Hola a todos. Para mi Javiro ha puesto el dedo en la llaga. Cuando empresas como Roche o Pfizer escogen la Lurbi para sus ensayos en combo es porque los mejores expertos de las mismas le ven potencial. Son empresas muy poderosas y con numerosos equipos de los mejores expertos. Muchos pensaran que estamos como en 2020 cuando se aprobó la Lurbi temporalmente. Puede que en cotización o productos aprobados estemos igual pero no es así. La mayoría de los ensayos llevan más de 2 años y ninguno se ha parado. Me preocuparía que las big pararán dichos ensayos, ya hemos visto que no tienen ningún pudor en hacerlo si los resultados preliminares son malos. Que sigan los ensayos y las ventas sigan creciendo año a año, aunque sea despacio es una gran noticia de por si. Y en los ensayos en combinación Pharmamar no tiene poder de decisión. Sólo da el producto. Soy optimista con cautela, porque hay que superar lo que hay en un ensayo y eso siempre es difícil. Otra cosa a tener en cuenta es la escasez de productos para este tipo de cáncer hay, eso disminuye mucho las opciones. Lógicamente puede salir algún ensayo mal, en primera línea por ejemplo, pero que salgan mal todos tengo serias dudas y más con datos que algunos médicos han dejado ver en alguno de sus primeros resultados y ya expuestos aquí. Saludos De Sylentis y aplidin ni los nombró pero ahí siguen....
He leido en algun foro el tema de posicioes cortas. Hay hechos que son indiscutibles. La prohibición de posiciones cortas en pandemia coincidió con PHM a 140.
#11107
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
La prueba la tienes aquí con el fase 1/2 de lurbi y doxo. Que dio lugar al ensayo Atlantis. Nos las prometíamos muy felices con esa OS
en el que se incluyen sus resultados del tercer trimestre.
Todos recordamos que esta farmacéutica nórdica firmó el 7 de octubre de 2022 un contrato con Pharmamar para desarrollar una formulación de película de alginato de un compuesto de la compañía española del que todavía se desconoce su identidad.
Ha pasado más de un año y aún no se sabe nada sobre la evolución de este proyecto. Sin embargo, en el documento referenciado, (de fecha 24 de noviembre), el nuevo CEO de Klaria comenta algunos aspectos de la situación del grupo sueco a 30-9-2023. El párrafo más importante para nosotros (pues en él se menciona a Pharmamar) es el de la página 4:
… Nuestros tres proyectos de I+D financiados por clientes:
-Imbrium Therapeutics (Película de alginato de epinefrina/adrenalina contra el shock alérgico),
-Fluimed (Alginato de sirolimus film contra el rechazo de órganos durante el trasplante) y
-PharmaMar (sustancia actualmente no revelada),
siguen progresando de una manera positiva, … según lo planeado y son prometedores y, por supuesto, confiamos poder seguir adelante y profundizarlos en estudios clínicos junto con nuestros respectivos socios.
Esperamos poder presentar actualizaciones de estado por separado y, por lo tanto, información sobre el camino a seguir, para todos estos proyectos de I+D durante el primer o segundo trimestre de 2024.
En la página 7 de este mismo documento aparece el "pipeline" de Klaria con los fármacos objeto de investigación para su “administración mediante película similar a un sello que se adhiere al interior de la mejilla o el paladar.” El cuadro es el siguiente:
Cartera de Proyectos de Desarrollo de Klaria
Como vemos el medicamento de Pharmamar no ha sido revelado todavía y además la fase preclínica todavía no ha terminado, está “ongoing” o sea “en curso”. En principio, los primeros resultados del estudio tendrían que haberse conocido ya, pues se habló inicialmente de una duración de un año. Pero todo apunta a que el estudio de Klaria va para largo. Como asegura el CEO, quizá en el transcurso del primer o segundo trimestre de 2024 se pueda saber “algo” acerca de la terminación de la etapa preclínica.
¿Qué clase de estudios “in vitro” e “in vivo” se estarán realizando?. Hagan lo que hagan el resultado de esta fase preclínica lo tendrán que documentar en un escrito donde se certifique el perfil de seguridad y el nivel de actividad de la misteriosa sustancia reformulada en película, más que nada para que la agencia reguladora que corresponda autorice el inicio de la fase clínica. En este momento del “redout” tendrá que conocerse el nombre de la molécula secreta.
Mucho se ha especulado sobre el compuesto de Pharmamar candidato a ser administrado a través de la cavidad oral de manera segura y eficiente. Mi apuesta es la “Pliti”. Según Luis Mora Capitan (Director General de Oncología y Virología), la Pliti junto a Lurbi son los dos grandes activos de Pharmamar. La Lurbi ya está lo suficientemente “activada”. Ahora le tocaría a la Pliti. Una vez finalizado el estudio preclínico, tendrán que solicitar autorización para iniciar la fase clínica. Si siguen sin desvelar la identidad de la molécula tendrán que hacerlo en el documento de solicitud de autorización de las pruebas clínicas en fase 1-2, que ya se efectuarían en humanos.
Me arriesgo a aventurar que los ensayos de la fase clínica se realizarían para algún tipo de enfermedad infecciosa o enfermedad derivada de la actividad del Sars-Cov-2 en los reservorios (long covid o covid persistente). Hay que tener en cuenta que el covid persistente afecta entre el 10% y el 15% de las personas que han pasado la enfermedad. A nivel mundial existirían unas 30 millones de personas con secuelas por “long covid”. Acierte o no en mi pronóstico, este ensayo clínico con película de alginato va para largo. No creo que la agencia reguladora que tiene que autorizar la fase clínica lo pueda hacer antes de finales de 2024.
Será la plitidepsina, que es lo más lógico y lo que se adapta a las informaciones que hizo públicas Luis Mora. Imagino que irán con plitidepsina a inmunodeprimidos por vía intravenosa para garantizar la entrada al mercado y para el resto de variantes de la familia del virus objetivo -gripe, virus del zika, etc...-, ya directamente a partir de fase I/II en el nuevo formato de administración.
Va para largo, como dices, a salvo de que empiecen directamente en fase II y los resultados del mismo sean similares a lo que se espera ver prontamente en Neptuno -y en Nereida más adelante-, es decir, insoslayables.
No me entraña tanto secretismo, Sería una molécula con dosificación oral, tratamiento que en una semana te limpia del viru, cuantas grandes pharma entrarían en colapso si esto sale adelante
Aunque aún no se ha confirmado, la ruleta está girando y de momento phm es la única pharma con fichas en la mesa
Como para poder tratar la gripe con tres dosis, ríete tú de los peces de colores.
Ojito puede fallar
Saludos
Gracias, saludos
#11112
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
La patente de Aplidin es de PHM.
Resultado
Los niveles más altos de EEF1A2 en las células de cáncer de mama mejoraron el crecimiento celular, el movimiento, la función de los vasos sanguíneos y la formación de túbulos en las HUVEC, como lo confirmaron las pruebas ex ovo e in vivo. La sobreexpresión de EEF1A2 podría contrarrestarse con plitidepsina.
