Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

He escuchado la rueda de prensa y no me ha gustado nada. La fase 3 se seguirá haciendo aquí en España sin solicitar la colaboración de ninguna farma estadounidense, lo cual aceleraría el proceso y les daría mayores  garantías frente a la FDA.  Tampoco han hablado del reclutamiento, del número de pacientes de fase 3,  y su duración. Tan solo que realizarán  análisis provisionales al 50% del avance y que eso podría acortar el período de ensayos. 

Al avanzar en solitario, el peligro está claro: que la FDA, u otras agencias reguladoras les echen para atrás el estudio y no aprueben Aplidin para el Covid tan como sucedió con el Yondelis para el sarcoma hace 20 años o con el mismo Aplidin para el mieloma multiple en 2017. Lo único  que ahora su cotización se desplomaría menos que en aquel entonces gracias al Lurbi, (Zepzelca)  que asegura a Pharmamar  facturación creciente en 2021 y 2022 siempre que el proyecto Atlantis se apruebe, que de momento es nuestra única esperanza para la progresión bursátil de Pharmamar.  Tenemos que olvidarnos del Aplidin porque  (tras la obscurantista rueda de prensa) ni tan siquiera puede asegurarse una probabilidad del 50% de que sea aprobada para tratar enfermos de Covid.

La respuesta de la Bolsa ya se ha visto desde primera hora de la mañana. Todo hace suponer que los bajistas tenían información de “insider” (por eso los de Great Point aumentaron sus posiciones bajistas). Lo extraño es que no caiga hasta el soporte del 116. Nos lo tenemos bien merecido por confiar en unos trileros que solo saben jugar a lo mismo de siempre: a ser triunfalistas cuando cuando en realidad tienen muy poca cosa.  Decepcionante. Y luego se dirá que la culpa la tienen las manos fuertes que nos roban, etc.  Quizá nos roban quincalla en vez de robarnos alhajas que no existen.

A pesar de todo hay que mantener confiando en los positivos resultados del proyecto Atlantis. Es una opinión personal, que cada cual proceda como quiera.

Me he quedado con ganas de verla entera.
Ahora he visto esto por You Tube. Esto parece una novela por entregas.

https://www.youtube.com/watch?v=Gc0EK45U_s4

Al final dice pasar a fase tres. De acuerdo, pero ¿ cuando ? y ¿ a cuantos ?. 
Los que leí ayer son poquísimos.
No se si pueden hacer una excepción y acortar plazos. Supongo que no...no sé...pero es que la gente se muere...y el medicamento, según dicen, no es nuevo.
Para nosotros los inversores , lo de cuando y a cuantos también nos afecta, porque si pasa el tiempo , semanas, meses,  mal asunto.

1era zona de compra 110 € , mientras a esperar para el que esté fuera.
Saludos 

https://www.elespanol.com/invertia/observatorios/sanidad/20201019/investigadores-respaldan-efecto-aplidin-pharmamar-covid-pacientes/529447477_0.html

Ir con una Farma estadounidense no te da mejores bazas con la FDA; hacer estudio clínico en EEUU, sí.

Pero si obtienes aprobación de la EMA, no te preocupes que irá detrás la de la FDA.

Normalmente, los estudios se llevan a través de CROs con solvencia y suelen dejar todo bien documentado para las agencias.

Hay un tema importante:

Un candidato a medicamento que únicamente ha pasado satisfactoriamente la fase I; jamás, en ningún caso te va a dar una probabilidad del 50%. Daros cuenta, de que ni siquiera se puede descartar del todo la aparición de posibles efectos secundarios (se verá con más rotundidad en la fase II, con el aumento de la dosis).

La empírica nos dice que un 1/3 de los medicamentos que empiezan la fase II no consiguen pasar a la fase III y que "solamente" 2 de cada 3 que se someten a ella acaban saliendo adelante.

Yo diría que las probabilidades de que el producto pases esas dos etapas es de un 22% y aún faltaría la fase IV.

Les dejo un artículo interesante sobre este tema:

https://scielo.conicyt.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-98872001000100015

¿Por qué insiste en que tienen que realizar una fase II, cuando el estudio que han realizado es una fase I /II, pues en la conferencia de prensa de hoy ya dejan claro que la fase siguiente es la fase III?