La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de Medicamentos Huérfanos (COMP) celebró una reunión del 8 de Octubre - 9, 2013
En esta reunión, hay 12 dictámenes positivos recomendando designación de medicamento huérfano para el tratamiento de (resúmenes públicos de las opiniones estarán disponibles en el sitio web de la EMA tras la aprobación de las respectivas decisiones sobre designación de medicamento huérfano por la Comisión Europea):
• Glioma ( CytoVac A / S )
• Enfermedad de injerto contra huésped ( Gentium )
• mucopolisacaridosis tipo II (síndrome de Hunter) ( Voisin Consulting )
• El cáncer folicular de la tiroides ( Bayer HealthCare )
• El cáncer papilar de tiroides (Bayer HealthCare)
• esofagitis eosinofílica ( Novartis Europharm )
• Gran linfoma de células B ( Janssen-Cilag International )
• Disfunción acceso arteriovenoso ( S-Cubed Limited )
• Enfermedad de Stargardt (Katairo GmbH)
• Lesiones de la Médula Espinal (Neuronax SAS )
• Carcinoma hepatocelular ( Daiichi Dankyo )
• Cáncer de ovario ( Amgen Europe ).
http://orphandruganaut.wordpress.com/2013/10/22/europes-october-2013-products-receiving-orphan-drug-designation/
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FDA Breakthrough Therapy Designation: Merck Receives #25
by Orphan Druganaut Blog
Merck announces on October 22, that the FDA grants MK-5172/MK-8742 oral combination regimen the coveted Breakthrough Therapy Designation (BTD) for the treatment of chronic Hepatitis C (HCV). The combination regimen consists of: • Investigational HCV NS3/4A protease inhibitor, MK-5172 • Investigational HCV NS5A replication complex inhibitor, MK-8742. At the 64th American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) Annual […]
http://orphandruganaut.wordpress.com/2013/10/23/fda-breakthrough-therapy-designation-merck-receives-25/