Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

LAGOON: La semana pasada actualizaron info en ClinicalTrials. Han ampliado de nuevo hospitales de 168 a 190 hospitales, y lo más importante, he contado 152 reclutando.
Están poniendo toda la carne en el asador con Lagoon para acabar cuánto antes y esperemos que bien, porqué msrcará el futuro de la empresa.

https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05153239

PHM cogiendo valor con la aprobación DEFINITIVA de Zepzelca en PERU. Estas cosas sonnlas que impoetan Son mercados conquistados que una BIG valora. No son espectarivas, son realidades positivas y por tanto valor.

Jazz ha presentado resultados, en total ha vendido 215,523 millones en 2023 frente a  197,943  millones de 2022.

El crecimiento es similar al crecimiento de los royalties que ha informado Pharmamar (35,5 millones vs 32,9 millones) +8%. 

El anuncio de los 10 millones por hito de Yondelis a punto de acabar el partido hace que el año parezca que queda en positivo, tanto contando con el acuerdo de licencia de 2020, como sin contar con él.

A primera vista, los que se han puesto en corto o han comprado PUTS aventurando pérdidas y dificultades les deberían dar para el pelo, y no sería extraño alcanzar el 60 para romper su "Margin Call" teniendo que recomprar obligados. Si no hay nada malo ni maligno de aquí a 2 meses, debería notarse en la cotización, cerrando sus posiciones y comprando, y los más aventureros que se queden, les podrían romper subiendo de 50 y generando más compras.

A ver que pollas pasa entonces, eso sí, una vez finalizada la liquidación de estos señores, pa abajo otra vez.

Por otro lado Jazz anuncia que su ensayo fase 3 para primera línea de la lurbi finalizará a finales de 2024, principios de 2025.

Ventas trimestrales de Zepzelca en EEUU,  trienio 2021-2023
Expectativas de consecución del  segundo hito comercial en 2023
Ayer se publicaron los resultados del tercer trimestre de 2023 de Jazz. Están en el documento:
https://investor.jazzpharma.com/news-releases/news-release-details/jazz-pharmaceuticals-announces-third-quarter-2023-financial 
Entre otra información se puede leer  que: 

 “Las ventas netas de Zepzelca aumentaron un 11 %, hasta los  78,0 millones de dólares,  en el 3T23 en comparación con el mismo período de 2022”. 

 
Siendo esto así y teniendo en cuenta las cifras de trimestres anteriores se puede confeccionar el  siguiente cuadro comparativo de ventas  trimestrales de  Zepzelca en EEUU en los tres últimos años: 

 
El primer hito comercial se alcanzó en el mes de octubre de 2021 siendo lo más probable que lo hubiesen dispuesto en unas ventas netas de 200 M$, ya que  sumando los Ingresos-2021  hasta octubre se obtiene un importe muy cerca de esos 200 M$:   
54,3 + 55,9 + 71,7+ (64,8/3) = 203,5 

 En 2022 con unas ventas netas totales de 269,9  M$  no se alcanzó el segundo hito comercial. Eso significa que este segundo hito está fijado en un importe igual a 270 M$ o cifra superior: 275, 280, 285, etc. Por un tema de redondeo y por las circunstancias bajo las que se firmó el acuerdo, (a finales de 2019 , con Pharmamar apuntando a la quiebra)  me inclinaría pensar que este segundo hito lo establecieron  en 300 M$. 

Tal como se puede verificar en la tabla anterior, para el cuarto trimestre de 2023 he supuesto un intervalo de ventas de Zepzelca bastante optimista  y razonable,  (crecimiento intertrimestral del 11% al 14%), llegando a la conclusión de que no se alcanzarán los 300 M$ de ventas en el ejercicio actual. En el  escenario más favorable  nos quedaríamos a 2,5  M$ de los 300 M$ como poco. 

Si la percepción del  segundo cobro de hito comercial se hubiera pactado al alcanzarse  esas ventas netas de 300 M$, Pharmamar no ingresaría  hasta 2024 el importe  que le correspondería  por haberse logrado este objetivo. Habría que esperar hasta el año que viene. En este ejercicio de 2023 no se percibiría nada.  Por el contrario,  sí  que se ingresaría por este hito con solo que el objetivo se hubiese establecido por debajo de los 300 M$. 

Los del hito de 300M$ es pura especulación, nada sabe nada realmente, però puestos a especular .. si estamos tan cerca del hito.. entiendo se daría porqué habría acuerdo Jazz - Pharmamar para que se diese. Al final a Jazz le interesa que Pharmamar siga viva e inviertiendo en el desarrollo de Zepzelca, lo necesita.
Una forma sería que Jazz aprete con alguna campaña destinada a  Reforzar stock a los centros , ya que las ventas que reporta no son tratamientos a clientes sinò ventas a mercado (que son stocks para consumo posterior).
Después igual esto repercute en el inicio de 2025 por el aumento del stocks. Esto creo ya pasó en el inicio de 2022 con el gran final de 2021 para conseguir el hito, no sé si recordáis. Se podría dar el mismo patrón.

Gracias por la información. Desde luego que la aprobación del Lagoon cambiará para siempre el tratamiento de 2L del CPCP. He estado revisando los motivos por los que el CADTH (Canadien Agency for Drugs and Technologies in Health) no autorizó la   Lurbi en 2L para el CPCP y creo que de aprobarse el Lagoon  se habrán rebatido todas sus argumentaciones no-aprobatorias que son las siguientes: 

• Si bien la evidencia de un ensayo clínico demostró que algunos pacientes tenían enfermedades que respondían  durante el tratamiento con Zepzelca, sin un grupo de control, existe incertidumbre sobre en qué medida las respuestas observadas se debieron al tratamiento con Zepzelca y no al azar. 

• Había demasiada incertidumbre en la evidencia revisada para determinar cómo se compara Zepzelca con otros tratamientos utilizados en Canadá en términos de retrasar la progresión de la enfermedad, mejorar la supervivencia y  minimizando los efectos secundarios. 

• No está claro si Zepzelca satisface alguna de las necesidades identificadas por los pacientes: mejorar la supervivencia, retrasar la progresión de la enfermedad, aliviar los síntomas del cáncer, minimizar los efectos secundarios y mantener o mejorar la calidad de vida 

● No está claro si las respuestas demostradas en este estudio de un solo brazo se traducirán en una mejora de criterios de valoración de tiempo hasta el evento (como PFS o OS) en comparación con la única terapia registrada existente, topotecan. Cabe señalar que la amrubicina mostró datos iniciales prometedores, incluso en pacientes refractarios y resistentes al platino, que no se tradujeron en un beneficio de supervivencia en comparación con el tratamiento estándar (topotecán o CAV) en un ensayo de fase III posterior. 

 
Hay argumentaciones hasta duplicadas, pero lo más curioso  es que ellos mismos reconocen que en  2L para el CPCP no hay nada excepto carboplatino/etoposido. Lo dicen de esta manera: 
El retratamiento con platino etopósido es la terapia generalmente considerada para CTFI > 3 meses (los sensibles a platino). El topotecán es otra opción para los pacientes que recaen pero es muy mal tolerado y su horario incómodo (5 días consecutivos de infusión iv cada 3 semanas) impacta negativamente en la calidad de vida del paciente. 

La combinación ciclofosfamida, adriamicina y vincristina (CAV) también se utiliza raramente debido a su alta toxicidad hematológica. La radioterapia también se utiliza a menudo como paliación local. 

La falta de opciones otorga gran importancia a la identificación de nuevas estrategias efectivas y tolerables para este  entorno para todos los pacientes con SCLC. 

 
Es decir:  el topotecan afecta a la calidad de vida. El CAV es tóxico. La radioterapia es solo un tratamiento paliativo. Solo queda el carboplatino/etoposido como el gran rival de Lurbi.  Reconocen que hay que encontrar “algo” más efectivo y tolerable, pero aún así la Lurbi no  les acaba de convencer por los motivos que citan. Esperemos que el Lagoon aclare sus dudas. Los argumentos por los que Canadá no aprobó Lurbi los pueden hacer suyos  muchos países, entre ellos los europeos. De ahí la importancia del Lagoon  ya que su éxito marcará el futuro de la empresa. 

El post anterior era para responder al tuyo sobre Lagoon, Me he equivocado al "pinchar" en "Responder".

La no-autorización de Canadá.
Esta idea de “reforzar el stock de los centros” podría resultar inviable en la práctica por las típicas limitaciones presupuestarias de fin de ejercicio. Todas estas cábalas no aflorarían si Canadá hubiese aprobado el Zepzelca. De ser así,  en  este año 2023,  se hubiesen superado sin problemas las ventas netas  establecidas para este segundo hito comercial.  Debido principalmente a Canadá,  y sus débiles argumentaciones en contra de Lurbi,  ahora estamos con crecimientos de ventas de Zepzelca más débiles de lo esperado. Para mí fue toda una sorpresa que no se aprobase en Canadá sobre todo porque toda la tramitación la lideraba Jazz. Pero es lo que hay y  hemos de atenernos a las consecuencias.