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Farmas USA

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#23849

Re: Farmas USA

hola chicos queria comentar las farmas que estan pendientes de europa al igual que ARNA.
en la pista de salida para decisiones en los proximos meses, y por tanto con posibilidades de subir subir y subir tenemos:

HZNP EXEL DVAX LGND DNDN ARNA VVUS,

(entre otras mas que he descartado por fechas sobre todo)

las siete molan para poder coger la ola!!! de subida, pero no soy adivino, y entre todos y sobre todo los sabios de este foro, podemos estrecharle el cerco a alguna de ellas.
si pensamos que pueden salir positivas de europa 3 farmas de las 7, con cuales estais dispuestos a intentarlo:
yo me quedo en DNDN, DVAX, y VVUS. rien ne va plus!!! animo compañeros...

#23850

Re: Farmas USA

De las que nombras yo voy largo en ARNA y VVUS.
Guerra a la obesidad!!!!!!!!!!!!!!vivan los cuerpos Danone!!!!
jajaja

#23851

Re: Farmas USA

HZNP
Buenos días, Pedro,
Adjunto enlace en el que comentan que HZNP “será” autorizado en Reino Unido ( a falta de revisión de los documentos de licencia de DEUXIS aprobada ya en los EU.- Una vez autorizado por la MHRA, se podrá comercializar en RU, y de allí al resto de Europa hay un paso.-

THLD
No te olvides de la “NOVIA” que está también pendiente de aprobación EMA y que ayer nos dio una alegría.
Saludos.

http://www.marketwire.com/press-release/horizon-pharma-receive-approval-duexisr-from-united-kingdom-uk-medicines-healthcare-nasdaq-hznp-1740464.htm

#23852

Re: Farmas USA

gracias Fuerza07, HZNP me encanta, ya la llevo con dos paquetes, y espero verla muy alta con todo lo que se comenta.

THLD, que lleva un año... quien la pillara... está que apetece, pero no me aparece en las fechas de EMA calendar, la iré siguiendo. !

#23853

Re: Farmas USA

Lo de CLSN es publicación de datos de fase 3 antes de fin de mes. Eso es hasta el fin de mes, lo de hoy no sé donde lo habrás leído.

Esta es la evolución en Shangay de los chinos con los que se ha hecho el acuerdo, ¿todavía alguien piensa que no saben ya los chinos como son los datos? Sacan pasta de la caja para dársela a los yankees y en lugar de bajar, suben!! raro raro

#23854

Re: Farmas USA

Artículo sobre ABRAXANE y THLD

http://www.biotechduediligence.com/1/post/2013/01/celg-celgz-thld-cris-selected-asco-gi-abstracts.html

TH-302 y gemcitabina (G+ T) frente a gemcitabina (G) en pacientes con cáncer de páncreas avanzado no tratado previamente (PAC).
Abstract No: 325
Citación: J Clin Oncol 30: 2012 (supl 34; abstr 325)

Antecedentes: TH-302 es un fármaco hipoxia orientada con una hipoxia-desencadenó 2-nitroimidazol componente diseñado para liberar el agente alquilante de ADN, bromo-isophosphoramide mostaza (Br-IPM), cuando se reduce la hipoxia severa. Un estudio de Fase 2B aleatorizado (NCT01144455) se llevó a cabo para evaluar el beneficio de G+ T a G dosis estándar como tratamiento de primera línea de la PAC.
Métodos: El diseño abierto, multicéntrico de dos niveles de dosis de TH-302 (240 mg/m2 mg/m2 o 340) en combinación con G frente a G sola (aleatorizados 1:1:1). G (1.000 mg/m2) y T se administraron por vía IV durante 30-60 minutos los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 28-días. Los pacientes del G podría cruce después de la progresión y ser asignados al azar a un brazo de G+ T. El criterio de valoración principal de eficacia fue una comparación de PFS entre los brazos de combinación y G solos (80% de potencia para detectar 50% de mejoría en la SSA con una cara alfa de 10%). La supervivencia global (SG) fue una variable secundaria.
Resultados: 214 pts fueron tratados; 163 (76%) en estadio IV y 51 (24%) IIIB. La mediana de edad 65 (rango 29-86); 126 M/88 F, 38% ECOG 0/62% ECOG 1. Recepción de 6 o más ciclos de: 32% G, 45% G + T240, T340 G+ 55%. La mediana de PFS fue de 3,6 meses frente a 5,6 en G mo en G+ T240 (p = 0,06) y 6,0 meses en G+ T340 (p = 0,01). La mediana de SG fue de 6,9 meses frente a 8,7 en G en G + T240 (p = 0,83) frente a 9,2 meses en G+ T340 (p = 0,80). 6 meses de SG fue de 57% en G vs 69% en G+ T240 (p = 0,12) y el 73% en G + 340 (p = 0,04); 12-mo SG fue de 26% en G vs 37% en G+ T240 (p = 0,18) y 38% en G + 340 (p = 0,13). Mejor respuesta RECIST fue del 10% en G vs 17% en G+ T240 y el 26% en G+ T340. 14 y 12 puntos en Sol cruzó al T240 y T340, respectivamente. La mediana de PFS fue puesto de cruce 1,8 meses frente a 2,9 en T240 T340 en mo (p = 0,13). La mediana de SG fue puesto de cruce 2,6 mo en T240 vs 13,4 meses en T340 (p = 0,01). EA que llevaron a la discontinuación fueron: 16% G, 17% G + T240 y 12% G + T340. Erupción cutánea (47% en G + T340) y estomatitis (42% en G + T340) fueron mayores en combinación, 3 pts GRD 3 erupción. Grd trombocitopenia 3/4 fueron de 11% O, 39% G + T240 y el 63% G+ T340 y neutropenia Grd 3/4 fueron 31% G, 56% G + T240 y T340 G+ 60%.
Conclusiones: La combinación de G plus 302-TH mejoró la SLP de piel G. y toxicidad de la mucosa y mielosupresión fueron las más comunes TH-302 EA relacionado con ningún aumento de la interrupción del tratamiento. Un estudio de fase 3 de TH-302 (340 mg/m2) en combinación con G está prevista con el sistema operativo como el punto final primario de eficacia. La información del ensayo clínico: NCT01144455.

#23856

Re: Farmas USA

Los chinos tienen 90 dias para echarse atrás sí no les convence, está firmado así. Hay que decir las cosas completas. Es decir, leer bien las condiciones, ahi Lo pone bien clarinete.5 millones de dólares pero con la opción de revocar el acuerdo en 90 días.