Dos (o quizá tres) aspectos positivos a destacar de los “Resumenes” (Abstracts) sobre Lurbi que se presentarán en ASCO a principios de junio
El único producto de Pharmamar que puede proporcionar cierto aumento de ingresos a medio plazo es Lurbi. De ahí que haya que mirar con lupa todos los estudios que sobre este fármaco se van presentado en los congresos para así poder determinar las probables épocas futuras en las que los ingresos podrían incrementarse.
En la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología (ASCO) que se celebrará del 2 al 6 de junio, se presentarán ocho o más estudios relacionados con Lurbi que son los mostrados en el enlace siguiente:
De entre todos estos estudios sobre Lurbi, considero que hay dos muy importantes de cara a nuestros intereses en Pharmamar. Son los que aparecen con los códigos de Abstract TPS8613 y e20623, de los que extraigo el título en negrita y determinados textos del “Abstract” en cursiva
TPS8613)Un estudio de fase III de lurbinectedina sola o en combinación con irinotecán frente topotecan o irinotecan (a la elección del investigador) en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas recidivante (CPCP; ensayo LAGOON).
Es una presentación del Lagoon que curiosamente va a realizar un francés cuando en Francia el número de hospitales adscritos a Lagoon son 12 y en cambio en España hay 25.
En el apartado de Antecedentes (Backgroud) de esta presentación se lee lo siguiente:
Un ensayo de fase I/II en curso (NCT02611024) está evaluando la combinación de lurbinectedina/irinotecán. Los resultados preliminares mostraron una ORR del 62 % y una mediana de DoR de 5,7 meses (Conferencia Mundial sobre el Cáncer de Pulmón de 2020), lo que justifica la expansión a 100 pacientes. Estos resultados han respaldado la realización de un ensayo de fase III (LAGOON - NCT05153239).
Comentario.
El NCT02611024 (Lurbi+Irino) es un ensayo de tres extensiones para 2ª línea:
- Sarcoma Sinovial
- Tumores neuroendocrinos y
- CPCP
En principio era un ensayo de 320 participantes de los cuales solo 47 eran de CPCP. Dados los buenos resultados obtenidos por este combo, se decidió aumentar el número de pacientes de CPCP a 100. Los resultados de estos 100 enfermos se presentarán a finales de este año. Al ser fase 2, en ese momento podría decidirse solicitar un “accelerated approval” en EEUU o un CMA (Conditional Marketing Authorization) en Europa aunque Pharmamar quizá ya espere a Lagoon por temas de precios. Recordemos que un brazo de Lagoon es “Lurbi+Irino”. Se decidio incluir en Lagoon este combo por los buenos resultados que se iban reportando en el NCT02611024.
Entrando ya en lo que es la presentación (de Lagoon) en sí, destacar el hecho de que el ensayo debe de ir bastante más adelantado de lo que al menos yo creía. De lo contrario nadie se atrevería a realizar ninguna presentación. El Lagoon se actualizó ayer en el Clinical Trials: 13 hospitales más reclutando. Pero todavía no vemos a los koreanos.
e20623)Correlaciones entre la tasa de respuesta general, la supervivencia libre de progresión y la supervivencia general en el cáncer de pulmón de células pequeñas refractario tratado con lurbinectedina.
En los apartados de Resultados y Conclusiones se lee lo siguiente:
Se identificaron 71 artículos y ensayos. Siete artículos, incluidos 849 pacientes, cumplieron con nuestros criterios y se incluyeron para análisis adicionales. OS y PFS estaban fuertemente correlacionados (rs = 0,9196, valor de p = 0,02)
Proponemos que la PFS se pueda utilizar como sustituto de la OS en estudios que involucren cáncer de pulmón de células pequeñas refractario tratado con lurbinectedina, especialmente cuando el tiempo para alcanzar la OS es prolongado.
Comentario
En base a esta conclusión, los resultados primarios del Imforte se podrían conocer muy anticipadamente (finales de 2024) e inclusive se podría solicitar una aprobación adelantada, ya que el PFS de los pacientes tratados por ambos brazos (Atezo+Lurbi vs. Atezo) y que estaría correlacionado con el OS, se obtiene mucho antes que el OS, (por la necesidad de menor tiempo para el PFS).
Una última reflexión aunque no por ello menos importante.
Quizá otros foreros consideren también interesante lo que se va exponer (2 presentaciones) sobre la Lurbi en pacientes de edad avanzada con CPCP:
Abstract 8591: Eficacia y seguridad de lurbinectedina en pacientes de edad avanzada con CPCP recidivante
Abstract e20632: Análisis de seguridad de lurbinectedina frente a topotecan en pacientes de edad avanzada
En pacientes de una cierta edad, la lurbectedina parece ser superior al estándar de atención tanto en términos de eficacia (mayor tasa de respuesta y mayor duración de la respuesta y supervivencia general) como de seguridad (menos EAC hematológicas asociadas), lo que refuerza su papel como opción de tratamiento en pacientes con SCLC en recaída mayores de 65 años. Información del ensayo clínico Basket: NCT02454972.
Comentario.
Me imagino que la proporción de pacientes con más de 65 años con “CPCP resistente” será un porcentaje muy elevado, sobre la totalidad de pacientes con CPCP resistente. En consecuencia, este “descubrimiento” debería de significar ya de inmediato un aumento de las dosis administradas. A ver si es verdad. Aunque el marketing pharmariano deja mucho que desear. Por esto no le doy tanta importancia a estas presentaciones.