Escribí al departamento de relaciones con los inversores de Pharmamar para ver qué tal respondían a las preguntas planteadas. Eludi adrede preguntar sobre los ensayos clínicos de Aplidin porque sabía de antemano que nada aclararían . Tampoco es que dijeran gran cosa a las dos preguntas que les formule:
1.¿Cuantas ventas se han hecho del Aplidin en Australia?. Los inversores están preocupados por los efectos secundarios que produce. Como sabrás es nuestro socio STA el que tiene la licencia y no podemos comunicar nada diferente a lo que ellos hagan público.
2.¿Se sabe si está en trámites de aprobación el Zepzelca en la UE? Como sabrás el ensayo ATLANTIS de fase III es el que utilizaremos para la aprobación en Europa y estamos esperando a tener los datos del mismo que estimamos estén para final de este año.
#2827
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
El estudio Atlantis es el hito más importante de Pharmamar los próximos meses. Es el estudio en fase 3 combinación con Doxo. Marcará que se presenté solicitud a Agencia Europea. Se esperan resultados para último trimestre de este año. La agencia europea no tiene mecanismo de aprobación acelerada y por eso el estudio con doxo, en fase 3 es el más avanzado a diferencia de lo aprobado en fase 2 por la FDA, que lo aprobó cómo agente único , aprobación acelerada. No obstante, la FDA aprobará definitivamente Zepzelca con lis resultados de Atlantis, y Pharmamar recibiría otros 150 millones de Jazz. Y hasta ahora, los tesultados son muy buenos. Los picos de ventas se estiman a 3-5 años.... donde se verá el verdadero potencial de ingresos para Pharmamar ... y en Europa serán en directo .
César Carballo Cardona, Jefe de Unidad del Servicio de Urgencias del Hospital Universitario Ramón y Cajal
Hace 1 semana...
Hoy, Sábado 15 de Agosto..... Parece que las noticias del ensayo Fase 1 (ó 1,5), es inminente
#2830
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Nuevo
Perfectamente explicado. Además de poner el dinero en un lugar que genere beneficios a la sociedad, si pierdes el dinero lo puedes considerar una donación a la ciencia, si lo ganas un aporte a la ciencia. No se si los rumores tienen fundamento. ¡Ojala! Mejor aporte que donación.
Una orientación de lo que está por llegar (faltan cosas):
- Fin de la Fase 1 del Aplidin (antes final de Agosto) - Inicio ensayo clínico Aplidin en Corea - Posible autorización inicio ensayo del Aplidin, Fase 2, en USA y Sudamerica (Brasil, Mexico, Argentina, Peru y Chile) - Posible aprobado Lurbi en Japón (Septiembre) - Sylentis (ojo seco) Fase 1 y Fase 3 (Octubre) - Yondelis, Esmo 2020, posibles resultados primarios con Nivolumav (Octubre) - Resultados 3° T (año pasado 23 Octubre) - Anuncios contratos de la lurbi en Rusia Sudamerica, Japón y China, sin fecha. - En Noviembre, últimos resultados de los ensayos clínicos de la Lurbi - Datos publicos de Atlantis en el 4°T, aprox Noviembre segun Sousa - En Enero finaliza (posible) el ensayo clínico de Lurbi en tumores sólidos avanzados - Enero-Febrero 2021, Aprobación definitiva de la Lurbi para recibir 150 millones de Jazz - Sentencia juicio Aplidin EMA mieloma (sin fecha)
