Re: Farmas USA
DRRX:
Es que mimetizando al CEO , yo tambien ya he hablado con anestesistas y sabes que me dicen,--Es una chorrada, eso lo llevamos usando hace años, no es ningun invento, (Hace años lo llevamos usando en parches y otras formas de presentacion) exepto lo de Extended Release.. por tanto lo de bioseguridad lo sigo viendo como un formalismo,como una cuestion estadistica, pero obligatoria para anotar luego en los prospectos, logico y necesario para FDA, comprensible para todos, y casualmente las palabras del CEO y los señalamientos de la FDA en su CRL coincinde con lo que pienso.
Lidocaina, en parches,hermana de la POSIDUR ( Bupivacaina) de DURECT
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a603026-es.html
http://seekingalpha.com/article/2023771-durects-ceo-hosts-posidur-update-conference-transcript?source=google_news
(--> In the Complete Response Letter, the FDA had no comments with regard to efficacy or cardiovascular safety concerns. They had no concerns on the CMC section, non-clinical the pharmacology or other sections of the NDA.<--)
Su compadreo con Pfizer, Pain Therapeutic y Zogenix , que todas ellas llevan Pain drug lo refuerza, por tanto !.....Bingo.. ! a por ella...
http://www.durect.com/wt/durect/page_name/development
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We had a thought leader here at DURECT speaking last week. He’s an anesthesiologist. And he stated that one in 10,000 patients treated with opioids post surgically die from their medication. This is primarily due to having a greater sensitivity to narcotics. We are seeing 60% to 80% fewer narcotics taken in our pivotal trials. We have seen 20% more patients being opioid free after shoulder surgery and hernia surgery. There is a great need for this product.
Edito:1-Esto es como Ibuprofeno 600 mg c/ 8 hr vs Ibuprofeno 750 mg cada 12 hrs--
2- Pero que es lo que vende HZNP que la he llevado a 10 usd, pues vean esto IBUPROFENO CON UNA HERMANA DEL OMEPRAZOL juntos en una misma capsula o tableta,.. jooo pero si todos los dias los medicos recetan esto un simple antinflamatorio y un protector gastrico,aunque por separado por millones desde para un resfriado hasta para -- Vete que tu no tiene ná--y.. ..que levante la mano el que no le ha recetado esto por separado alguna vez
http://www.horizonpharma.com/products-pipeline/
http://www.duexis.com/