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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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#25651

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

No ha actualizado nada en tres semanas. No se que criterios siguen pero son bastante anárquicos con las actualizaciones. Luego en la página de MEA pueden aparecer entregas hechas durante las semanas anteriores...

#25652

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

En la agenda de la EMA de esta semana Novavax aparece tres veces.

1. Aprobación de vacunación primaria de adolescentes para Nuvaxovid en la UE.

2. Aprobación de refuerzo para adultos en la UE, también para refuerzo heterólogo después de cualquier otra vacuna.

3. Datos clínicos frente a variantes de Omicron.

Esto es lo que comentaba el otro día que debería cambiar la percepción de Novavax al extenderse su uso mas allá del actual que sigue siendo marginal.  
#25653

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

No es un catalizador que tenga en cuenta en el corto plazo toda mi atención esta en el Nasdaq, Si gustas un consejo reduce tu posicion sea cual sea y se pragmatico hasta que tu estrategia funcione, llegado el tiempo verás los resultados
#25654

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Yo creo que lo que pasa son varias cosas:

1. Recordemos que el SII paró todo menos Novavax.
2. En mi opinión Novavax no va a exportar nada más para Q2 ya que superan las expectativas con creces. Creo que van a esperar a Julio para seguir exportando.
3. El retraso de la FDA unos días o semanas más podría ser debido/pactado por ambas partes a que no quieren incluir exportaciones en Junio y dejarlas para Julio o por lo menos finales de Junio pero que cuenten para los resultados del Q3.
4. A veces esa web no pone los datos inmediatamente. Yo he llegado a ver 3 semanas sin poner nada y luego lo ponían todo de golpe. Ahora que si parece que lo escriben en su semana correspondiente aunque pongan datos de golpe de 3 semanas.

#25655

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Esto es de la presentación de Australia.
¿Estos datos de 4-5 meses se conocían ya o son nuevos? Página 55:
https://t.co/pmHRcNtHEo


https://mobile.twitter.com/PamEdwards123/status/1539099861865246725?s=20&t=qDzCNKuLQFAXYjLDvxcAsA

Ongoing Safety and Efficacy of NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccine in the United Kingdom  Dr. Seth Toback1, Dr. Eva  Galiza2, Dr.  Joy Rivers1, Dr. Katia  Alves1, Dr.  Paul  Paul Heath2 1Novavax Inc., 2Vaccine Institute, St. George‘s, University of London and St. George‘s University Hospitals NHS Foundation Trust Concurrent 1D - Vaccine Development and Effectiveness, June 20, 2022, 13:30 - 15:00 Background In the primary analysis of this phase 3 United Kingdom (UK) trial, the recombinant protein vaccine NVXCoV2373 demonstrated an efficacy of 89.7% in preventing Covid-19. Analyses of efficacy and safety data at the end of the placebo-controlled phase of the trial are reported. Methods This continuing phase 3 trial enrolled adults 18-84 years of age into two arms to receive either two doses of NVX-CoV2373 or placebo (1:1). The primary efficacy endpoint was virologically confirmed, symptomatic Covid-19 with onset at least 7 days after second vaccination.  Results 13,989 of 15,185 participants randomized remained in the per-protocol efficacy population at the time of analysis (6,989 NVX-CoV2373 and 7,000 placebo). At a median of ~4.5 months after trial start, there were 24 cases of Covid-19 among NVX-CoV2373 recipients and 134 cases among placebo recipients, a vaccine efficacy of 82.7% (95% confidence interval [CI], 73.3 to 88.8). Vaccine efficacy was 79.2% (95% CI, 66.7 to 87.0) against moderate to severe disease, 100% (95% CI, 17.9 to 100.0) against severe disease, and 76.3% (95% CI, 57.4 to 86.8) against asymptomatic disease.  Fourteen days after NVX-CoV2373 dose two, high antiS and neutralization responses were evident along with SARS-CoV-2-specific induction of peripheral T cells. The incidence of serious adverse events and adverse events of special interest was low and similar in both groups.  Conclusion A two-dose regimen of NVX-CoV2373 conferred ongoing protection against symptomatic, asymptomatic and moderate/severe Covid-19 at ~4.5 months after vaccination. A gradual decline of protection suggests a booster dose may be indicated. 
#25657

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Muy buenos datos
#25658

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo


Novavax muestra una eficacia general del 82,7 %... ¡DESPUÉS DE 4 MESES Y MEDIO!
@Novavax   muestra una eficacia global del 82,7 % ... DESPUÉS DE ~4.5 MESES!!!  ¡Esto es enorme! Todos sabemos que las vacunas han reducido rápidamente su eficacia... algunas hasta solo un 12 % después de uno o dos meses.  ¡Novavax se mantiene notablemente bien incluso después de 4,5 meses!
@Novavax muestra una eficacia global del 82,7 % ... DESPUÉS DE ~4.5 MESES!!! ¡Esto es enorme! Todos sabemos que las vacunas han reducido rápidamente su eficacia... algunas hasta solo un 12 % después de uno o dos meses. ¡Novavax se mantiene notablemente bien incluso después de 4,5 meses!


https://twitter.com/pamedwards123/status/1539099861865246725?s=11&t=s2JNrT6gQlgKT0vYjWHtmg

https://www.cdic2022.com/_files/ugd/a52314_5565f4e66e8b46829737997dda9780c2.pdf



Seguridad y eficacia continuas de la vacuna NVX-CoV2373 Covid-19 en el
Reino Unido
Dr. Seth Toback1
, Dra. Eva Galiza2
, Dra. Joy Rivers1
, Dra. Katia Alves1
, Dr. Paul Paul Heath2
1Novavax Inc., 2Vaccine Institute, St. George's, University of London y St. George's University Hospitals NHS Foundation Trust
Concurrente 1D - Desarrollo y eficacia de vacunas, 20 de junio de 2022, 13:30 - 15:00
Fondo
En el análisis principal de este ensayo de fase 3 en el Reino Unido (RU), la vacuna de proteína recombinante NVXCoV2373 demostró una eficacia del 89,7 % en la prevención de la COVID-19. Análisis de datos de eficacia y seguridad en
se informa el final de la fase controlada con placebo del ensayo.
Métodos
Este ensayo continuo de fase 3 inscribió a adultos de 18 a 84 años de edad en dos brazos para recibir dos dosis de
NVX-CoV2373 o placebo (1:1). El criterio principal de valoración de la eficacia fue virológicamente confirmado, sintomático
Covid-19 con inicio al menos 7 días después de la segunda vacunación.
Resultados
13 989 de 15 185 participantes asignados al azar permanecieron en la población de eficacia por protocolo en el momento de la
análisis (6989 NVX-CoV2373 y 7000 placebo). En una mediana de ~4,5 meses después del inicio del ensayo, hubo 24
casos de Covid-19 entre los receptores de NVX-CoV2373 y 134 casos entre los receptores de placebo, una vacuna
eficacia del 82,7 % (intervalo de confianza [IC] del 95 %, 73,3 a 88,8). La eficacia de la vacuna fue del 79,2 % (IC del 95 %, 66,7 a
87,0) contra enfermedad moderada a grave, 100 % (IC 95 %, 17,9 a 100,0) contra enfermedad grave y 76,3 %
(IC del 95 %, 57,4 a 86,8) contra la enfermedad asintomática. Catorce días después de la dosis dos de NVX-CoV2373, se evidenciaron respuestas altas de neutralización y antiS junto con la inducción específica de SARS-CoV-2 de células T periféricas.
La incidencia de eventos adversos graves y eventos adversos de especial interés fue baja y similar en ambos
grupos
Conclusión
Un régimen de dos dosis de NVX-CoV2373 confirió protección continua contra sintomático, asintomático
y Covid-19 moderado/grave a los ~4,5 meses después de la vacunación. Una disminución gradual de la protección sugiere una
puede estar indicada una dosis de refuerzo.

#25659

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

 Conclusión
Un régimen de dos dosis de NVX-CoV2373 confirió protección continua contra sintomático, asintomático
y Covid-19 moderado/grave a los ~4,5 meses después de la vacunación. Una disminución gradual de la protección sugiere que  puede estar indicada una dosis de refuerzo.
 

Y una cosa importante y que, si se confirma,  en mi opinión marca una absoluta diferencia de la vacuna de Novavax con otras vacunas. El refuerzo eleva de manera brutal el nivel de anticuerpos, multiplicando las cifras de las dos primeras dosis. Y eso aumenta mucho la efectividad y la  duración de la vacuna. 
Ninguna otra vacuna logra algo así. 
De hecho los Booster de las vacunas de ARNm, además de carecer de efectividad con las nuevas cepas reducen su duración con cada refuerzo. 
#25660

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Excelente noticia!!

Y esto en que % de subida se debería traducir?

#25661

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Siendo NVAX, y a lo que nos tiene acostumbrados, con caídas en el precio...

Espero que empiece a ser al revés y los datos positivos comiencen a reflejarse en el precio. FDA where are you...?
#25662

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Creo que es un error enorme tratar de "medir" una noticia como esa por su posible impacto inmediato en el precio. 
Se que en esta situación todos deseamos ver subidas. Es evidente y es lógico. Pero esa expectativa puede añadir mas ansiedad y frustración
La importancia real de esos datos, el impacto mas significativo de que la vacuna de Novavax mantenga mas de un 80% de efectividad tras mas de 4 meses, es que eso aumenta sus posibilidades de uso a nivel mundial porque esa duración marca una enorme diferencia respecto a las demás vacunas. 
Y que se extienda el uso de la vacuna de Novavax debe tener un gran impacto en las ventas de Novavax, no solo en los próximos meses sino más a largo plazo.

En fin, es solo mi opinión, pero creo que hay que mirar el precio a unos meses vista mas que a unos días...
#25664

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Era un comentario en tono jocoso, no me habéis entendido !!! 

En cualquier caso, está claro que tenemos la mejor vacuna, ahora sólo falta que lo conozca el público en general y que sigan haciendo falta por un tiempo.

Un saludo a todos, y mucha paciencia
#25665

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Pero la subida en 4 meses también?
;-)
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