Re: Farmas USA
Por si alguien tiene aún dudas de que el reclutamiento que se está haciendo es para la fase III del RSV de Novavax y de que Resolve y Prepare son los nombres de las vacunas de Novavax que eche un vistazo a las páginas 60 y 78 de la presentación del 29 de Septiembre.
http://novavax.com/presentation.show
Ahí aparecen los nombres de ambas.
Y por cierto, según la página 60 los pasos a dar por la compañía con el programa del RSV Elderly son.
Según Novavax los siguientes pasos con el RSV Elderly son
1º Manufactura del producto
2º Final del meeting de la fase 2
3º Inicio del reboost fase 2
4º Inicio de fase 3
Según esos pasos el encuentro con la FDA es antes del reboost y este ya se ha iniciado y registrado en la página de ensayos clínicos (y no hay reclutamiento, el enrolamiento es por invitación)
Así que podemos asumir que esa cita con la FDA ya se produjo y por eso se ha iniciado el reclutamiento de 9200 pacientes para la fase 3.
Solo falta la confirmación oficial.