Buenas tardes.
Todo lo que van a leer aquí...son supociones,intuiciones y temas varios...
Leyendo un poco los foros,antes de comer,me doy cuenta,que algunos creo que equivocan conceptos, sobre los pasos que está dando Pharmamar.
Solicitar un pase de fase, en este caso de Fase III , no es mandar una solicitud, como el que solicita una "beca" y esperar a que te contesten y ya esta.
Cuando se solicita la Fase III ,se habla desde el primer momento con el comisionado de la FDA, o en el caso de España...con la AEMPS...Allí no se va a presentar un papel (solicitud) y te coges y te vas...Allí se va...a hablar...a presentar informes,datos médicos ,a diseñar estrategias del ensayo etc...
Uno de los doctores,del comisionado,se llama Stephen Hahn. Él y su equipo,se sientan contigo y te escuchan...sugieren...y acercan posiciones...
La Agencia, FDA, "intuyo", que podría estar considerando la autorización del Aplidin, antes de que se completen los ensayos de Fase III. Esa autorización o aprobación de uso de emergencia,se llama EUA , y eso podría permitir que el fármaco se pudiese comercializar antes de completar los ensayos fase 3.
Depende de Pharmamar, solicitar autorización o aprobación...y una vez hecho,se le adjudica la solicitud...Si se hace antes del final de fase 3,la FDA, después de recibir los datos monitorizados,puede encontrarlo apropiado y dar el SI....
La EUA, no es lo mismo que una aprobación de la FDA. El estándar legal,médico y científico para eso,es que el beneficio supera el riesgo en una emergencia de salud pública.Y en este caso...con el covid...se da integramente.
El comisionado de la FDA, decide sobre datos médicos...no sobre temas políticos...o demás injerencias.Se ha dado la circunstancia,de coincidir una pandemia, con una fase política(elecciones)...pero estar seguros que se va basar en principios científicos,médicos y de datos.
Una vez pase Aplidin a fase 3 ,pasará a la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos, la DSMB,un organismo independiente que se asigna a cada ensayo clínico.Esos datos,no los puede ver nadie,salvo la DSMB...y si los datos son buenos...que intuyo que lo sean...ya saben lo que ocurrirá...
¿Con cuantos casos se puede decir que el Aplidin funciona? ...Pues intuyo...que con 250/300 casos,más o menos...estadísticamente es un dato significativo,independientemente de que el ensayo continue con más pacientes.
Robert Redfiel, Anthony Fauci, son otros de los miembros del comisionado especial del Covid-19,aquí en Estados Unidos.
¿Una vez, ocurra eso...a que se enfrenta la Directiva de Pharmamar?
Pues a la distribución en suelo americano del Aplidin... y muy posiblemente en España...resto de Europa...y posteriormente en una segunda fase...en el resto del mundo...(así esperamos que suceda).
¿Y que puede ocurrir con Pharmamar?
Que una vez...tenga esos datos sobre la mesa...aproveche el momento, para dar el paso definitivo en el Nasdaq...
Una vez que tenemos un socio(Jazz Pharmaceuticals)...una aprobación total del Zepzelca(cáncer de pulmón)...una aprobación de emergencia del Aplidin...lo más lógico sería cotizar allí...Ya que es el habitat natural de Pharmamar y de las Big Pharma...
Si de ahí vamos a tener los mayores ingresos...lo más "sensato" e inteligente...sea cruzar el charco y jugar en la liga mundial...con las mejores...farmacéuticas y biofarmaceuticas...del mundo...
Mí apuesta personal...es fase III en USA y en España...¿Cuando?... Próximamente...Esto no se puede demorar más...viendo como está Estados Unidos y el resto del mundo...O lo paramos...o la humanidad,sufrirá un duro revés.
Pharmamar, ha hecho y está haciendo su trabajo...ha ofrecido un antiviral nanomolar...lo mejor del mundo,para combatir el covid...Ahora dependemos de las autoridades reguladoras sanitarias...para que den su OK y empecemos....
Ojalá...sea esta semana...No podemos perder más tiempo...
Detrás del precio de la cotización de Pharmamar...existe mucho trabajo...y el mejor medicamento para combatir al covid...Yo hoy...rezaré porque esto ocurra...
Reciban un cordial saludo...y sigan confiando en nuestra empresa...
PD: Se os quiere...Victor Tejero,Javier Alvarez...María...que me hizo un pedazo de cuadro en el face de Pharmamarinos...Eva...me emocionó lo que has dicho...al lado de la chimenea...Y a tantos y a tantos buenos accionistas...que tienen grandes sueños...Sois muchísimos los mensajes de agradecimento...Os leo a todos,los de face...es mí "Aplidin" en vena...Cuando empiezo a agotarme...entro...os leo...y me da un subidon...para seguir luchando...Gracias a todos,de verdad...de corazón...Sé que tienen un buen corazón...y sólo por eso...se merecen grandes plusvalias...Y si yo puedo...ahí estaré...para acompañarles en ese viaje...que hemos iniciado...y que mí intuición me dice...será un destino...de 4 cifras...XXXX
