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#92466

Re: Farmas USA

CEMP
• The European Medicines Agency (EMA) validates Cempra's (CEMP +1.4%) Marketing Authorization Application (MAA) seeking approval of oral capsule and intravenous formulations of solithromycin for the treatment of community-acquired bacterial pneumonia. The review process is now underway. An opinion by the advisory Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) will be issued within 210 days.
• The company's NDAs for the same indication are currently under review in the U.S. A decision by the FDA is expected in late December. The agency has designated it a Qualified Infectious Disease Product (QIDP) for Fast Track review. QIDP status provides for an additional five-year period of market exclusivity here, if approved.
• Solithromycin is a next-generation antibiotic called a fluoroketolide, a member of a class of drugs that has shown effectiveness against drug-resistant bacteria because of their ability to bind to two sites on the bacterial ribosome. 

#92469

Re: Farmas USA

NVAX
Beate Kampmann MD PhD FRCPCH Professor of Paediatric Infection & Immunity, me acaba de enviar el artículo de Lancet de este mes que os comentaba. SI tenéis interes en leerlo y me decís como subirlo por aqui, os lo pongo.
Ademas si quereis hacerle alguna pregunta sobre el artículo, decídmelo.

#92471

Re: Farmas USA

Realmente lo único que me importa es que sigan subiendo por encima del $ , y en cualquier momento , me las quito , y lo que recupere , lo meto a NVAX, ya que en su momento , lo di por perdido...😉

#92472

Re: Farmas USA

Es que a ese artículo le puedes cambiar el ticker de THLD por cualquier otro que subiera ayer y tiene el mismo sentido... Leí algo por twitter de rumores de acuerdo en japón, que los resultados ahí de evofosfamide podrían permitir reabrir el estudio, pero vaya, rumores al fin y al cabo. Otras posibilidades: el tema del 1$, tenían hasta julio pero recibieron prórroga hasta enero 2017 para evetir el delisting; fondos comprando a manos llenas por algo que desconocemos; subida previa a dilución; o calentón especulativo chicharril sin más (lo más probable a día de hoy).

THLD