se prevé que finalice en abril de 2015.

TH-CR-404, estudio que combina el TH-302 con gemcitabine en pacientes con cáncer de páncreas, que se halla en Fase II, que empezó en junio de 2010, y se preveía la finalización en enero de 2012. En febrero de 2012, THLD anunció un acuerdo con MERCK para el desarrollo y comercialización de la fase III, lo que supone una importante fuente de recursos para la empresa. En marzo, la FDA clasificó la droga como “orphan drug”. La principal competencia es CELGENE, con el ABRAXANE, sin olvidar a CLVS y ZIOP, que también mantienen estudios contra el cáncer de páncreas.

TH-CR-401, estudio sobre la seguridad del TH-302 como monoterapia en varios tumores sólidos, que se halla en Fase I, que empezó en 2009 y se prevén resultados próximamente.

TH-CR-402, estudio del TH-302 combinado con docetaxel, gemcitabine o pemetrexed, para el tratamiento de tumores sólidos, para el cáncer de pulmón non-small-cells (fase I) y para el cáncer de próstata y de páncreas (fase II), que empezó en 2008 y se esperaban resultados para 2012.

TH-CR-403, estudio del TH-302 combinado con doxorubicin para pacientes con sarcoma en tejidos blandos en estado avanzado, que se inció en agosto de 2008 publicándose resultados de fase II positivos en noviembre de este año.

TH-CR-407, estudio del TH-302 para pacientes con leucemia, que se halla en fase I, empezando en junio de 2010 y finalizando a mediados de 2013.

Study of Hypoxia-Activated Prodrug TH-302 to Treat Advanced Leukemias
Estimated Enrollment: 40
Study Start Date: June 2010
Estimated Study Completion Date: June 2013
Estimated Primary Completion Date: June 2013 (Final data collection date for primary outcome measure)

TH-CR-410, estudio del TH-302 en combinación con sunitinid, para pacientes con carcinoma celular renal, tumor gastrointestinal, y tumores pancreáticos, que se halla en fase I, empezando en junio de 2011 y con resultados posiblemente en junio de 2013.

Dose-Escalation Study of TH-302 in Combination With Sunitinib to Treat Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma,Gastrointestinal Stromal Tumors and Pancreatic Neuroendocrine Tumors (TH-CR-410) (Fase I)

Estimated Enrollment: 58
Study Start Date: June 2011
Estimated Study Completion Date: June 2013
Estimated Primary Completion Date: June 2013 (Final data collection date for primary outcome measure)

Hay dos principales competidores de Threshold Pharmaceuticals para el cáncer de páncreas. La primera empresa es Peregrine Pharmaceuticals (PPHM). Se piensa que es una gran amenaza hasta hace poco. La compañía anunció que sus resultados de fase II no fueron tan impresionantes como lo había esperado. En un estudio con sólo 70 pacientes, la combinación de bavituximab y prolongó la supervivencia con gemcitabina por sólo 12 días más gemcitabina sola.

El otro competidor principal, y la amenaza más real, es Celgene (CELG). Celgene tenido un reciente estudio de fase III, en el que participaron más de 800 pacientes. Fármaco de Celgene, Abraxane, cuando se combina con gemcitabina, mostró una mediana de supervivencia global de 8,5 meses. Este es mucho mejor que 6,7 meses para gemcitabina sola. Lo importante a destacar es que Abraxane Celgene se extiende la vida por 2 meses, y el umbral de TH-302 fue capaz de prolongar la vida en 2,2 meses.

Manda huevos, entro en SNTA en 4,35 y se frena ahi baja ... :((((

@PHEREU,

sobre THLD

https://www.rankia.com/foros/bolsa/temas/626974-threshold-pharmaceuticals-inc-thld-opiniones?page=1308#respuesta_1841708