Participaciones del usuario Mancolepanto

Mancolepanto 20/12/24 21:29

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Ability presentó en ASCO 2023 un ensayo prometedor para cáncer de pulmón célula no pequeña, en primera linea en combinación con carbo-pacli:PFS: mejora de historical 4.2 months to 6.2 months.(OS): which doubles and goes from the historical 11.3 months to 22.5 months.Esos datos son muy muy buenos. Que sí, fase 2a y que puede pasarle como a nosotros pero son datos prometedores cuanto menos.Ahora rolan y están en el fase 2b/3, pivotal, para Ca páncreas. Al ser pivotal, pueden solicitar comercialización. Si les sale bien, ese es un blockbuster.

Mancolepanto 20/12/24 19:39

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Ability Pharma está inmersa en un ensayo pivotal 2b/3 con 150 pacientes para cáncer de páncreas. Actualmente reclutando.Por lo que les oí hace tiempo, mi impresión es que ellos no quieren desarrollar si no vender la empresa con unos resultados positivos antes de llegar a comercialización. Siempre se hablo de un aprox 20% de los beneficios del ABTL0812 irían a Laminar Pharma.¿Alguien sabe algo más de esto ysi podemos confirmar ese 20%? En caso de venta de la empresa o molécula, ¿qué porcentaje le corresponden a Laminar?Es vital está cuestión viendo cómo de cuesta arriba se nos ha puesto el LAM561.

Mancolepanto 20/12/24 18:40

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

El tema es que el diseño es el que es y eso lo presento la propia Laminar. Lo que hay que aclarar es como en 45 pacientes continuamos sin modificaciones (se proyecta una posible aprobación) y en 66 ya debes abrir el ciego para la lectura. Si en 45 ya se veía que no daba para aprobación se podría haber ampliado la muestra. O si veían que no tenía eficacia, suspender el ensayo. Algo hay y debieron ver porque aunque nos joda y estadísticamente no sea significativo, la recomendación es seguir ...y además sin modificaciones. Supongo que algún subgrupo debe estar funcionando bien o muy bien porque de lo contrario es para denunciar al comité. Yo deseo que Laminar estudie muy bien a los 144 pacientes y nos pueda dar una versión más ajustada de lo que ha pasado.También es verdad que el comité, por muy comité que sea solo da recomendaciones. La han podido cagar por muy independientes que sean.

Mancolepanto 20/12/24 16:36

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Entiendo que ha sido un shock para todos, propia empresa incluída. Ahora estarán debatiendo cuales son los siguientes pasos a seguir...lo que mosquea un poco, porque tienen esos datos desde hace 2-3 semanas y tiempo han tenido para pensar qué hacer.Ahora hay dos preguntas principales:1. ¿Viabilidad económica de la empresa para mantener CLINGIO?2. ¿Posibilidades de aprobar LAM561 con 90 OS que se desvíen bastante del histórico?** Entiendo que no hay muchas porque el correo es frío. Tremendamente frío y no se hace mucha alusión al futuro. Ahora sí tienen los datos no ciegos y se puede saber con nombre y apellidos si los pacientes que están sobreviviendo están en control o verum. Creo que los accionistas tenemos derecho a conocer estos datos... porque además ya son públicos.

Mancolepanto 20/12/24 10:39

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Hay cosas que se nos escapan.Laminar siempre ha defendido que había una desviación importante respecto al histórico. ¿En qué datos se basaban para afirmar eso? Entiendo que se referían a una desviación de la OS que es la más fácilmente mensurable.El IMDC en la lectura de 45 progresiones NO ve futilidad ni recomienda ampliar muestra. ¿Qué ha pasado de 45 a 66 pacientes para que ahora no haya significación estadística? ¿No deberían haber detenido el ensayo si ven futilidad?Por otro lado tenemos el ensayo 2a de pulmón llevado a cabo por Ability que, creo recordar, doblaba PFS y OS. Está info validaba de algún modo también la hipótesis de Laminar de expectativas positivas.Pablo Escriba en su carta desliza que en comentarios preliminares el Comité desliza que los resultados serán buenos, muy buenos o excelentes.Hay info que se nos escapa.¿Progresan igual de rápido los pacientes control y los verum? ¿La OS está siendo igual en control y verum?Ya tenemos datos en abierto para conocer estos datos. Si son similares ambos grupos deberían detener el ensayo...pero no lo detienen.El ensayo comenzó a finales de 2019...de esos pacientes, ¿sigue vive alguno? Ya tenemos datos en abierto y sabemos si toman LAM561 o placebo.

Mancolepanto 19/12/24 19:51

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Es imposible salir a bolsa ahora. Ninguna posibilidad.

Mancolepanto 19/12/24 16:22

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Pues no parece que se cumpla lo que deslizó el CEO: resultados buenos, muy buenos o excelentes.Financieramente se pone MUY cuesta arriba seguir con el ensayo hasta el final.El acuerdo con la farma ya veremos si finalmente se firma o no.No estoy seguro que en caso que en OS los resultados fueran buenos se pueda pedir aprobación para Glioblastoma sin subgrupos.Se rompe el ciego, por lo tanto no creo que la EMA acepte este ensayo para aprobación.

Mancolepanto 19/12/24 15:54

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

¿Puedes pegar el texto aquí?

Mancolepanto 19/12/24 15:36

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Ya debería estar a punto de caer comunicado...

Mancolepanto 13/12/24 14:14

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Efectivamente carlagarcia.Un supuesto mal resultado ahora podría ser positivo si efectivamente los pacientes que progresan son los "control" y no los "verum". Esto retrasaría la solicitud de comercialización pero podría significar unos resultados superiores en eficacia (OS) en futuras lecturas.Que se retrasaran las 66 progresiones (se esperaban en febrero y llegaron en julio) es un indicador, a priori, esperanzador.El equipo de Laminar va a tener acceso al estudio sin ciego desde ya. A ver qué nos cuentan.