Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Esta muy bien. Habla con tranquilidad y las indirectas son claritas,vamos q son directas. Muy bien explicado lo de las alergias.

A ver...A los dos en discordia...

Trabajo con médicos, la mayoría jóvenes.Incluída la especialidad de neumología (les he mandado el vídeo) 

Estoy de acuerdo en que no hay que generalizar.No se puede catalogar a todos los médicos como soberbios o cabezones (mi experiencia no es esa) 

Simplemente los hay que están desinformados, porque hay mucha presión para que Novavax no se conozca y no se difunda.

Esto que ha pasado estos días, ya me ha tocado la moral mucho. Es la mafia farma de siempre, intentando sacar cualquier beneficio aunque sea a costa de la salud de la población.

Y lo que han conseguido por mi parte es que suba la apuesta en la orden de 45 a 50. Ya está bien. Al final no se le pueden poner puertas al campo y por mucho zarpazo periodístico que le intenten dar, al final no la podrán parar.

Los periodistas son las meretrices del régimen (y aquí no creo que esté yo generalizando,) ya que es la profesión más vendida de la historia.

Nos quedan los youtuber para difundir todo esto y estos mueven más la opinón poblacional más de lo que uno pueda creer.Yo voy a intentar mover todo esto lo que pueda.Ya no es solo una cuestión de dinero, sino de principios.

Dejemos de discutir entre nosotros y vamos a mover todo esto lo que podamos.

Aunque solo sea un por principios y haber puesto un granito de arena por hacer de este un mundo mejor, antes de palmarla y que ya sí que no nos quede nada.

Buenas tardes a todos,
Soy nuevo por aquí escribiendo pero llevo tiempo leyéndoos con mucho interés. Hoy mismo he escrito a la sección de salud del Gobierno Vasco para que me informen dónde puedo vacunarme con Novavax ya que no pienso hacerlo con ninguna de ARN.
Un saludo 

Con los médicos yo no me refería a todos(pero aquí cada uno entiende lo que le da la gana y antes de preguntar insulta), si estamos hablando del tema de las vacunas, obviamente, sólo me refería a los encargados de las vacunas, enfermeras, médicos,...no a cardiólogos, neumólogos y demás profesionales que ni pinchan ni cortan a lo hora de tomar decisiones en tema de vacunas, ni tienen por qué estar interesados porque no es su especialidad. A los que me refiero con cabeza cuadrada son aquellos que no piensan ni se cuestionan nada, sólo siguen órdenes, y ni se dignan a poner un poco de interés, ya no en investigar que vacunas existen en desarrollo, sino joder, a cuales están aprobadas, siendo la especialidad o el área en la que trabajan. Un mínimo por favor.
Todo es culpa de Pfizer, sin duda alguna. Y de los que siguen órdenes como corderos sin hacer preguntas ni investigar por sí mismos. A esta es a la sociedad a la que nos dirigimos, una sociedad cada veź más sumisa y que no cuestiona nada en absoluto.

Estaria bien conseguir una campaña reddit y que subiese el precio al cielo,, cargandonos el corrupto sistema....y poder sacarle el dedo a pfizer....

Lo veo como tú. No todos son ignorantes a sabiendas, ni todos son unos vendidos. Los hay que les dicen la vacuna que pueden pautar y que van a hacer, recomendar otra que los jefes no les han dicho que existe? Vamos a ver...

Por otro lado, lo de que no se le puede poner puertas al campo también estoy de acuerdo. Al final la gente de ciencia que sí está encima del tema pondrá el grito en el cielo y lo único que se retrasa todo peor lo que es evitar que salga, siendo la mejor como es, imposible.

Al final la compran pero evitar que salga, no lo veo. Es la mejor de lejos para las nuevas variantes...

En España la vacunacion frente al covid se realiza a traves de la.compra centralizada de vacunas que decide el ministerio de sanidad y despues se reparte.por las comunidades, por lo tantola eleccion no depende de enfermeras ni medicos....

Las vacunas distribuidas fueron de inicio y principalmente las de pfizer y moderna, tb astra zeneca...

La forma de vacunar fue siguiendo los protocolos del ministerio, no a la libre eleccion de.medicos y enfermeras...no como dice un forero sin conocimiento....

Por ultimo, los medicos, en el caso de la vacuna de nvax deben aplicar un protocolo que viene determinado por cada comunidad..( no por enfermeras y medicas como dice un forero que desconoce totalmente el funcionamiento....) os paso el ejemplo del protocolo de la comunidad de madrid:

Os trasladamos esta información sobre vacunación con la Nuvaxovid, indicada para las personas de 18 y más años de edad que no se han podido vacunar o que han recibido una primovacunacion incompleta por diferentes situaciones::

 

Información de cómo actuar en relación a la vacuna Nuvaxovid:


La vacuna Nuvaxivid del laboratorio Novavax (también conocida como NVX-CoV2373), está indicada para las personas de 18 y más años de edad que no se han podido vacunar o que han recibido una primovacunacion incompleta por los siguientes motivos:

 

1.       Reacciones adversas graves tras la administración de alguna dosis de vacuna de ARNm.

2.       Antecedentes de alergia a alguno de los componentes de las vacunas de ARNm.

3.       Indicaciones médicas, distintas de las anteriores, que recomiendan evitar la vacunación con vacunas ARNm.

4.       Por presentar otras circunstancias que impidan la vacunación con vacunas ARNm.

 

Ante estas situaciones:

 

·         Tal como se establece en la Guía sobre utilización de vacunas para personal sanitario, actualización de 18 de febrero 2022, en los supuestos de reacciones alérgicas, se requiere un estudio por parte de un Servicio de Alergología previo a considera la vacunación. Por ello, estas personas deberán ser derivadas al servicio de alergia del hospital correspondiente donde se valorará la pertinencia de la vacunación y en su caso se procederá a incluirlas en el listado correspondiente para poder administrar la vacuna en el hospital.

·         Aquellos casos en los que la recomendación de no vacunación ha sido establecida por un especialista hospitalario diferente, deberán ser remitidos al especialista correspondiente.

·         Si presenta otras circunstancias, podrán acudir a recibir la primera o segunda dosis de vacuna COVID con Nuvaxovid al Centro de Vacunación de la Comunidad de Madrid (C/ General Oraá, 15. 28006 Madrid) en jornadas específicas que se harán públicas en la página web (Salud Pública).

Y todo ello por el bienestar de los ciudadanos, porque las vacunas Pfizer y Moderna no tienen efectos secundarios, para las que no es necesario ningún informe médico q te las tenga q recomendar porque son perfectas. Q HDLGP!!!

Ante la inutilidad de nuestros dirigentes políticos y sanitarios solo nos queda utilizar nuestra inteligencia para poder ser vacunados con Novavax y no con el resto.

Por cierto, todo esto solo hace q dar más razón o sentido al movimiento antivacunas contra el Covid, pues te "obligan" a ponerte las q ellos quieren. Los motivos de esa obligación? Espero q solo sea por dinero e ignorancia y no haya nada oculto detrás de todo esto.

Eso es!!!! Lo has explicado de maravilla.

Es flipante. Dinero de por medio.

El problema es que nadie lo hace, nadie utiliza su inteligencia, o les da exactamente igual.

Así es. Y siguen obligando Pfizer o Moderna teniendo la opción de Novavax. Es lo más preocupante. Dinero, ignorancia, no se cuestiona nada y finalmente todo hacia la sumisión del pueblo. Exactamente igual que la economía, cada vez la gente más pobre tiene menos para tenerla más sumisa y los ricos más.

¿Habéis visto las noticias ultimamente? Sólo se habla del calor. Ya no hay guerra y tampoco se muestran las revueltas en Francia, Italia, .... no quieren que en España pase.

Si esto va a por mí, relee lo que he escrito. Tengo el conocimiento por haber hablado con los responsables de cómo funciona el tema.

Evidentemente hay un protocolo y ese indica, como bien se puede leer, que si tu médico acredita que tuviste problemas con las mRNA te puedes poner la tercera con Novavax. Tal y como he comentado. Y es así con seguridad.

Y sobre la enfermeras, he dicho que hay una responsable de la vacunación en los centros de salud que va a las reuniones y está al tanto de todo. Igual no es igual en todos los sitios pero apostaría a que no será muy distinto. Obviamente esta gente no va a decidir nada sino a seguir los protocolos, pero saben cómo funciona el tema y lo que hay que hacer para vacunarse.

No me extraña que a la gente se le quiten las ganas de escribir. Suelo ignorar los que tienen una capacidad limitadísima de lectura comprensiva, pero debe ser el calor.

Y sí, más del 90% de los médicos no tienen ni idea de Novavax, de sus ventajas ni nada. Y no es ninguna campaña de Pfizer, joder que sois unos conspiranoicos. Si hasta los de la VRBPAC se sorprendieron de unas cosas que tenían que saber y son expertos del tema supuestamente...

https://www.theguardian.com/society/2022/jul/17/uk-missed-chances-prepare-future-pandemics-vaccines-kate-bingham?CMP=share_btn_tw

But Bingham said she was surprised that, despite being approved for use, the Novavax jab has not been made available in the UK.

Unlike the other Covid vaccines, the Novavax jab is a protein subunit vaccine – an older type of technology that has been used for vaccines against many other disease including hepatitis B. That raised hopes it would be taken up by many of those who are unvaccinated because of concerns over vaccines based on more modern technology.

Bingham also raised the need for new Covid jabs: while current vaccines offer good protection against serious outcomes, they offer much less protection against infection – a concern given the impact of long Covid, among other factors.

Por mucho que no administren las vacunas los APAS tendrán que pagarlos en cualquier caso, ¿no es así? Pensé que en USA era exactamente lo mismo con los 100M de dosis y esos 1.6B recibidos por el gobierno de Trump.

Tranquilo que iba por mí, pero paso ya de contestar.

Jajaja pues yo no descartaría a Pfizer. Por un lado tenemos los contratos blindados, miremos a USA y UK por ejemplo. USA compra millones de dosis hace poco de Pfizer. UK compró a principios de enero o finales de diciembre(no recuerdo exactamente) millones de dosis de Pfizer y Moderna sabiendo que NVAX está aprobada. Todavía no se han enviado dosis a UK. Todo esto añade peso a que no se conozca Novavax.
Por otro lado podemos tener que los médicos pasen de todo, quieran echar sus 8 horas y deseando salir del trabajo, falta de interés porque les mandan poner Pfizer o Moderna obligatoriamente y a obedecer. Que los médicos no tengan ni idea de Novavax sigue sorprendiéndome a día de hoy.

Yo espero que sí aunque sea al año que viene. Pero no lo se. 

Esto está un poco desfasado porque es del 10K del 31 Dic de 2020.
Fábricas de Fujifilm paradas y dudo mucho que arranquen algún día.
Envíos de Covax parados de momento. Parece que no hay intererés ninguno en vacunar a la población mundial.
Tema de UK, no se si es que están esperando a fabricarlas ellos ( Billingham ) o a la República Checa o al año 2023.

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1000694/000100069421000004/nvax-20201231.htm

 

In 2020, we established a global supply chain to support the commercialization of NVX-CoV2373. The acquisition of Praha Vaccines a.s. (“Praha Vaccines”) in the Czech Republic in May 2020 demonstrated the Company’s first major step toward building out our global manufacturing capabilities. Since May 2020, we have established partnerships worldwide to amplify and solidify our global reach.

We remain committed to partnering globally in efforts to end the COVID-19 pandemic, as demonstrated through our partnership with Serum Institute of India Private Limited ("SIIPL") to supply NVX-CoV2373 to India and low- and middle-income countries. In August 2020, we expanded upon our manufacturing and supply capabilities to include partnerships with both Takeda in Japan and SK Bioscience Co., Ltd. (“SK bioscience”) in South Korea and furthered these collaborations in February 2021. These additional partnerships will further increase our production capacity and are expected to support a rapid roll-out of NVX-CoV2373 globally.

To date, we have increased our projected global manufacturing production rate of NVX-CoV2373 to be over two billion annualized doses when we are at full capacity, which we expect to occur in mid-2021. Of this anticipated capacity, approximately one billion doses will be manufactured by SIIPL.

NVX-CoV2373 and its components are being manufactured at the following Novavax (in bold) and partnered sites:

A summary and status of key manufacturing and supply developments follows:

In February 2021, we announced a Memorandum of Understanding ("MOU") with Gavi to provide 1.1 billion doses of NVX-CoV2373 for the COVAX Facility. The vaccine doses will be manufactured and distributed globally by us and SIIPL, the latter under an existing agreement between Gavi and SIIPL. We expect to work with Gavi, which leads the design and implementation of the COVAX Facility, to finalize an advance purchase agreement for vaccine supply and global

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distribution via the COVAX Facility and its partners. We have licensed our NVX-CoV2373 technology to SIIPL and are jointly committed with SIIPL to deliver the 1.1 billion doses to the COVAX Facility. We expect to supply doses to primarily high-income countries, with SIIPL providing the majority of supply for low-, middle, and upper-middle-income countries, utilizing a tiered pricing schedule.

In February 2021, we also reached a MOU with the Canadian government to produce NVX-CoV2373 in Canada. We plan to produce NVX-CoV2373 at the National Research Council’s Biologics Manufacturing Centre in Montreal once both the vaccine candidate and the facility receive Health Canada approvals. The MOU also includes a broader intention for the Government of Canada and us to work together to increase our Canadian presence. We will explore a range of partnership opportunities for us to expand vaccine production in Canada, including partnerships with Canadian contract manufacturers. We recently initiated the rolling submission process for regulatory approval to Health Canada.

In August 2020, we entered into a development and supply agreement with SK bioscience, and in February 2021, announced an expanded collaboration and license agreement with SK bioscience. Under these agreements, SK bioscience has been granted an exclusive license to develop, manufacture and commercialize NVX-CoV2373 in the Republic of Korea. Concurrently, SK bioscience finalized an advance purchase agreement with the Republic of Korea to supply 40 million doses of NVX-CoV2373 beginning in 2021. SK bioscience will expand its capacity to manufacture the antigen component of NVX-CoV2373 for use in the final drug product globally, including product distributed by the COVAX Facility, during the COVID-19 pandemic. SK bioscience will also purchase a certain quantity of the finished vaccine product directly from us, subject to the approval by relevant regulatory authority, and sufficient doses of our Matrix-M adjuvant to manufacture the remainder of the 40 million doses of finished vaccine product SK bioscience expects to sell to the Korean government. SK bioscience will pay a tiered royalty in the low to middle double-digit range on the sale of NVX-CoV2373 in the Republic of Korea, net of certain agreed costs.

In August 2020, we announced a collaboration agreement with Takeda, and in February 2021, we finalized an exclusive license agreement with Takeda for the development, manufacturing and commercialization of NVX-CoV2373 in Japan. We will transfer technology and supply our Matrix-M adjuvant to Takeda, who will manufacture the vaccine antigen. Takeda will receive funding from the Government of Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare to support the technology transfer, establishment of infrastructure and scale-up of manufacturing. We anticipate that Takeda has a manufacturing capacity of over 250 million doses per year. We will be entitled to receive payments based on the achievement of certain development and commercial milestones, as well as a portion of net profits from vaccine sales. Takeda is responsible for regulatory submission to Japan’s Pharmaceutical and Medical Devices Agency (“PMDA”).

In July 2020, we announced a manufacturing agreement with FDB allowing for the large-scale contract production of NVX-CoV2373 in connection with our OWS Agreement, beginning at FDB’s North Carolina facility.

Also in July 2020, we entered into a supply and license agreement with SIIPL, as amended by the parties in September 2020, under which we granted exclusive and non-exclusive licenses to SIIPL for the development, co-formulation, filling and finishing, registration and commercialization by SIIPL of NVX‑CoV2373. SIIPL has agreed to purchase Matrix-M adjuvant from us and we have granted SIIPL a non-exclusive license to manufacture the antigen drug substance component of NVX-CoV2373 in SIIPL’s licensed territory solely for use in the manufacture of NVX-CoV2373 under the terms of the agreement. We will equally split with SIIPL the revenue from SIIPL’s sale of NVX-CoV2373 in its licensed territory, net of agreed costs. We granted to SIIPL (i) an exclusive license in India during the agreement, and (ii) a non-exclusive license (a) during the “Pandemic Period” (as declared by the WHO), in all countries other than specified countries designated by the World Bank as upper-middle or high-income countries, with respect to which we retain rights, and (b) after the Pandemic Period, in only those countries designated as low or middle-income by the World Bank. Following the Pandemic Period, we may notify SIIPL of any bona fide opportunities for us to license NVX‑CoV2373 to a third party in such low and middle- income countries and SIIPL would have an opportunity to match or improve such third party terms, failing which, we would have the discretion to remove one or more non-exclusive countries from SIIPL’s license. We anticipate SIIPL will manufacture approximately one billion doses of NVX‑CoV2373 in 2021.

In June 2020, we entered into contract manufacturing arrangements with AGC Biologics and the Polypeptide Group to provide contract development and manufacturing services, supplying us with large-scale production of Matrix-M.

In May 2020, we announced the acquisition of Praha Vaccines, formerly part of the Cyrus Poonawalla Group, in an all cash transaction of approximately $167 million. The acquisition includes a biologics manufacturing facility and associated assets in Bohumil, Czech Republic. The acquisition included a 150,000-square foot state-of-the-art vaccine and biologics manufacturing facility and other support buildings, along with the existing employees and all related and required infrastructure. The facility is expected to provide annual capacity of over 1 billion doses of antigen starting in 2021 for NVX-CoV2373. The facility is completing a renovation that includes Biosafety Level-3 (BSL-3) capabilities. As part of the

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transaction, approximately 150 employees with significant experience in vaccine manufacturing and support joined Novavax. The acquisition of Praha Vaccines was supported by our funding arrangements with CEPI, which we expect will enable us to dramatically expand our manufacturing capacity.

We have entered into advance purchase agreements (referred to as "APAs" or "supply agreements" throughout this Annual Report on Form 10-K) with various countries globally that, if our product candidate is approved, are expected to result in the delivery of approximately 200 million doses of NVX-CoV2373 throughout 2021 and into the first half of 2022. The APAs typically contain terms that include upfront payments intended to assist us in funding investments related to building out and operating our manufacturing and distribution network, among other expenses, in support of our global supply commitment. Such upfront payments generally become non-refundable upon our achievement of certain development milestones. We expect to sign additional APAs that are currently in active discussions and negotiations.

A summary and status of these supply agreements follows:

In October 2020, we entered into a SARS-CoV-2 vaccine supply agreement with The Secretary of State for Business, Energy and Industrial Strategy, acting on behalf of the government of the UK (the “Authority”), for the purchase of 60 million doses of NVX-CoV2373, plus such additional orders as the Authority may make from time to time. We agreed to continue to conduct a UK-based Phase 3 clinical trial of NVX-CoV2373 to assess the efficacy of NVX-CoV2373 in the UK population, establish a dedicated supply chain for NVX-CoV2373 in the UK and seek regulatory approval for the NVX‑CoV2373 in the UK. FDB’s UK site is expected to produce up to 180 million doses annually. Excess supply of antigen manufactured at the FDB’s site in Billingham, Stockton-on-Tees may be available for us to sell to additional markets outside the UK.

In January 2021, we finalized an APA with the Government of Canada to supply up to 76 million doses of NVX-CoV2373. Canada has committed to purchase 52 million doses of NVX-CoV2373 with the option for up to an additional 24

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million doses. Under the agreement, we expect to supply doses of NVX-CoV2373 to Canada following authorization by Canada’s regulatory agency.

In December 2020, we finalized an APA with the Australian Federal Government to supply up to 61 million doses. Australia is committed to purchase 51 million doses of NVX-CoV2373 with the option for up to an additional 10 million doses. We will work with Australia’s regulatory agency, the Therapeutics Goods Administration (TGA), to seek product approvals upon demonstrating efficacy in clinical studies.

In December 2020, we finalized an APA with the government of New Zealand for the purchase of 10.72 million doses of NVX-CoV2373. Under the terms of the agreement, we will manufacture all doses of NVX-CoV2373 delivered to New Zealand under the agreement.

In February 2021, we executed a binding Heads of Terms with the government of Switzerland to supply six million doses of NVX-CoV2373. Following this Heads of Terms, we intend to negotiate a final agreement with Switzerland, with initial delivery of vaccine doses slated to ship following successful clinical development and regulatory review. 

Puede ser mucho más importante de lo que creemos tratar de viralizar el texto que está preparando @patoulax en cuanto lo tenga listo. Las dos versiones, una más breve y un link con una màs larga que incluya todas las fuentes y figuras relevantes. Al menos muchos, incluidas autoridades, no podrán usar la triste excusa del desconocimiento. Y es un hecho que en los centros de salud (el mío por ejemplo, que es muy relevante en mi ciudad) son grandes desconocedores de las ventajas Novavax e incluso de su existencia.