Participaciones del usuario Mancolepanto

Mancolepanto 11/12/24 14:36

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Todo depende de cuan buenos sean los resultados si es que lo son.En este corte de 66 pacientes se va a estudiar fundamentalmente PFS (Progression Free Survival). Aunque el comité tiene acceso a todos los participantes, muchos no son valorables porque pese a estar en el estudio puede que todavía no hayan progresado o fallecido a causa de la evolución "normal" de la enfermedad.De esos 66 pacientes, uno de los brazos del estudio (33 participantes) han tomado Temodal + placebo (y radio) y el otro brazo con los otros 33 llevan el Temodal + LAM561. Debe haber una desviación muy importante para que estadísticamente ese gap sea significativo.Veremos.

Mancolepanto 11/12/24 14:13

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Estamos a días de conocer los resultados y el veredicto del Comité Independiente. Imagino que entro lo que queda de semana y la siguiente lo compartirán con nosotros.A ver si se cumplen las expectativas de Pablo Escribá.

Mancolepanto 28/11/24 08:24

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Sí, Fernando. Estaba siguiendo el desenlace de RETHINK y finalmente se ha caído.Como comenta Carlargarcia había mucha polémica en torno a la empresa y los investigadores principales. Parecía que al menos en los mild si podría tener ciertas opciones de ser aprobado (en RETHINK o ya en REFOCUS). Yo he estado viendo los toros desde la barrera porque la exposición que tengo en Laminar me parece más que suficiente.Es tremendamente difícil aprobar un medicamento y esta ha sido una nueva muestra de ello. Incluso un fase 3 como era este ensayo. Y eso que las medicaciones actuales para Alzheimer son entre muy pobres y pobres en cuanto a mejora cognitiva. Saludos.

Mancolepanto 12/11/24 18:24

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Estamos a pocas semanas de conocer la noticia más importante que podemos tener de Laminar.Si funciona la medicación, es un game-changer para los pacientes.Estamos muy cerquita del resultado clave.Ánimo a todos.

Mancolepanto 21/10/24 08:51

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Muy Interesante @carlagarcia Te lanzo esta pregunta pero de igual modo la dejo en público por si alguien puede aportar:- ¿Qué rangos de PFS son los esperables en caso de malos resultados, mediocres resultados y buenos resultados en el open readout de 66 pacientes?

Mancolepanto 16/10/24 07:39

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Muy interesante las aportaciones de todos. Gracias.A modo anécdota: Laminar busca contratar un postdoc en Esclerosis Múltiple. Nos da una idea de lo que tiene en mente la empresa para largo plazo. No quiero entrar a valorar el pre-acuerdo de Laminar pero creo que el equipo de la empresa tiene una visión muy estratégica y barrunto que ellos han priorizado la supervivencia financiera de LAM y un socio atractivo para el medio y largo plazo. Han comentado más de una vez que aspiraban a un buen acuerdo y no uno estratosférico. De esto sabe muuuucho Pablo Escrivá.Saludos!!

Mancolepanto 14/10/24 07:17

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Eso es lo que quiere hacer Laminar con los resultados intermedios de PFS en 66 pacientes.Lo normal es acabar el ensayo completo (145 pacientes), ver y estudiar los resultados y solicitar aprobación en caso que éstos fueran buenos.No perdamos la perspectiva: lo que intenta Laminar es un hito extraordinario. Conseguir la aprobación de un antineoplásico con tan solo 66 pacientes estudiados es tarea harto difícil.

Mancolepanto 29/09/24 13:47

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Buenos días a todos. Comparto el listado de top20 empresas farmacéuticas que más ingresaron en 2023. Quizás alguna de ellas sea la socia de Laminar Pharmaceuticals en la licencia para Europa del LAM561.1. J&J (EEUU)2. Roche (Suiza)3. Merck (EEUU)4. Pfizer (EEUU)5. Abbvie (EEUU)6. Sanofi (Francia)7. AstraZeneca (UK)8. Novartis (Suiza)9. Bristol-MyersSquibb (EEUU)10. GSK (UK)11. Eli Lilly (EEUU)12. NovoNordisk (Dinamarca)13. Amgen (EEUU)14. Boehringer Ingelheim (Alemania)15. Takeda (Japón)16. Gilead (EEUU)17. Bayer (Alemania)18. Merck KGaA (Alemania)19. Teva (Israel)20. Viatris (EEUU)Buen domingo a todos!

Mancolepanto 25/09/24 20:16

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Sigue el flujo continuo de buenas noticias. En realidad, hasta la fecha, no ha habido ni un solo hito que pueda catalogarse como negativo. Es muy meritorio tener varias fases clínicas superadas en varias moléculas (Laminar Pharma, Ability Pharma y Neurofix).

Mancolepanto 22/09/24 17:59

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Pues en el caso de Alzheimer, solo en las diferentes fases de ensayos clinicos unos cientos de millones. Fácil 100-200M de euros si ya tienes la molécula (que es lo verdaderamente caro) por el elevado número de pacientes que necesitas reclutar.Laminar quería hacerlo vía pacientes Sd.Down por la consideración de enfermedad huérfana pero tendrán que estudiarlo bien para luego conseguir la indicación para personas no-sindrome down.