Threshold Pharmaceuticals, Inc (THLD): Opiniones

Pues nada...sigue así que la alegría es la llave del cielo.
Saludos

Resumen de Conferencia

El especial de Nueva York de la Academia de Ciencias de la reunión titulada "Modalidades terapéuticas y de diagnóstico de Orientación de la hipoxia en el cáncer" se llevó a cabo Jue. 14 de marzo en la sede de la nueva marca de la Academia en la planta 40 del nuevo edificio de 7 World Trade Center. El antiguo 7 del World Trade Center edificio había sido dañada de tal manera el 9/11 que tuvo que ser desmontado por completo y reconstruido desde cero. El punto de vista del Bajo Manhattan a partir de esta sala de conferencias fue absolutamente espectacular. Esta parte de la ciudad de Nueva York está pasando por un renacimiento emocionante. Desde las ventanas de la sala de conferencias, no sólo se podía ver todo el Bajo Manhattan, sino también mirar hacia abajo en unos 3.000 trabajadores de la construcción que en la actualidad la reconstrucción de todo el terreno Cero sitio (Torre de la Libertad, dos World Trade Center, etc.) Alrededor de mil turistas por día, visite también el Memorial 9/11, que tiene acceso restringido y requiere de un pase especial.

Lo primero que noté cuando llegué a las 7 del World Trade Center era que había una gran cantidad de personas de habla alemana de entrar allí (todos los científicos y ejecutivos de Merck KGaA). Parecían orgullosos y emocionados de estar allí. Felicité a algunos de ellos con su colaboración y desarrollo con el umbral. Entendí que se están manteniendo reuniones adicionales con el umbral, Siemens, y tal vez los científicos de otra compañía farmacéutica, así, en el día de mañana de Nueva York. Parecía que la gente de umbral y de la gente Merck KGaA todos se llevan muy bien, así que no creo que nos tiene que preocuparse por el tipo de escenario de pesadilla de las relaciones humanas disfuncionales que plagaron Chrysler y Daimler-Benz, cuando estas dos empresas se fusionaron y trató de trabajar juntos.

Ahora, para los NYAS reunión en sí misma. Todo comenzó con George Zavoica de MLV dar una breve introducción sobre la hipoxia, en general, lo que se refiere a la fisiología y el cáncer. en particular. Me quedé impresionado con George y la forma en que esta conferencia pone todo junto con Jennifer Enrique de las NYAS. George tiene un doctorado en la fisiología de la Universidad. de Virginia, y él hizo su trabajo postdoctoral en la Universidad de Connecticut y la Universidad de Harvard. Él ha hecho una transición gradual de la banca para el analista científico de la biotecnología, al empresario, y ahora está tendiendo hacia inversor de capital riesgo. George introdujo el primer orador, el profesor Mark Dewhirst la Universidad de Duke. El Dr. Dewhirst ha estado trabajando en la hipoxia tumoral desde antes de que nadie sabía lo que era, y ha tenido más de 30 años de ininterrumpida financiación del NIH en este trabajo. Él es un verdadero pionero en este campo y quizás un futuro premio Nobel.

Un tema recurrente en la conferencia fue la importancia de desarrollar mejores métodos de imagen como una herramienta de diagnóstico para pacientes con cáncer de hipoxia y para determinar si un tratamiento particular está realmente trabajando en el tejido hipóxico. THLD está colaborando con la empresa Siemens en esta área. Hartmuth Kolb de Siemens EE.UU. dio una charla acerca de un agente de imagen nueva que desarrolló, y que él está utilizando esto en la colaboración con Umbral. El motivo de la 2-nitroimidzole apareció una y otra vez hoy en día, tanto en drogas como el TH-302 y en varios agentes de imagen activadas por hipoxia.

El Dr. Barry Selick (director ejecutivo de Umbral) no habló en la reunión que él pero él se levantó y pedir el Dr. Giovanni Melillo (de Bristol Myers Squibb) algunas preguntas acerca de si, en principio, HIF-1 (factor de inducible por hipoxia-1) es en sí mismo una diana terapéutica viable. El veredicto fue "tal vez algún día pero no ahora". El problema con los inhibidores directos de la HIF es que en la actualidad, todavía no puede decir si usted es la inhibición de la proteína HIF directa o si usted es la inhibición de la expresión del gen HIF. Esto tiene mucha importancia, y la respuesta del Dr. Melillo parecía favor del Dr. Selick (desde el TH-302 no funciona a través de ese mecanismo, sino más bien de forma selectiva los enlaces cruzados de ADN en las células hipóxicas).

Dra. María de la Universidad Papadopoulou. de Chicago North Shore Medical Center habló NLCQ-1 un compuesto que es menos potente que la TH-302 pero puede difundirse más en el tumor. Parece prometedor, pero sus datos preclínicos es todo en esta etapa.

Uno de los más momentos diciendo que realmente ocurrió en primer momento fue cuando el Dr. Zavoica estaba introduciendo el Dr. Derwhirst. Dijo que el Dr. Derwhirst ha estado trabajando en este campo durante tantos años y que "todos los de sus grandes esfuerzos se van a pagar pronto". Luego hizo una pausa y dijo: "Bueno, por supuesto, sus esfuerzos ya están dando sus frutos". Esto puede haber sido algo de una hoja (después de todo Derwith profesor es uno de los científicos más prominentes en el mundo en la hipoxia tumoral. Ha tenido éxitos, pero también ha visto el fracaso hace varios años con tirapazamina (TPZ), que no cumplió con su criterio principal de valoración en un ensayo clínico. Umbral inversores probablemente deberíamos estar contentos por la positiva, aunque vaga, presagiando exhiben aquí. Ciertamente aprendí mucho hoy, y me encontré con una gente muy interesante varias ocasiones durante la pausa para el café y el mezclador social después de la charla. No También había un montón de estudiantes de postgrado que a partir de NYU y Columbia, así como a varios científicos del Sloan Kettering.

Mucha más información científica sobre la naturaleza dinámica y fluxional de la hipoxia tumoral fue presentado en la conferencia de hoy, y también mucho más acerca de imágenes de tumores, pero creo que he tocado en el cuadro grande aquí. Buena suerte a todos.

El Dr. Charles Hart, de Umbral dio la última charla del día. Como era de esperar, su discurso fue un resumen de lo que Umbral ha llevado a cabo con la hipoxia-selectivas de pequeñas moléculas. Destacó cómo los científicos THLD hecho TH-302 (a través de la síntesis combinatoria). También presentó la fase 1/2 y los datos de Fase 2b de cáncer de páncreas y se confirmó más tarde, durante las preguntas que la dosis-dependientes de los datos de la Fase 2b se rompería a cabo en la AACR. Él se mostró optimista, pero también parecía nervioso, en una especie de excitación de forma. Un área de gran potencial parece estar con las perspectivas de la utilización de TH-302, junto con inhibidores de la angiogénesis, como Avastin o Sutininib. Se ha encontrado que cuando estos fármacos anti-angiogénicos cortar el suministro de sangre a los tumores que hacen que los tumores más hipóxico, y que es mala. Existe un enorme potencial para el TH-302 aquí, ya que Avastin necesita una resurrección. La hipoxia que los resultados del tratamiento con Avastin no conduce a la supervivencia global aumentó, pero TH-302 podría resolver este problema.

El Dr. Hart dijo que Umbral tenía que hacer el trabajo preclínico adicional para demostrar que el medicamento no era tóxico para la retina o el timo (normalmente las dos únicas partes del cuerpo de hipoxia). Pasó estos estudios adicionales con gran éxito, a diferencia de casi cualquier otro medicamento antes en esta clase. Así que esto era realmente una buena noticia.

El Dr. Hart también dijo que los datos son plenamente compatibles entre los brazos diferentes de dosis de la fase 1/2 y los ensayos de Fase 2b, pero no ahondaré en los detalles allí (AACR embargo de los datos que se prohíbe). También dijo que no hay datos del sistema operativo se presentó en la AACR, pero durante las preguntas, reiteró que los datos de sistema operativo todavía está madurando, y de hecho, podría justificar una solicitud a la FDA para aprobar el medicamento temprano (fase 3, sin datos). Dijo que a partir de ahora, esto es desconocido pero aún posible.

Fuente: Un inversor que estuvo en la conferencia-Triad

Aquí lo que se extraña es que la designación como Huérfano no haya movido el valor más arriba.

La designación de medicamento huérfano da una exclusividad de 7 años para dicho tratamiento, lo que quiere decir que ningún otro medicamento puede ser aprobado para dicho tratamiento salvo circunstancias especiales. Además si no entiendo mal esa designación como huérfano no afecta a posteriores designaciones por parte de la FDA. Yo creo que eso en principio es positivo.

Saludos

jEJE, las traducciones automáticas hacen verdaderos estragos, pero bueno es el mejor recurso para los que no dominamos demasiado bien el idioma de Shakespeare. En esa traducción todo se puede entender bastante bien, solamente que donde se ha traducido por "umbral" sería "Threshold".

Saludos

SI lo pongo en inglés no lo lee ni el tato...,

Furioso, el tema es que la FDA se lo ha denegado. Por ahora ...
THLD no es la primera vez que solicita y posteriormente obtiene la calificacion de huerfano para un farmaco. Saben lo que se hacen. En 2006 ya recibieron este status para el medicamento "glufosfamide", contra el cancer de pancreas.

Que se lo dan 3-6 meses desde que lo mandan, entre junio-sept.

Abril+mayo-junio.

En el informe de Lazard ya se hablaba de ello como catalizador.

No se lo ha denegado, lo ha solicitado y está a expensas que la FDA le de ok como medicamento huérfano con las ventajas fiscales(escudos fiscales,activación de gastos I*D y deducciones en marketing costs-retracement fees) para tejido de sarcomas blandos.

Es un mercado de 320.000.000 USD, con que se lleve una cuota del 30% en 2013 ,estamos hablando de 100 millones ventas que le meterían casi +3$ vs los 7 actuales = bingo 10 de valoración adicional con un ratio P/S de 2.7-3.1 (Conservador)- Se suelen aplicar hasta 3.5-4.25 x P/S