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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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#18256

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Top 100
Seguidor
Saca lo que te costaron las primeras 150 compradas, en cada día de compra haz el cambio a euros con el cambio oficial del día, saca el total incluyendo los gastos.
Haz lo mismo con la venta.
Esos dos importes son los que tienes que poner en la declaración.

Edito: si no tienes cuenta en dólares ya tendrás el resultado directamente en euros cada operación.

Paciencia.
Es difícil tenerla, pero trae muy buenos resultados.....

#18258

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Dios.
Esclarecedor! Muchísimas gracias por todo siempre!
#18259

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Que crack Pat!!! 
#18260

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Tienes que aplicar el criterio FIFO con valores en euros a cada día de la operación.
Puedes compensar pérdidas de ejercicios anteriores.
Pero estoy con framus… delega algo importante en un experto. Te ahorra dinero y disgustos ahora que tenemos a Hacienda tirando con pólvora del Rey, incentivada con independencia del resultado de la inspección y buscando dinero a la desesperada.
Píes de plomo.
#18261

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Top 10
framus_morrigan
asi es, tenemos un sistema fiscal confiscatorio que si no se cobra hasta el derecho de pernada es porque aun no ha encontrado la formula. Yo con esa gente prefiero saber que pase lo que pase he escrito la verdad , por un lado, y de forma correcta por otro. No quiero problemas ni de fondo ni de forma. Es mas, me alegro cuando me dicen que tengo que pagar.

http://www.rankia.com/foros/bolsa/respuestas/2437438-hemeroteca-biblioteca-farma

#18262

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Nuevo
Si. Me la hace un asesor pero en esto no estaba seguro y de ahí a pediros consejo. Muchas gracias .
#18263

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Nuevo
Muchas gracias 
#18264

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Top 25
Investing_saints
Sobre los 30 días adicionales de la FDA, no es una regla nueva o específica.

"As noted above, in order to facilitate a complete and timely review of an EUA request, FDA expects that a detailed description of the manufacturing process and controls will be provided in a relevant IND or cross-referenced MF(s) as it becomes available but not less than one month prior to submission of an EUA request." p.10
 
https://www.fda.gov/media/142749/download
#18265

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Top 25
Investing_saints
Red sobre los ensayos de validación y el por qué pudieron hacer los estudios:

"Oh they needed assays early on but they only had to be qualified not validated. So qualified means they seem appropriate (measure the right antibody responses) but not that they are highly reproducible and sensitive to changes in product quality . The comments that popped up a month ago suggested they had assays that failed validation parameters. So they needed new/changed assays that satisfied key validation parameters. Now according to Stans comments yesterday they are in the middle /late part of validation . This is weeks/months of work depending on the assay. In this case if it’s animal vaccination and then lab assays on the mouse serums, these assays.are months to validate as there is the couple of weeks of vaccinating/waiting/bleeding before you get to the lab assays and run the parameters of assays key to showing ‘highly reproducible’. Potency assays like these take longer to validate than any other assay.
It’s a process. One usually tackled waaaay earlier just in case shit hits the fan. Then you can rejigger the assay and try again."
#18266

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Top 100
draghinibal
Por lo que deduzco.

No sabemos realmente en que punto estamos, y puede ser que incluso tarden meses. Por lo que nos iríamos a un aprobación para finales del 3Q no??


#18267

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Top 25
Investing_saints
Sumado a lo del otro día del NHI (UK), el CDC (US) va a enviar la tarjeta de vacunación a los participantes del estudio de Novavax.

Solo queda la validación. Haciendo números y con la escasa información que ha dado la empresa. Digamos que son 2-3 meses en proceso. Pongamos que marzo es cuando lo empiezan de nuevo y que tail end (palabras de Stan) significa el último 20% o así, 2-4 semanas? Más una semana de completar documentación.

Si todo fuera bien podría ser incluso antes de final de julio, pero conservador mitad de julio. Veremos. Espero que manden correo con la primera aplicación.
#18268

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Top 25
Investing_saints
Sí, es una nebulosa poco clara. Pero como pongo, si no la cagan otra vez no creo que sea más tarde de final de julio. Basándome en la info dada, competidores y demás.

Si hay algún problema más o van más retrasados de lo que dicen entonces suma 1 o 2 meses...
#18269

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Top 100
patoulax

The Novavax vaccine is deemed ‘desirable’ for future booster campaigns.


La vacuna Novavax se considera "deseable" para futuras campañas de refuerzo.

Los expertos dijeron que la vacuna Novavax podría ser "deseable" para futuras campañas de refuerzo.

Se descubrió que la vacuna es 100 por ciento efectiva para prevenir enfermedades moderadas o graves en un nuevo experimento clínico.

El Reino Unido ha comprado 60 millones de dosis.

En el tercer trimestre de este año, la compañía planea solicitar el permiso reglamentario de los reguladores médicos.

En enero, inició un procedimiento de revisión continua con la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido.

Se produce después de que el ensayo clínico de la compañía en Estados Unidos y México arrojara excelentes resultados.

El ensayo Prevent-19 involucró a casi 30,000 personas, y los resultados mostraron que la vacuna es 90.4 por ciento efectiva en general y 100 por ciento efectiva para evitar enfermedades moderadas o graves.

Los hallazgos también "reafirman el potencial de la vacuna para prevenir el Covid-19 a pesar del desarrollo genético continuo del virus", según los funcionarios, que están preocupados por las variedades emergentes.

También se dijo que la vacunación fue "bien tolerada", y algunas personas se quejaron de dolor y malestar en el lugar de la inyección, así como de cansancio, dolores de cabeza y dolor muscular.

La vacuna de dos dosis funciona de manera diferente a las vacunas que se utilizan actualmente en el Reino Unido. Combina un componente de origen vegetal con una proteína sintética del virus que hace que Covid-19 ayude a desencadenar una respuesta inmunitaria.

El presidente de investigación y desarrollo de Novavax, el Dr. Gregory Glenn, dijo en una conferencia de prensa que la compañía está en conversaciones "muy activas y positivas" con la MHRA.

"Están analizando la seguridad y la inmunogenicidad, y supongo que (los investigadores) enviarán un artículo a The Lancet sobre la seguridad, así que busque eso esta semana", dijo sobre los estudios de combinación y combinación del Reino Unido, que son investigando una mezcla de diferentes vacunas.

"Nuestro perfil de seguridad general es excelente para usarse como refuerzo".

Continuó: "Somos conscientes del requisito de tiempo para impulsar en el Reino Unido, y lo tenemos absolutamente en la mira, y si es posible, nos gustaría participar en él".

"Haré lo que pueda. (Esta es una pieza breve).