Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
No viene mal recordar:
Inscripción: 330
Fecha real de inicio del estudio: 18 de septiembre de 2017
Fecha estimada de finalización del estudio: Septiembre de 2018
Fecha estimada de finalización primaria: Noviembre de 2017 (fecha final de recopilación de datos para la medida de resultado primaria).
Los resultados del estudio de Nanoflu se comparan con la vacuna Fluzone HD de Sanofi Pasteur, vacuna trivalente que fue aprobada por la FDA en el 2009 para personas mayores de 65 años (mayores de 60 en el estudio de Novavax) que era casi un 25% más efectiva que la anterior vacuna Fluzone. Si bien esta aprobación fue una aprobación acelerada, no es comparable con una posible aprobación de este tipo para Nanoflu, ya que la primera podemos entenderla como una mejora de la vacuna que Sanofi tenía anteriormente en el mercado. Por otra parte Sanofi había finalizado un estudio fase3 de esta vacuna con 3851 participantes. Y por último Novavax no es Sanofi. Esta bien que los señores de Novavax hagan hincapie en la posibilidad de una aprobación acelerada, pero esa posiblidad tras el estudio actual yo la veo muy remota.
https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm195481.htm
Efectos adversos de Fluzone:
- Dolor leve, dolor local e hinchazón en el lugar de la inyección.
- En personas sin exposición previa a una vacuna contra la gripe, episodios de fiebre, malestar general, mialgias (dolor muscular)
- En las personas sensibles a la proteína del huevo, pueden producirse reacciones alérgicas como urticaria, angioedema, asma y anafilaxia
Sabemos que al menos uno (sino dos) de esos efectos adversos no existirian con Nanoflu.
Supongo que unos buenos resultados en noviembre le darian un buen empujón al precio y otra inyección de confianza al valor pero no creo que por este motivo los movimientos vayan a ser muy bruscos.
Un saludo.
Edito: Ojo con lo de noviembre que es fecha estimada.......
Paciencia.
Es difícil tenerla, pero trae muy buenos resultados.....