Re: K-V Pharmaceutical Co. Opiniones
La demanda de KV Pharmaceutical Co. reclamando los reguladores estadounidenses permitidos "competencia desleal" a su fármaco Makena fue revivido como un tribunal federal de apelaciones ordenó un juez de primera instancia a reconsiderar un fallo en contra de la empresa.
KV perdió su oferta en una corte federal en Washington en 2012 para obligar a la Administración de Alimentos y Medicamentos para bloquear farmacias de compuestos a partir de la producción de una versión más barata de Makena, una forma sintética de la progesterona utilizado por mujeres embarazadas para reducir el riesgo de parto prematuro.
La FDA se negó a bloquear las farmacias de la producción de la droga después de KV obtuvo los derechos para Makena e inicialmente elevó el precio de 20 dólares por dosis a $ 1.500.
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La compañía dijo que la FDA "irreparablemente dañada" su negocio por no hacer cumplir su exclusividad drogas-marketing para Makena. La compañía salió de la bancarrota en Nueva York en septiembre.
Un panel de tres jueces de la Corte de Apelaciones en Washington hoy en día Estados Unidos ordenó el juez de distrito Amy Berman Jackson que reconsidere su fallo en contra de la empresa a la luz de la decisión de 2013, por la corte que involucra a la Ley de Seguridad de la FDA y la Calidad de los Medicamentos y.
Shelly Burgess, portavoz de la FDA, no respondió de inmediato a un mensaje de correo electrónico solicitando comentarios.
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El caso es Pharmaceutical KV v. Administración de Alimentos y Drogas, 12-5349, Corte de Apelaciones del Distrito de Columbia (Washington).
Para contactar con el reportero en esta historia: Andrew Zajac en Washington en [email protected]