Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Y sería zona de compra de no perderlos 
un thow back de libro al soporte antigua
resistencia 
Saludos 

La AEMP en espera de los resultados del ensayo de Aplidin que se está practicando en humanos, para la resolución sobre la aprobación de este medicamento para atacar el coronavirus.
Creo que los resultados obtenidos están a punto de finalizar, y la resolución será inminente.

Pero en teoría la AEMP no ha dado permiso todavía para empezar los ensayos en humanos con Aplidin con antiviral. Diversos artículos dicen que se rntregó el dossier el 24 y todavía se está esperando.
Te agradecería si puedes tu o alguien aclararlo

Aun no tienen permiso para el ensayo en humanos. Osea falta aún bastante tiempo en caso de salir "aprobado."

De fecha 6-abril-2020
https://pharma-jonpi.blogspot.com/2020_04_06_archive.html

" Si os dais cuenta, en los medios,  no se está dando mucha publicidad sobre los medicamentos de Pharmamar, (ni a su filiaal Genómica); ni sobre las investigaciones que se están haciendo con productos de Pharmamar, para poder controlar la expansión de coronavirus.
Creo que Pharmamar (Genómica) es una de las empresas que  está más en oculto, sin casi publicidad, pero, a su vez, una de las candidatas a sorprender. "
   
     No les hace falta que les hagan publicidad, ya se la hacen ellos mismos con continuas declaraciones sobre supuestos avances, nuevos fármacos  milagrosos, o nuevas supuestas investigaciones, autorizaciones de medicamentos etc, etc, que luego se quedan en nada, bulos y mas bulos.  

Lo que dice es que todavía NO hay aprobación por parte de la Agencia

 Y todo esto en la semana en la que la compañía Biotecnológica ha presentado un ensayo clínico en Fase II de Aplidin® (Plitidepsin), un Compuesto Antitumoral de Origen Marino, para el Tratamiento del Covid-19. Lo ha hecho ante la autoridad competente, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), según ha informado la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
 Se trata de un Ensayo Clínico de Fase II, aleatorizado y multicéntrico, en el que se van a evaluar dos dosis diferentes de Plitidepsin en el Tratamiento de Pacientes con neumonía por Covid-19. Actualmente el protocolo está en proceso de evaluación, pero la compañía espera recibir luz verde en breve, debido a la "Urgencia del momento". 
 El Protocolo del ensayo, que es el que ahora se analiza, indica que las pruebas se realizarán en 160 pacientes ingresados en hospitales de España. Lo que se pretende evaluar es si la Plitidepsina, administrada de forma intravenosa durante cinco días a pacientes con neumonía por Covid-19, reduce la proporción de pacientes que evolucionan a lo que se entiende por síndrome de distrés respiratorio agudo, la principal causa por la que los dolientes requieren ventilación mecánica o ingreso en las Unidades de Cuidados Intensivos 
 Ensayos clínicos. 
 Llegados a este punto, la pregunta clave es: ¿cuándo empezarán los ensayos clínicos? «Estamos listos para empezar; el pasado 24 de marzo enviamos el protocolo del ensayo clínico fase II a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps)», asegura el director. «Tenemos viales preparados, varios hospitales interesados, todo el equipo de monitorización y control...», enumera. «Solo cabe esperar –según Mora– el visto bueno de la Aemps». Se realizará en España, donde se reclutará a 160 pacientes ingresados y diagnosticados con el virus, que presenten neumonía leve. Después, se les dividirá en dos grupos a los que se administrarán diferentes dosis del medicamento (inferiores a las oncológicas) por vía intravenosa durante cinco días. 
Varios países de Europa, entre los que se encuentran Austria, Inglaterra, Alemania o Francia sí han solicitado poder utilizarlo en pacientes contagiados, al margen de que el fármaco todavía no haya recibido su aprobación oficial. 
Asimismo, consorcios de otros países han pedido a PharmaMar la realización de ensayos clínicos con plitidepsina. Entre ellos, Austria, Italia y el consorcio norteamericano, que solicitó «comenzar cuanto antes en EE UU», según el director. Una vez autorizado el inicio del ensayo, Mora calcula que el tratamiento de los primeros pacientes será rápido. El análisis de los resultados y el tratamiento de la información se dará de forma posterior y podrá llevar más tiempo obtener las conclusiones finales. 
 Stock necesario 
 Si se demuestra que Plitidepsina puede ser utilizado para tratar el nuevo coronavirus, su disposición sería «inmediata» por parte de PharmaMar, asegura. Entonces, la Agencia Europea de Medicamentos tendría que aprobarlo para su comercialización. En caso de ser aprobado, Mora asegura que cuentan con el stock necesario para atender las necesidades actuales de todos los países. En caso de que la demanda de los hospitales creciera y se necesitara más medicamento, este se produciría «sin ningún problema». Los empleados de PharmaMar trabajan durante esta cuarentena «hasta 14 horas diarias», pues su labor es considerada «esencial». 
 Pharma Mar, la Biofarmacéutica de José María Fernández de Sousa, ha Duplicado la Producción de su Kit de Detección del Coronavirus. Según Fuentes de la Compañía confirman a este medio, en estos momentos, los Laboratorios de su filial Genómica, en Madrid, Elaboran unos 20.000 Test a la Semana, 4.000 al día, que Servirán para Ayudar a otras tantas Personas en los Hospitales Españoles. .. 
Hasta la fecha no hay respuesta por parte de AEMP, de ninguno de los ensayos clínicos presentados que son casi 100, pero no tardarán mucho