Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

https://www.finanzas.com/empresas-globales/el-remdesivir-gana-ventaja-frente-al-aplidin-de-pharmamar_20076054_102.html pero no caben todos?

Han actualizado la Fase 1 del aplidin.
Estos son los 10 hospitales
Hospital Clinico San Carlos (Madrid)
Hospital Ramon y Cajal (Madrid)
Hospital Monteprincipe (Boadilla)
Hospital La Princesa (Madrid)
Hospital Germans Trias i Pujol (Badalona)
Hospital General Ciudad Real
Hospital Universitario de Guadalajara
Hospital Clinic de Barcelona
Hospital Santa Creu i Sant Pau (Barcelona)
Hospital Quirón Salud (Pozuelo de Alarcón)

Los 4 últimos son los nuevos

PharmaMar anuncia que ha recibido el pago de 100 millones de dólares de Jazz Pharmaceuticals por la aprobación de ZepzelcaTM (lurbinectedina) en EE.UU.

- PharmaMar podrá recibir hasta otros 150 millones adicionales una vez se produzca el “full approval”.
- El 15 de junio de 2020 la FDA de Estados Unidos (Food and Drug Administration) aprobó lurbinectedina para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad.
- Jazz Pharmaceuticals hará el lanzamiento comercial de lurbinectedina en EE.UU. en el mes de julio.

29/06/2020

PharmaMar (MSE:PHM) ha anunciado hoy que ha recibido el pago de 100 millones de dólares de Jazz Pharmaceuticals, correspondientes al primera parte del milestone, por la aprobación de lurbinectedina en EE.UU. para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico metastásico.

PharmaMar podría recibir hasta otros 150 millones adicionales una vez se produzca el “full approval”.

Adicionalmente, como ya se informó el 19 de diciembre de 2019, PharmaMar recibirá royalties sobre las ventas netas de lurbinectedina cuyo rango oscila desde el doble dígito alto, hasta un máximo del 30%. Además, PharmaMar podrá recibir hasta 550 millones de dólares adicionales por objetivos comerciales.

El 15 de junio de 2020, PharmaMar y Jazz Pharmaceutical anunciaron que la FDA de Estados Unidos (Food and Drug Administration) había aprobado ZepzelcaTM (lurbinectedina) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad, tras un tratamiento con quimioterapia basado en platino. Lurbinectedina ha sido aprobado bajo procedimiento acelerado (Accelerated Approval) en base a la tasa de respuesta (ORR, Overall Response Rate) y la duración de la respuesta (DoR, Duration of Response).

Esta aprobación permitirá a Jazz hacer que lurbinectedina (ZepzelcaTM) esté disponible comercialmente en EE.UU. en julio de este mismo año.

http://pharmamar.com/wp-content/uploads/2020/06/NdP_Ingreso_100MM_Jazz_DEF.pdf

¡¡¡Resultados del segundo trimestre serán brutales!!!
Y si en el tercero Jazz ya empieza la venta de producto los próximos seis meses veremos el recurrente de Lurbi que entra 

Hay que recordar que para que la Lurbinectedina sea aprobada en China, los chinos realizan previamente su propio ensayo clínico. Con día de hoy, ha sido aceptado el inicio del mismo. Raro que Pharmamar no haya publicado IP de esto.

Luye Pharmaceutical (02186): la solicitud de ensayo clínico Lurbinectedin para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas fue aceptada oficialmente por el Centro de Evaluación de la Administración de Medicamentos

29/06/2020

Luye Pharma (02186) anunció que la solicitud de ensayo clínico del grupo para la introducción de Lurbinectedina (LY01017) para inyección de producto aprobada por Pharma Mar, S.A. ha sido aceptada oficialmente por el Centro de Evaluación de Medicamentos ("CDE") de la Administración Estatal de Medicamentos de la República Popular de China.

Se entiende que Lurbinectedin se usa para tratar el cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) y es un inhibidor de la ARN polimerasa II. La ARN polimerasa II es una enzima esencial durante la transcripción, que se activa en exceso en los tumores con adicción transcripcional.

En junio de 2020, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el lanzamiento del medicamento innovador antitumoral Lurbinectedin (nombre comercial: Zepzelca) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas en recaída que han progresado después de recibir quimioterapia basada en platino . La aprobación acelerada de Lurbinectedins se basa en un estudio abierto, multicéntrico y de un solo brazo de datos clínicos de un solo agente de un tratamiento con un solo agente de Lurbinectedin de 105 pacientes adultos con progresión de la enfermedad después de la quimioterapia basada en platino (incluidos pacientes sensibles y resistentes al platino). Los resultados del estudio mostraron que la tasa efectiva total (ORR) fue del 35% y la mediana de la duración de la remisión (DoR) fue de 5,3 meses; la ORR evaluada por el Comité de Revisión Independiente (IRC) fue del 30% y la DoR media fue de 5,1 meses.

Además de obtener una aprobación acelerada en los Estados Unidos, Lurbinectedin ha adoptado recientemente un esquema de acceso especial (Esquema de acceso especial) para dar prioridad al servicio de pacientes en Australia y Singapur. Estados Unidos, la Unión Europea, Suiza y Australia le otorgaron medicamentos huérfanos para el cáncer de pulmón de células pequeñas.

En abril de 2019, el grupo y Pharma Mar alcanzaron un acuerdo de cooperación de I + D autorizado sobre Lurbinectedin. Según los términos del acuerdo Pharma Mar, la compañía tendrá derechos exclusivos para desarrollar y comercializar Lurbinectedina (todas las indicaciones, incluido el cáncer de pulmón de células pequeñas) en China. Además, la compañía tiene derecho a solicitar a PharmaMar que transfiera la tecnología de producción de Lurbinectedin a la compañía en China durante el acuerdo de PharmaMar.

Se entiende que los datos de la Organización Mundial de la Salud muestran que el número de casos nuevos de cáncer de pulmón y muertes en China llegó a 774,000 y 690,000 en 2018, respectivamente. Según el conocimiento del grupo, el número de medicamentos efectivos para el cáncer de pulmón de células pequeñas en el mercado es actualmente muy limitado. Según los datos clínicos del medicamento en los Estados Unidos, los directores creen que brindará más posibilidades para los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas.

http://finance.eastmoney.com/a/202006291535585663.html