Capricor es uso compasivo y el de gilead era fase III. Despues de IIb (con mas pacientes que el actual y mas centros) pasaria a fase III previsiblemente en mas paises. Estas empresas suelen subcontratar empresas que manufacturen el producto a mayor escala. Entremedias puede haber alguna farmaceutica interesada... Vafidemstat no ataca al virus sino al proceso inflamatorio fuera de control q se produce en algunos pacientes, q parece ser la mayor causa de mortalidad de covid, por eso es tan interesante esta «target». Pero tambien lo son las otras indicaciones en las q se esta probando
Hola aparte de Oryzon también hay otro ensayo en Germans Trías i Pujol (Can Ruti) por parte de la también cotizada Reig Jofre, ppor si puede interesar. Se basa en un medicamento de la Manresana Manremyc. Saludos.
El domingo se cumplen los 14 días que duraba el ensayo que comenzo el lunes 27 de abril...¿Puede ser que el lunes tengamos HR o los que saben mas de esto, cuanto tiempo se suele tardar en informar de los resultados de un ensayo desde que este finaliza? Quiero creer que por la situación actual en la cual nos encontramos ira todo mas rapido.
#442
Re: Oryzon Genomics (ORY)
Segun la pagina de la AEMyPS siguen reclutando pacientes. El dia que recluten el ultimo paciente determinara la fecha final de los dias 5, 14 y 28 puesto que hay que analizar los datos de todos los pacientes, no solo de los primeros reclutados. Buesa suena muy positivo, eso es lo que cuenta ahora, yo no creo que hagan comunicado oficial antes de haber analizado todos los datos, pero quien sabe. El fin de reclutamiento es tambien un hito importante, veremos si se celebra tambien en el valor.
En un principio el Selinexor es parecido al aplidin de Pharmamar..aprobado para el melanoma y se está probando en fase 2..a pharmamar solo le han dejado en fase 1 “In my laboratory, we have now used two different approaches to investigate selinexor’s ability to inhibit the viral propagation of the SARS-CoV-2 virus in Vero cells, which are monkey cells commonly used in modeling human viral infections. In our first experiment, with the assistance of Jackelyn Murray in my lab, we demonstrated that selinexor inhibited the production of new virus by 90% at a low concentration (100 nM) from cells that were already infected with SARS-CoV2. This is very exciting as low oral doses of selinexor are expected to deliver levels over 300 nM. In the second experiment, we showed that even lower levels of selinexor, only 10nM, could reduce the ability of the virus to infect new cells by about 99%. I am highly encouraged by these results and thrilled to see how quickly Karyopharm is able to test these scientific findings in patients so dramatically impacted by the current COVID-19 pandemic,” said Ralph Tripp, PhD, a Georgia Research Alliance Eminent Scholar and Professor in the Department of Infectious Diseases in the College of Veterinary Medicine at the University of Georgia.”
Curiosamente también tiene capacidad antiinflamatoria “compounds, including selinexor, have demonstrated potent anti-inflammatory activity through the inhibition of Nuclear Factor kB (NF-kB), leading to reductions in cytokines such as IL6, IL1, IFNg and others in a variety of model”
Sin embargo, están probando una dosis muy pequeña y tiene importantes efectos secundarios como le pasa a la aplidin de pharmamar. Y como le pasa a pharmamar hay muchas dudas sobre su seguridad “There are mountain ranges with less jagged curves than Karyopharm’s stock $KPTI. Over the last year, the biotech has risen and cratered and risen again as a debate over whether its lead drug is safe — or even works — played out in public FDA reviews and advisory committee hearings. But after a skeptical internal review from the agency noted previously undisclosed trial deaths and a solid majority of outside advisors voted to reject the drug,...”
#445
Re: Oryzon Genomics (ORY)
Leyendo este artículo https://www.nature.com/articles/s41577-020-0331-4 Explica que las células del sistema inmune responden a una infección produciendo moléculas inflamatorias que eliminan el virus y reparan los tejidos
Macrophages are a population of innate immune cells that sense and respond to microbial threats by producing inflammatory molecules that eliminate pathogens and promote tissue repair.
Estas moléculas inflamatorias son las Interlucinas Il-6, etc..
macrophage activation syndrome, with increased production of cytokines such as IL-6, IL-7 and tumour necrosis factor (TNF)
El interferon se usa para activar la lucha contra el virus y activa las células del sistema inmune
By contrast, type III interferon (also known as IFNλ) mainly targets epithelial cells as well as a restricted pool of immune cells, and could therefore promote a potent antiviral effect without enhancing pathological tissue inflammation62. As discussed above, inflammatory macrophages from the lungs of patients with severe COVID-19 exhibit a strong interferon signature and it is possible that, while interferon may be protective during the early stages of the disease, persistent IFNγ production could ultimately drive macrophage hyperactivation as is seen in macrophage activation syndrome. Trials exploring IFNγ blockade in patients with COVID-19 who show respiratory distress and hyperinflammation have been initiated (NCT04324021).
Lo que hace el ory-2001 es reducir esa hiperactividad del interferon y las interlucinas..que son necesarias para activar la respuesta inmunitaria pero perjudiciales si el organismo entra en sobreexcitacion.. Una parte interesante del estudio sería comprobar la relación entre estado de infección y nivel de LSD1..en estudios recientes sobre heridas se ha comprobado esa diferencia de niveles y explicaría el mecanismo de acción de ory-2001.
Infección llega y el sistema inmune lo detecta generando un incremento de LSD1 que activa el sistema regenerativo de células , etc..en sistemas inmunes más maduros como el de la gente mayor supone un exceso de producción que se vuelve contra el propio organismo..el inhibidor de LSD1 aplicado en esos estados avanzados es cuando tiene beneficios
La compañía ha continuado realizando importantes progresos clínicos en este primer trimestre tanto en el programa de oncología iadademstat como en de neurología vafidemstat. En ambos proyectos se han obtenido datos de eficacia clínica prometedores y de forma importante estas señales de actividad clínica se han logrado con buenos perfiles de seguridad y tolerabilidad. Se han cumplido varios hitos importantes en estos primeros meses de 2020, incluidas lecturas de datos significativas para nuestros ensayos
Dada la evolución epidemiológica por un brote infeccioso por coronavirus denominado SARS-CoV-2 (COVID-19) durante los meses de enero y febrero, el 11 de marzo de 2020 la Organización Mundial de la Salud declaró una pandemia internacional. Sus consecuencias en los hospitales y cadenas de suministro han producido en la última parte de este primer trimestre un impacto en las actividades de las compañías farmacéuticas y biotecnológicas en toda Europa, que la compañía ya informó en una Nota ad hoc publicada el 17 de abril.
Aunque Oryzon no ha cancelado ni pospuesto el reclutamiento en ensayos clínicos en curso, las operaciones de los ensayos clínicos en curso se han adaptado siguiendo las instrucciones de las agencias reguladoras para proteger la salud de los pacientes, sus familias y profesionales de la salud, y preservar la integridad de los datos clínicos tanto como sea posible. Dada la situación general actual de bloqueo, Oryzon ha decidido posponer la activación de su nuevo ensayo de vafidemstat de Fase IIb en agitación-agresión en pacientes con trastorno límite de la personalidad (ensayo PORTICO) durante unos meses. Para colaborar en la lucha mundial contra la pandemia y dentro del compromiso de Oryzon en materia de responsabilidad social corporativa, Oryzon lanzó un ensayo clínico de Fase II, llamado ESCAPE, en pacientes graves con Covid-19 para prevenir el Síndrome Agudo de Distrés Respiratorio, SDRA. El ensayo fue aprobado por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) a través de un procedimiento acelerado como se informó en una Nota ad hoc publicada el 24 de abril.
#447
Re: Oryzon Genomics (ORY)
Análisis Oryzon Genomics Sa (ORY.MC)
Perfil de la Empresa: ORYZON Genomics S.A. es una compañía biofarmacéutica basada en España. Está dedicada al campo de la medicina epigenética y al desarrollo de soluciones biológicas y terapéuticas para el cáncer y enfermedades neurodegenerativas. El modelo de negocio de la Compañía se centra en la identificación de biomarcadores que pueden traducirse en nuevos objetivos terapéuticos, así como en la inversión en programas, principalmente mediante el desarrollo de pequeñas moléculas para dos indicaciones principales: cáncer y la neurodegeneración. La Compañía desarrolla medicamentos en fase de investigación hasta la fase de prueba de concepto (POC) y luego asocia el programa con las entidades farmacéuticas, que son capaces de obtener la aprobación de los organismos de control de drogas para traer estos medicamentos a los pacientes. Coopera con Roche. La Compañía es una filial de Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Comentarios: Oryzon Genomics e lateral para largo plazo; y en julio de 2019 inició su canal bajita de medio plazo. En enero del 2020 intentó romper el canal bajista pero al realizar el Pull-Back volvió a entrar en la tendencia bajista. La situación actual e similar. Ha roto su canal bajita y comienza su Pull-Back que no debe perder los 2,90 euros para volver a entrar en su canal bajista. Si lo mantiene comenzará a formar un nuevo canal alcista con un posible primer objetivo sobre los 4,5 euros. Lo dicho, el punto a vigilar para este trimestre sería lo 2,90 euros.
Los datos fundamentales sale un PER negativo por lo resultados negativos. Tiene una deuda total del 6% y su ratio de solvencia 3,5. Mi ratio potencial sale -5,8 indicando fuerte descenso económico.
Conclusión: Técnicamente se puede aprovechar para tomar posiciones con un retroceso a corto plazo, vigilando el punto importante; pero los datos fundamentales no lo acompañan; y es mejor estar fuera del valor a esperar que mejoren.
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#448
Re: Oryzon Genomics (ORY)
Buenas, y con todo el respeto del mundo. Estas invertido en Oryzon?? Pienso que has hecho un copia pega de algún articulo, porque de análisis de la empresa o de la acción, poco o nada aclaras. Me reitero, con todo mi respeto y sin animo de faltar a nadie. Saludos Txykytyn
#449
Re: Oryzon Genomics (ORY)
Buenas Txykytyn,
He comentado que no interesa estar. Me lo han consultado y lo he publicado.
Pienso que está bien redactado y claro lo que digo.
Es mi opinión y ahí queda publicado.
Muchas gracias por contestar.
Un saludo. Salva.
#450
Re: Oryzon Genomics (ORY)
La primera noticia que es filial de Reig Jofre. ¿Esto es cierto? Saludos
