Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Yo no estoy muy de acuerdo pienso que todo esto viene por la Lurbi no por Applidina al no estar totalmente aprobado tal y como dije hace ya un par de años no iba a alcanzar ventas potenciales ni se iván a acercar y se estancaría y luego esta el echo de que puedan descontar un posible fracaso del ensayo confirmatorio que podría pasar.

Y es curioso que digas que el dolor al accionista va a perdurar y será difícil que la gente olvide....esta situación ya la vivieron cuando calentaron a más no poder con el yondelis y la llevaron a 20 euros....no creo que lo olviden los que estuvieron y con Applidina han hecho lo mismo....repetición de la jugada....

Javiro, de una noticia buena, escribes una línea diciendo "prometedora" y 35 diciendo lo mala que es la empresa.

Interesante lectura de Imforte./ Lurbi / Descripción. 

https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/find-a-clinical-trial/a-trial-of-lurbinectedin-and-atezolizumab-to-improve-treatment-for-small-cell-lung-cancer-imforte#undefined

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9469650/

 Y Otro más de Lurbi....la conclusión indica que funciona y será combinado

..falta definir aplicación óptima.
¿Aplicación como dosis o como uso?

En USA ya tienen la dosis de 3.2

Lurbi y Sarcoma de Ewing
Hoy se ha dado de alta en el Cllinical Trials un ensayo de  fase 1-2  patrocinado por el “Hospital Infantil de Filadelfia” (en colaboración con Jazz) en el que se probará la Lurbi en monoterapia para:  

-Sarcoma de Ewing, 

-Tumor desmoplasico de células redondas pequeñas, 

-Cáncer pediátrico y 

-Sarcoma indiferenciado.

El ensayo se ha iniciado este mes y  los primeros resultados se obtendrán el 30 de junio de 2026 y la documentacion definitiva el 30 de junio de 2028 

El número de participantes será 56 y su edad ha de ser de 10  años o superior.
https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05918640?term=lurbinectedin

Denominación del ensayo: Lurbinectedina en tumores fusionados con FET (LiFFT)

LiFFT=Lurbinectedin in FET-Fused Tumors

NOTA.- La familia de proteínas FET consta de tres proteínas de estructura y funcionamiento similares. El nombre FET proviene por la  letra inicial de cada una de las tres proteínas:  FUS, EWSR1 y TAF15. Se unen al ARN y contribuyen al control de la transcripción

 

El propósito de este estudio es averiguar si un fármaco llamado lurbinectedina (el "fármaco del estudio") es seguro y eficaz para tratar a las personas con tumores sólidos recurrentes o en recaída, incluido el Sarcoma de Ewing.

 

Se ha demostrado que lurbinectedina inhibe EWS-FLI1 y Ewing Sarcoma-Wilms' Tumor Gene 1 (EWS-WT1) en modelos preclínicos. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es ver si Lurbinectedina se puede usar para inhibir EWS-FLI1, EWS-WT1 u otras proteínas de fusión FET para impulsar las respuestas tumorales en los pacientes.

La primera parte de este estudio probará  la seguridad, la tolerabilidad y el perfil farmacocinético de lurbinectedina administrada en un programa de día 1, 4 en pacientes con tumores fusionados con  FET. La segunda parte de este estudio es un diseño de fase 2 de etapa única y acumulará 17 pacientes en paralelo a la cohorte exploratoria después de que se determine la dosis recomendada de fase 2 (RP2D).

 

Artículo de Investigación Original 

15 junio 2023 

Una comparación directa basada en modelos de lurbinectedina como agente único en el estudio fundamental ATLANTIS 

https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fonc.2023.1152371/full?utm_source=S-TWT&utm_medium=SNET&utm_campaign=ECO_FONC_XXXXXXXX_auto-dlvrit 

 

NOTA.- El análisis Entidad-Relación (E-R analysis) se asocia normalmente con el análisis de sistemas (especialmente el diseño de bases de datos) y, más recientemente, con la programación orientada a objetos. 

El objetivo del análisis E-R es analizar la respuesta para un punto final específico, es decir, en un momento determinado, que no refleja necesariamente los efectos a largo plazo del fármaco. 

 

Extracto del paper: 

El análisis E-R (Entity-Relationship analysis)  basado en farmacometría que se presenta aquí aprovecha ATLANTIS para anticipar el rendimiento de lurbinectedina como agente único en un entorno de fase 3. El análisis E-R puede proporcionar evidencia de apoyo para abordar preguntas complejas sobre la eficacia, como la estimación de la contribución de un fármaco individual a una combinación. En este sentido, el objetivo de este análisis E-R era doble: 1) estimar la contribución de lurbinectedina en SG y ORR cuando se agrega a doxorrubicina, y 

2) predecir la eficacia de lurbinectedina como agente único a 3,2 mg/m2 en la misma población de ATLANTIS para permitir una comparación directa con el brazo de control. 

La conclusión de este estudio E-R  es que  los resultados respaldan la superioridad de la monoterapia con lurbinectedina para el SCLC recidivante sobre otras terapias aprobadas. 

 
Comentario. 

Los cuatro autores de este “paper”   forman parte de la plantilla de Pharmamar aunque el estudio ha sido revisado por pares.  Considero que esta conclusión es muy importante  pues nos estaría anticipando un posible éxito de Lagoon.