Como todos sabemos, la caída de hoy se ha debido al fracaso del objetivo primario de la combinación Lurbi/doxo, (que era la supervivencia global, o sea alargar la vida del paciente) sin embargo en otros objetivos secundarios y de subgrupos la combinación lurbi/doxo es superior en todo al brazo comparador (el topotecan). El fracaso en el objetivo primario se atribuye al hecho de que la dosis de Lurbi en la combinacion Lurbi/doxo era más baja que en Lurbi moniterapia (o sea que en el Zepzelca)
No creo que peligre el full aproval del Zepzelca por parte de la FDA, porque se está demostrando que en dosis más altas y en monoterapia el Lurbi sí funciona para el cáncer de pulmón microcítico. Pero seguro que van a poner “pegas”, para así retrasar la aprobación definitiva.
Y hay que confiar en que tras aprobación del fármaco Zepzelca por parte de la FDA la EMA lo apruebe, pero esto tardará porque se pensaba presentar para su aprobación el lurbi/doxo, y ahora deberá de ser el lurbi en monoterapia y todo supeditado a lo que haga la FDA.
El daño causado por este fracaso parcial del Proyecto Atlantis, es muy importante.
Primero hay un daño económico de gran magnitud, ya que no será posible que la combinación lurbi/doxo se apruebe para “primera línea” y esta imposibilidad de ampliar el target de pacientes puede cifrarse en un máximo de 500 M€ al año y solo en EE.UU. Ni me planteo las pérdidas de ventas en Europa, pero el hecho de no poderse utilizar en primera línea podría suponer muy bien otros 500 M€.
En resumen: Por el fracaso del Proyecto Atlantis Pharmamar dejará de ingresar unos 1.000 M€.
Pero luego están los daños colaterales que afectan a los proyectos más inmediatos de Pharmamar:
1.- Los resultados del Proyecto Basket peligran. Puede ser que las conclusiones del Proyecto Basket sean las mismas que las del Atlantis. Por lo que la “lurbi en combinación” no serviría como fármaco de primera línea para los nueve tipos de canceres que se están investigando (mesotelioma, endometrial, endocrinos, biliares, de cabeza y cuello, CUP, mama, germinal, y sarcomas). Esto podría suponer dejar de ingresar otros 500 M€.
2.- Luego está el tema del Aplidin. El fracaso de Atlantis condicionará su aprobación al menos en el tiempo. La fase 3 durará mucho más de lo previsto (para asegurar) y la comercialización ni se sabe. Cuando se obtengan los permisos para comercializarlo, muy probablemente ya todo el mundo esté vacunado, aunque está claro que se necesitarán fármacos para el tratamiento del covid. Y Aplidin no será el único. Por este retraso del Aplidin, Pharmamar puede dejar de facturar otros 100 M€.
En total ya serían 1.600 M€ que se dejarían de ganar, es una cantidad mjuy importante como para plantearse la continuidad como accionista.
El tema más inmediato es el “full aproval” por parte de la FDA del Zepzelca. Esto también puede retrasarse. No creo que denieguen la aprobación y obliguen a Jazz a retirar el Zepzelca del mercado. Sería ya la muerte de Pharmamar como empresa, y se quedaría como Compañia de investigación que cedería los fármacos con posibilidades a alguna de las grandes del sector para que continuase con los ensayos clínicos y con la investigación.
Tenemos por delante una larga “travesía del desierto”, porque si ya antes de este fracaso los plazos se dilataban, ahora mucho más.
Sousa debe de moderar un poco sus ímpetus triunfalistas. Se cree que tiene los mejores fármacos, los más potentes y definitivos, pero la realidad es bastante más tozada y se está demostrando que ni son tan potentes ni son tan únicos. Acontecimientos como el del Proyecto Atlantis ha sufrido muchos y le está dando muchos golpes, pero no aprende. Ya tiene 79 años. Debería de pensar en dimitir y entregar el bastón de mando a un comité de expertos científicos que se replanteen la estrategia de Pharmamar pero con los pies en el suelo, sabiendo las limitaciones de esta biofarmacéutica y no creerse que por tener buenos productos va a tener éxito y lo va a comercializar todo muy rápido. Bien pudiera ser que Pharmamar muriera de éxito.
Yo tomé posiciones en Pharmamar, creyendo en el Proyecto Atlantis, pero visto su fracaso ya no espero nada de las informaciones “efectistas” de la compañía. La realidad está muy por debajo de lo que se nos quiere hacer creer. Ya he tomado la decisión de ir efectuando ventas parciales para disminuir riesgos en este valor.
Esto no es ninguna invitación de compra o venta del titulo. Cada cual debería de analizar la situación y obrar en consecuencia según sus propias conclusiones.