¿Golpe al cáncer de pulmón más agresivo?
Lo que más me ha sorprendido de este artículo es la parte señalada en negrita del siguiente párrafo:
"Es difícil idear tratamientos que afecten al ADN de las células cancerosas porque la mayoría de las veces también son tóxicos para las células de la médula ósea, que producen células inmunitarias y sanguíneas", explica el Dr. Akbay. "Pero la 6-tio-dG [que actualmente está en ensayos de fase II] no es tóxica para las células sanas en dosis terapéuticas", añade.
Me ha extrañado que este fármaco “6-tio-dG” ya estuviera en la fase 2.
Me he ido al articulo original en inglés:
https://www.utsouthwestern.edu/newsroom/articles/year-2024/march-lung-cancer-treatment.html Y allí este párrafo es el siguiente:
“It’s difficult to devise treatments that affect cancer cell DNA because most of the time they’re also toxic to bone marrow cells, which produce immune and blood cells,” Dr. Akbay explained. “But 6-thio-dG is nontoxic to healthy cells in therapeutic doses.”
No se dice que ya se estén efectuando ensayos de fase 2 con el fármaco e“6-thio-dG”. Ni en este párrafo ni en ningún otro párrafo del artículo original en inglés.
Te vas al articulo publicado en “Nature Communications” que está en:
https://www.nature.com/articles/s41467-024-44861-8 y ves que se trata de un estudio “in vitro” e “in vivo” del que se han obtenido muy buenos resultados para muchas clases de “líneas de células”. Entiendo que la fase clínica de la investigación todavía tiene que empezar. O sea que ha de iniciarse una fase 1 en humanos para determinar la dosis y verificar el tema de la toxicidad.
Ahora bien, me temo que esta fase clínica va a ir muy rápida, porque dos de las personas que firman el “paper” de Nature Communications (Jerry Shay y Silvia Siteni) trabajan para la biofarmaceutica MAIA Biotechnology que es el laboratorio que va a comercializar el “6-tio-dG” según se lee en el articulo original:
MAIA Biotechnology Inc. está desarrollando y comercializando el agente dirigido a los telómeros 6-tio-dG, al que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. le ha concedido la designación de medicamento huérfano para SCLC. El Dr. Shay es asesor científico de MAIA Biotechnology. Dres. Siteni y Shay son inventores nombrados en patentes concedidas a MAIA Biotechnology.
El pipeline de MAIA incluye varias terapias inmunooncológicas dirigidas para cánceres difíciles de tratar. Todo su pipeline está en fase 1 o anterior y entre los proyectos en cartera no figura el de “6-tio-dG”. O sea que sus ingresos por el momento son cero, aunque está muy bien subvencionada, pues aparte de este laboratorio hay otras doce instituciones norteamericanas que están patrocinando este proyecto.
Al ser un estudio tan apoyado financieramente por tantas instituciones, y habiéndose designado "medicamento huérfano", las fases 1 y 2 podrían terminarse en dos años y medio y de confirmarse su no-toxicidad y su poder destructor de células cancerígenas de pulmón, la FDA les podría otorgar una Aprobación Acelerada (AA) por lo que en 2027 ya podría comercializarse al menos para Segunda Línea. Supongo que para la aprobación definitiva en monoterapia y para Segunda Línea se compararía con el Zepzelca para ver qué compuesto tiene mejores mPFS y mOS. Veremos.
