Re: Farmas USA
Según la FDA los datos eran poco concluyentes en cuanto a seguridad con la población inicial, sobretodo creo que con pacientes diabéticos y según la franja de edad. Tuvieron que rehacer la fase 3 con más de 8.000 pacientes, pero los datos de los 2000 y pico del primer estudio se añaden a esos 8.000, al final se han cascado una fase 3 con datos de 10.000 pacientes!
Desconozco mucho de esa tema, pues eso pasó en 2012-13 y yo me monté en el carro en 2014. 2 años y pico rehaciendo la fase 3 más todo el gasto en I+D...
DVAX