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Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Buenos días. Anoche, en caliente me abstuve de escribir porque ciertas situaciones merecen una reflexión para tener una visión más sosegada y para transmitir las cosas de un modo más coherente.
A mi, imagino que como a todos, me decepcionó lo que conocimos por el retraso que supone y porque quedó en evidencia que Stan y los suyos se han visto superados por las circunstancias y no han sabido transmitir los problemas que tenían con la producción y la presentación de datos a las distintas agencias debido al enorme volumen de trabajo que todo eso supone.
Porque en realidad, en la práctica, a efectos de ventas e ingresos los retrasos no van a ser algo tan significativo.
Habría sido más inteligente y desde luego más práctico asumir esos problemas y haberlos comunicado. Y desde luego habría sido más justo con los inversores.
Dicho esto, y asumiendo que la CC deja malas sensaciones para la cotización en el corto plazo y que vamos a pasar unas semanas sin los catalizadores más potentes que estábamos esperando, en mi opinión hay que aguantar el tirón y esperar con calma a que pase la tormenta porque mientras eso sucede toda la maquinaria de Novavax, la fabricación y los datos para la aprobación seguirán avanzando y llegarán antes de lo que pensamos.
Subo un post de un usano con sus conclusiones sobre la CC y las noticias de ayer porque comparto absolutamente sis conclusiones y luego en otro post comento algo más mis sensaciones.
La CC de hoy volvió a ilustrar que el equipo de alta dirección de Novavax no sabe cómo:
- ejecutar una Conference Call sin problemas (muchos problemas técnicos)
- promocionar eficazmente sus productos
- comunicarse con la comunidad de inversores
- cumplir con los plazos autoimpuestos
Durante parte de la conferencia daba la sensación parecía que querían terminar rápidamente. Energía baja.
Sin embargo, lo único negativo "real" fue que las cosas se están retrasando 1 o 2 meses.
Estos son los pros y los contras que obtuve de la llamada de hoy:
PROS
- Superó con creces las expectativas de ganancias y ganancias por acción
- Nada material ha cambiado, excepto las fechas - un poco, no mucho.
- Los resultados de la Fase 3 de EE. UU. Se anunciarán en el segundo trimestre (las próximas semanas)
- Presentaciones de la FDA de EE. UU., La MHRA del Reino Unido y la EMA de la UE en el tercer trimestre ("lo antes posible en el trimestre")
- Revisiones continuas en curso / w CA, NZ, SK, WHO; todo sucederá en el tercer trimestre
- 30-40M dosis en stock (actualmente en los estantes)
- Todos los sitios de fabricación en estado de fabricación GMP
* "se han resuelto todos los problemas a escala comercial"
* produciendo alrededor de 35 millones de dosis / mes actualmente (sin SII)
* Se espera una cadencia operativa completa (150 millones / mes) en el cuarto trimestre (diferido del tercer trimestre)
* la escasez de suministro desaparecerá pronto
- CMC ha progresado con todas las agencias reguladoras
- Acuerdo de compra de la UE en curso
- Eficacia, tolerancia, proceso de fabricación, socios, multivalencia, etc. "Best in class"
- Desarrollo en curso para dosis variantes únicas y bivalentes
- Los ensayos clínicos comienzan a finales de este año para la dosis combinada de gripe / Covid
* los estudios en animales ya muestran la misma eficacia que las inyecciones individuales
- NVAX se considera el "candidato de refuerzo" para todas las vacunas actuales
- Ensayos de fase 3 de la vacuna contra la malaria programados en 4 países africanos este año
- Acuerdos de suministro ya en curso para 2022 y más allá
- "La demanda de nuestras vacunas llegó para quedarse"
- $ 2 mil millones en el banco
- Futuro convincente
CONTRAS
- Resultados del ensayo US PREVENT-19 diferidos debido a abandonos del 60% (los abandonos se ralentizaron al iniciar el cruce ... lo que difirió los resultados del ensayo)
- Otros EUA también se aplazaron hasta el tercer trimestre ("lo antes posible en el trimestre")
- La meta de 150M / mes pasó del tercer trimestre al cuarto trimestre debido a la escasez de materias primas.
- No se menciona cuando NanoFlu se lanza a las armas
- No se menciona por qué la producción de Texas no ha comenzado.
- La vacuna combinada contra la gripe / Covid no estará ampliamente disponible hasta después de 2022
OTRO
- La cepa del Reino Unido ahora representa el 60% de las infecciones de EE. UU.
RESUMEN
Stan: "Cada trimestre se obtienen más datos que apuntan a una vacuna exitosa. Nos estamos acercando al final ... que es realmente el comienzo para nosotros ... hemos eliminado todos los obstáculos serios".