Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Es que para ser declarado  "medicamento huérfano" no debería de existir otro de primera línea y éste no es el caso  del Zepzelca pues está el carboplatino y otros.
Estamos debatiendo en base a un artículo impreciso,
https://www.finanzas.com/empresas-ibex/pharmamar-y-jazz-lanzaran-un-estudio-de-fase-iii-para-zepzelca_20114492_102.html
que utiliza varias terminologías para decir lo mismo y que mezcla conceptos y al final no sabes si la fase 3 de primera linea es en monoterapia, en combinación o como va a ser y contra qué afecciones
Lo que he escrito se me ha ocurrido mientras lo leía, y siempre pensando en las repercusiones que puedan tener para Pharmamar todas las "estrategias"  que pueda desplegar Jazz. 
Y es que a veces lo que es bueno para uno no lo es para el otro. 
Yo,   bastante a menudo  contemplo escenarios más  bien negativos para Pharmamar,  porque la verdad es que  ha tenido varios fracasos "sonados" a lo largo de sus 20 años de historia bursátil. Pero ¡qué farmacreútica no los ha tenido!: pienso en Almirall y muchas estadounidenses,
Y por desgracia es la única manera de curtirse en este "ecosistema"  dominado por las big pharma.

El ensayo clínico más prometedor de Pharmamar.
Creo que todo el mundo está de acuerdo que el despegue de la cifra de negocio de Pharmamar se producirá cuando se inicie la comercialización del Lurbi en Europa porque será por venta directa y no a través de licenciatarios. Y serán 200 M de euros  anuales más en ingresos. Es de suponer que los mismos argumentos que se utilicen para la obtención del “full approval”  servirán para obtener la autorización de la EMA.

Dejando aparte este tema, la pregunta que nos podríamos plantear es cual de los nueve ensayos en los que actualmente está involucrada la Lurbi generará más ingresos para Pharmamar.  Vuelvo a poner la tabla con la relación de dichos ensayos.

A mi entender de los nueve ensayos el que  le reportará mayores  ingresos  será el “7”, el NCT04638491. El ensayo corre a cargo de la biofarmaceutica  china Luye Pharma Group  y  es como una especie de Proyecto Basket a la china,  donde se estudiará el Lurbi en monoterapia para tumores sólidos avanzados en el cáncer de pulmón microcítico recurrente.  

 

El objetivo del estudio de Fase 1  es constatar  en primer lugar  la seguridad, eficacia y tolerancia del fármaco y  además determinar la toxicidad limitante y la dosis recomendada.  En este ensayo participarán 10 centros en China. Dentro de esta misma Fase y en una segunda parte del estudio  se extenderá el número de pacientes a los que han sufrido una recaída en la enfermedad después de una quimioterapia  de primera línea basada en platino.  Serán tratados con la dosis recomendada determinada en la primera parte del estudio.   

 

El número de participantes será de 28, una cifra un poco baja. Teniendo en cuenta que el estudio no finalizará hasta el 31 de agosto de 2022, creo que daría tiempo a ampliar esa cifra. Y es que al participar 10 centros tocaría únicamente a 3 pacientes por centro. Lo que puede asegurarse es  que el ensayo no  ocasionará disrupciones en el desarrollo de las actividades ordinarias de los centros.  Muy previsiblemente esta cifra de 28 será ampliada en la segunda parte del estudio. 

 

El estudio supone para Pharmamar investigar una enfermedad en el país que tiene la mayor tasa  de cáncer de pulmón del mundo debido al envejecimiento de la población, el tabaco y la contaminación. El cáncer de pulmón fue la principal causa de muertes relacionadas con el cáncer y obtuvo su mayor tasa de mortalidad en 2019 en China. Este tipo de tumor afecta a un mayor número de personas en China que en Estados Unidos, Europa y Japón juntos. La OMS estima que en 2021 se diagnosticarán 650.000 nuevos casos de cáncer de pulmón  en China y  que causarán casi 560.000  muertes. El cáncer de pulmón microcítico representa aproximadamente el 18% de todos los cánceres de pulmón en China, es decir 120.000  nuevos casos  “microciticos” al año.

 
En caso de culminar con  éxito las pruebas y se autorice su comercialización en China, representaría  para Pharmamar un incremento sustancial de su cifra de negocio. El problema es que el ensayo está todavía en fase 1 y no terminará hasta el 31 de agosto de 2022, por lo que muy previsiblemente la fase 3 no finalizaría hasta 2025, para así iniciarse su comercialización en 2026.

Un cálculo rápido suponiendo  que anualmente se puedan tratar a 60.000 pacientes en segunda línea (o sea la mitad de los 120.000 afectados)  a 15.000 euros por paciente tratado al 100%  y un royalty del 25%, Pharmamar ingresaría anualmente por Lurbi en China 225 M€ en los momentos más álgidos del tratamiento, (en los años 2026 y 2027) aunque posteriormente  este importe podría ir decreciendo, no lo sé a ciencia cierta.

Una vez analizadas las alternativas  de la comercialización del Zepzelca en Europa y sus posibilidades de introducción en el mercado chino, podría deducirse que no se producirá un importante y gran aumento de los ingresos de Pharmamar hasta el bienio  2025-2026 coincidiendo con las ventas de Zepzelca en Europa y China que en total alcanzarían unos 200 M€ en Europa y 225 M€ en China. Esos 425 M€ supondrían más que doblar la facturación de los años precedentes. Eso en el peor de los supuestos.  La verdad  es que ese aumento importante de ingresos  pòdría producirse un poco antes, siempre que en Europa se autorizase el  Lurbi en 2022 o en 2023.  Pero en estos momentos hay mucha incertidumbre sobre su aceptación en Europa, pues depende al 100% del  “full approval” estadounidense que podría retrasarse un par de años si se tuviese que repetir o complementar  la Fase 3 del  Atlantis. 
Pharmamar no es un valor para gente impaciente.  Es más para largoplacistas que no tengan otras alternativas inversoras y quieran apostar por la biofarmacéutica  esperando  que pase “algo”. 

Yo creo que os aburris mucho y que hacéis cuentas sin tener ninguna información ni fundamento,  dejar que informe la compañía xq solo hacéis especulaciones y volvéis loco al personal

Carballo por fin dice la verdad con aplidin . De fase 3 nada de nada . Se trataría de una fase 2/3 con todo lo que esto significa . Y el  protocolo a la agencia española ni presentado aún .  Vamos que lleva meses levantandonos la camisa y muchos encima le aplauden .

Creo que te estas liando.

1-  César carballo, el Sábado por la mañana, probablemente refieriendose al ensayo APLICOV - hospitalizados (la de Pharmamar) dijo esto: "Parece que la aplidina en la que vamos a empezar ensayos clinicos ahora en España puede ser beneficiosa"

https://youtu.be/L3FYOOmvjfI (min. 2:40)
Vete a saber que significa "AHORA" para Carballo. Para nosotros significa "YA", para Carballo igual es "SEMANAS"

2- Por la noche, en "La Sexta Noche", el comentario que hace se refiere a APLICOV-Urgencias... 

Carballo (palabras exactas): "Esperamos que la próxima semana presentemos la Fase 2/3 del aplidin-Urgencias (ésta es la de Carballo) para ver si nos lo pueden aprobar y en febrero empezar a recoger pacientes" 

https://youtu.be/L7q1gGYY3CM 
Videos gentileza de ECS1

Por lo tanto, eso de  "Y el  protocolo a la agencia española ni se ha presentado aún", no sabemos si es cierto. Si hacemos caso a las palabrás que dió Cesar Carballo en su día, el pasado Jueves 14/01, Pharmamar presentó a la AEMPS la solicitud de autorización de Fase 3 del Aplicov-Hospitalizados, y se está a la espera de la respuesta de la AEMPS. Y ese mismo día, Carballo debió presentar la suya (la Aplicov-Urgencias), él tambien quería Fase 3, y le han dicho que lo presente la semana que viene......

Todo teorías, porque oficialmente no se sabe nada.
Lo único claro, es que Cesar Carballo, desde que hace mas de 1 mes, dijo que el 14/01, Pharmamar por un lado, y él por otro lado, tenían reunión con la Aemps, ya no ha vuelto a abrir la boca para hablar del Aplicov-hospitalizados (de Pharmamar), solo está hablando (a cuentagotas) de la suya.

¿En realidad hubo reunión el pasado 14/01?
¿La Aemps recogió la información y probablemente lo autorizará (la de Pharmamar) ésta semana?
¿Es cierto que Cesar Carballo presentará la suya (Aplivov-urgencias) la semana que viene?
(recuerdo que la de Cesar Carballo es para eliminar con una sola dosis, toda la carga viral)

Todo preguntas que NADIE todavía puede responder, ya que Pharmamar no habla.

Eso no es de recibo. Más cuando nos encontramos con una empresa desastrosa en cuanto a comunicación y que pareceria que desde hace meses se dedica mas a desinformar que otra cosa.

Todo intentamos verlo en positivo pero ya son tantos meses de demora que empezamos a no creer en nada . 

Las claves eran  Australia y Korea . La una porque tiene aplidin aprobada en su país y nunca fue capaz de dar un solo paso en la dirección de iniciar ensayo clínico y desde Korea porque borioung  nos dijo que aplidin era miles de veces mejor que rendesivir y que iba a iniciar ensayo clínico en septiembre de 2020 y no solo estamos aún esperando a ello sino que van los de borioung e inician ensayo clínico con otro Fármaco de su pipeline.