Tema Ebola.
Ya han terminado el clinico en humanos para la vacuna de GSK contra el Ébola. Una fase I MUY pequeñita. 20 sujetos ( recordemos que la fase I de NVAX es de 150) , 10 con una dosis baja y otros 10 con una dosis completa. El 10% presentó fiebre temporal a las 24h del pinchazo, con lo que todo OK, por cierto, que solo es un pinchazo. Monitorización durante 4 semanas.
Aqui el articulo recien salido del horno en el prestigioso NJEM, New Journal England of Medicine.
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1410863
El potencial problema que tiene esta vacuna es que utiliza un adenovirus para transportar la proteína del Ebola (NVAX utiliza otro metodo). El conflicto, que no he llegado a entender completamente dado el nivel técnico que presenta, parece que esta relacionado con que un elevado nivel de anticuerpos cAd3 proporcionados por la vacuna puede provocar una menor respuesta en la producción de celulas T CD8 inmunes por parte del organismo que son las que se encargan de matar al virus del Ébola. Por si esto no lo he explicado del todo de forma precisa y correcta, la conclusion "en cristiano" es que la concentracion de celulas CD8 en la semana 4 parece que no es tan alta como cabia esperar teniendo en cuenta la concentracion presentada en la semana 0. Es decir, no hay mismo nivel de proteccion en la semana 0 que en la 4, siendo esta reduccion en la proteccion algo que invita a tenerse en cuenta.
Esto me cuadra y me encaja con otros articulos que he leido acerca de los pros y contras de esta vacuna de GSK. Lo comenté hace unos dias. A favor tenemos que es UN SOLO PINCHAZO que en una zona de brote es eficaz a la hora de ofrecer una rapida proteccion en la poblacion. Te pinchan y listo! Pero por el lado de los "contra" esta lo que habia leido acerca de que no era una solución aplicable a largo plazo, lo cual , como digo, me cuadra con la parte tecnica del articulo NJEM. Es decir, bien nada mas ser vacunado ... pero que sucede al mes? o a los 2 meses, 6 meses o incluso 1 año? La proteccion permanece? Ya se ha visto reduccion a la semana 4. En que momento deja de ser efectiva la proteccion? Este es el "temita" con la vacuna de GSK.
Que sucede con la de NVAX ( a falta de los datos en humanos el proximo Q), por lo que sabemos hasta la fecha? Primero que son DOS pinchazos, dia 0 y dia 14. Y, segundo, que el sistema de transporte y "la ciencia" utilizada es la misma que para el RSV, MERS, gripe ... y se sabe, por el estudio de fase I en ancianos, que hasta 1 año despues de suministrarse la vacuna el nivel de anticuerpos y defensa es altisimo.
En cualquier caso, como ya he comentado, aunque parece que hay una carrera por verse quien tiene la mejor vacuna, esto es un juego multi-jugador, no se va a apostar por un solo caballo. En lo que respecta a NVAX, mientras tenga su parte del pastel, si es que finalmente la obtiene, miel sobre hojuelas.
GSK, NVAX
