Acceder

Farmas Orphan Drug

78 respuestas
Farmas Orphan Drug
Farmas Orphan Drug
Página
10 / 10
#73

Re: Farmas Orphan Drug

Medicamentos Huérfanos Líneas de tiempo y probabilidades de aprobación de la FDA, una vez a la Fase 2
Extracto del Libro Blanco por el primer Grupo de Investigación de fecha 04 2013
=======
La hora de la Fase II en el mercado es a menudo más corta para los medicamentos huérfanos debido a los ensayos clínicos más cortas y más pequeñas y la FDA la designación Fast Track. En un análisis, el tiempo promedio de la Fase II para poner en marcha fue de 3,9 años para los medicamentos huérfanos, en comparación con 5,4 años para los medicamentos no huérfanos. Una vez que un compuesto se ha concedido la designación huérfana, las probabilidades de aprobación son altos (82%) en comparación con los fármacos tradicionales (35%).
..... Medicamentos huérfanos también experimentan significativa ventaja competitiva en ser los primeros en el mercado ..... El potencial de generación de ingresos de los medicamentos huérfanos se agrava en los casos en que las drogas tienen múltiples indicaciones de enfermedades huérfanas, o van a obtener la aprobación de mayor tamaño, las indicaciones de enfermedades no huérfanos. Además, un elevado número de medicamentos huérfanos son los biológicos, que son menos propensos a tener equivalentes genéricos, lo que prolonga su valor para los patrocinadores, incluso después de la expiración de la patente.
======= MST-188 Anemia de células falciformes (huérfano por la FDA y la EMA) - Fase 3 iniciado 30 de enero 2013 aguda de extremidades por isquemia (huérfano por la FDA y la EMA) - Fase 2 iniciado Early 2014 Fase 2 por lo general dura 1.5 años fuera de los ~ 4,0 años, 2,5 años para salir de la Fase 3 de Ventas y Marketing ESTIMACIÓN línea de tiempo con 82% de probabilidad de aprobación: SCD (huérfano) = 06 2015 (Ensayos clínicos indican diciembre del 2015) ALI (huérfano) = 12 2016 Nota final: No es raro que los Wallstreet poner una valoración de $ 600M en las compañías que tiene un fármaco en la fase 3, me quedo con $ 350M que es ~ 4 veces la corriente de valoración MC. Menos

#74

Re: Farmas Orphan Drug

http://orphandruganaut.wordpress.com/2014/01/31/rare-diseases-newborn-screening-saves-lives-reauthorization-act/

Newborn screening started in the U.S. about 50 years ago. Newborn screening tests every newborn for medical conditions that can cause illness, developmental delays, and disabilities. It is an important tool for detecting rare genetic diseases. By screening newborns, this can help to facilitate early treatment of diseases. More than 98% of all newborns now undergo screening in the U.S. for 29 treatable conditions.

#76

Re: Farmas Orphan Drug

http://orphandruganaut.wordpress.com/2014/02/11/rare-diseases-ipo-business-developments/
https://www.rankia.com/foros/bolsa/temas/1081914-farmas-usa?page=5242#respuesta_2153509
Mast Therapeutics Inc(NYSEMKT:MSTX)
0.848 0.000 (0.00%)
Pre-market: 0.890 +0.042 (4.95%)
Aires is developing therapies to treat pulmonary vascular disorders such as pulmonary arterial hypertension and pulmonary hypertension due to heart failure.
MAST THERAPEUTICS SIGNS DEFINITIVE AGREEMENT TO ACQUIRE AIRES PHARMACEUTICALS, INC.
http://www.masttherapeutics.com/investors/news/
http://www.masttherapeutics.com/investors/secfilings/
http://seekingalpha.com/news/1558421-mast-therapeutics-to-buy-blood-pressure-firm-aires?source=email_rt_mc_readmore&app=1
--->>
Aires' lead product, AIR001, has orphan-drug status in the U.S. and Europe for pulmonary arterial hypertension

#78

Re: Farmas Orphan Drug

pues descarte lo de la marihuana y entre con más para MSTX ,traducido de google:
Mast Therapeutics Inc ( NYSEMKT: MSTX ) declara resultados financieros para el 4 º trimestre y el año terminado el 31 er diciembre 2013.Brian M. Culley, consejero delegado dijo que 2013 fue un año de grandes avances para mástil como cumplimos con nuestra operativa meta de abrir 40 centros clínicos de los EE.UU. para el EPIC, nuestro estudio pivotal de Fase 3 de MST-188 en la enfermedad de células falciformes.

22 de abril 2014:
http://www.techsonian.com/sizzling-news-two-harbors-investment-nysetwo-mast-therapeutics-inc-mstx-abraxas-petroleum-nasdaqaxas-blackberry-nasdaqbbry/12171051/

#79

Re: Farmas Orphan Drug

Mast Therapeutics, Inc. is a biopharmaceutical company that is engaged in developing novel therapies for serious or life-threatening diseases with significant unmet needs. Its lead product MST-188 has cytoprotective and hemorheologic properties and inhibits inflammatory processes and thrombosis. The company was founded by Warren C. Lau in December 1995 and is headquartered in San Diego, CA.