#5057
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
https://www.elespanol.com/invertia/observatorios/sanidad/20210503/aplidin-farmaco-pharmamar-origen-ibicenco-podria-covid/578192541_0.html
Este articulo es una entrevista de “Invertia” a los responsables de Pharmamar Jose Mª Sousa y Luis Mora. Es el articulo que "rey" ha incluido en el post anterior.
RESUMEN.
En la entrevista he detectado tres puntos clave sobre el Aplidin tratado en la entrevista
A.- PLAN INVERSOR.
Se han puesto en marcha inversiones para
1.- Aumentar la producción de Aplidin
La compañía está invirtiendo entre 11 y 12 millones de euros “a riesgo” para aumentar su capacidad de producción y poder atender 40.000 pacientes al año. La farmacéutica está trabajando “con otros productores para poder doblar nuestra capacidad de fabricación”. No será fácil. Aplidin es medicamento químico que pertenece a la familia de los complejos. Es decir, que para su elaboración hay que llevar a cabo 29 pasos de síntesis química. Se necesitarían invertir 100 millones para atender una demanda mundial.
Este articulo es una entrevista de “Invertia” a los responsables de Pharmamar Jose Mª Sousa y Luis Mora. Es el articulo que "rey" ha incluido en el post anterior.
RESUMEN.
En la entrevista he detectado tres puntos clave sobre el Aplidin tratado en la entrevista
A.- PLAN INVERSOR.
Se han puesto en marcha inversiones para
1.- Aumentar la producción de Aplidin
La compañía está invirtiendo entre 11 y 12 millones de euros “a riesgo” para aumentar su capacidad de producción y poder atender 40.000 pacientes al año. La farmacéutica está trabajando “con otros productores para poder doblar nuestra capacidad de fabricación”. No será fácil. Aplidin es medicamento químico que pertenece a la familia de los complejos. Es decir, que para su elaboración hay que llevar a cabo 29 pasos de síntesis química. Se necesitarían invertir 100 millones para atender una demanda mundial.
2.- Realizar ensayos clínicos paralelos para probarlo en otras indicaciones de Covid.
Se está diseñando otro ensayo clínico de fase I / II, en el que el investigador principal será César Carballo, del Hospital Ramón y Cajal. El objetivo: probar Aplidin en pacientes “con muy pocos síntomas.
Se está diseñando otro ensayo clínico de fase I / II, en el que el investigador principal será César Carballo, del Hospital Ramón y Cajal. El objetivo: probar Aplidin en pacientes “con muy pocos síntomas.
3.- Cambiar cómo se administra.
La compañía está trabajando en el que puede ser el mayor punto débil de Aplidin: es de administración intravenosa y de uso hospitalario. Ya se está trabajando en otras vías de administración para su uso en Covid.
La compañía está trabajando en el que puede ser el mayor punto débil de Aplidin: es de administración intravenosa y de uso hospitalario. Ya se está trabajando en otras vías de administración para su uso en Covid.
B.- LA APROBACION Y DISTRIBUCIÓN DE APLIDIN
La aprobación definitiva se puede producir en algunos meses. Fernández Sousa-Faro se muestra confiado respecto a la aprobación de comercialización de Aplidin contra Covid-19 moderado. Espera que esto ocurra antes de que acabe 2021. “Si el ensayo fase III sale bien”, se distribuirá como producto hospitalario. La propia red de PharmaMar se encargará de comercializarlo en Europa. “Buscaremos algún socio comercial en Estados Unidos, porque no tenemos estructura comercial allí”.
C.- EL APLIDIN COMO ANTIVIRAL TRANSVERSAL
El Aplidin es activo en "otros virus muy peligrosos", como los flavivirus, los ortomixovirus y los paramixovirus. Aplidin podría ser activo con otros “virus prevalentes activos hoy en día que no tienen solución, como el zika, el dengue o el ébola”.
UN DECALOGO DE COMENTARIOS.
- Están muy seguros del éxito de Aplidin para el Covid, quizá es que se les haya filtrado algún resultado de UK donde se dice que ya llevan tiempo con los ensayos. (https://www.explica.co/pharmamar-soars-8-in-the-stock-market-with-the-authorization-for-phase-3-of-aplidin-against-covid.html).
Aún así es peligroso ser tan triunfalista en esta etapa tan inicial del ensayo. Luego vienen las decepciones tipo Atlantis.
Aún así es peligroso ser tan triunfalista en esta etapa tan inicial del ensayo. Luego vienen las decepciones tipo Atlantis.
- Las fechas para su aprobación definitiva (en algunos meses) y su comercialización (antes de que acabe 2021) me parecen muy optimistas. Se adelantan mucho a los acontecimientos fijando unos plazos muy cortos y luego todo son decepciones. Los plazos fijados por los investigadores de la empresa (Belen Sopesén) son mucho más creibles. Sopesen es una productora y sabe lo que se trae entre manos. Sousa y Mora son gestores y planificadores estratégicos, es decir "investigadores de salón"
- Su complicado proceso de fabricación (29 pasos de síntesis quimica) dificultará la subcontratación de dicha producción, en caso de que fuese necesaria, cosa que dudo porque tampoco se va a administrar tanto como sugieren dado el gran numero de fármacos competidores. Sobre este tema no se pronuncian, ni se les pregunta.
- Parecen dar a entender que el Aplidin se administrará a más de 40.000 pacientes al año, y va a ser insuficiente, como si no fuesen a existir otros antivirales para el Covid, que los habrá. Dan a entender que el Aplidin será el mejor y que se necesitarán muchas más dosis para atender a muchos más pacientes que 40.000 al año, (por eso hablan de subcontratación). No se les podrá culpar de no subir la moral del accionariado aunque luego todo sean decepciones. Pero como directivos de "altos vuelos" cumplen con su misión.
- Parecen dar a entender que el Aplidin se administrará a más de 40.000 pacientes al año, y va a ser insuficiente, como si no fuesen a existir otros antivirales para el Covid, que los habrá. Dan a entender que el Aplidin será el mejor y que se necesitarán muchas más dosis para atender a muchos más pacientes que 40.000 al año, (por eso hablan de subcontratación). No se les podrá culpar de no subir la moral del accionariado aunque luego todo sean decepciones. Pero como directivos de "altos vuelos" cumplen con su misión.
- No informan de cómo lo van a hacer para obtener la aprobación de la FDA y poderlo comercializar en EE.UU., dado que no se ha solicitado la fase 3 en este país.
- Me ratifico en mi opinión de "entrevista triunfalista" muy propia de esta compañía. Solo nos basta leer la ultima línea del artículo: "el Aplidin como mascaron de proa" de Pharmamar. Ya será menos.
- Otra idea triunfalista que ha quedado desmentida: No es cierto aquello que dijeron, que tenían Aplidin para suministrar a todo EE.UU.
- La entrevista parece una invitación a las big pharma a colaborar con Pharmamar porque solo pueden invertir 10 millones cuando serían necesarios 100, para una distribución a nivel mundial. Como comprobaremos en días sucesivos, habrá cola de "big pharmas" llamando a las puertas de Pharmamar interesadas en invertir en el Aplidin. No creo que ninguna de las grandes acuda a este llamamiento ni aún aprobándose su comercialización.
- Ha sido una entrevista de matiz "estratégico", digna de unos grandes estadistas: A pesar de que la Bolsa no ha hecho caso a tanta inmejorable "estrategia", (en estos momentos está bajando un 2%) pienso que "alguna vez tendrá que ser verdad parte de lo que anuncian". Para bien o para mal los próximos meses van a ser interesantes.
- Y no hablo del ensayo de Carballo, (el Aplidurg) por no precipitarme acerca de su aprobación, que cada día veo más "borrosa y desdibujada".
- Y no hablo del ensayo de Carballo, (el Aplidurg) por no precipitarme acerca de su aprobación, que cada día veo más "borrosa y desdibujada".