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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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#22951

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

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patoulax

https://timesofindia.indiatimes.com/india/sii-seeks-permission-for-phase-3-study-of-covid-vaccine-covovax-as-booster-dose-in-adults/articleshow/89871609.cms

SII solicita permiso para el estudio de fase 3 de la vacuna Covid Covovax como dosis de refuerzo en adultos.

NUEVA DELHI: Serum Institute of India solicitó permiso al regulador de medicamentos de India para realizar un estudio de fase 3 de su vacuna Covid-19 Covovax como dosis de refuerzo en adultos, dijeron el domingo fuentes oficiales.
El Controlador General de Drogas de India (DCGI) había aprobado Covovax para uso restringido en situaciones de emergencia en adultos el 28 de diciembre. La vacuna aún no se ha incluido en el programa de inoculación del país.
Prakash Kumar Singh, Director de Asuntos Gubernamentales y Regulatorios en SII, presentó la semana pasada una solicitud a DCGI en busca de aprobación para un estudio controlado, aleatorizado, observador ciego, de fase 3 para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de Covovax como dosis de refuerzo en aquellos que tienen recibió la vacunación primaria ya sea con Covishield o Covaxin hace al menos tres meses, dijo una fuente oficial.
Singh ha declarado que muchos países ya están administrando  dosis de refuerzo a sus ciudadanos considerando la incertidumbre dela pandemia del Covid19 ..

"Estamos seguros de que su aprobación para realizar este ensayo clínico garantizará una disponibilidad temprana de Covovax para el uso de dosis de refuerzo para personas de nuestro país y del mundo en línea con la visión de nuestro primer ministro de 'Hacer en India para el mundo', Se supo que Singh declaró en la solicitud.
"Nuestra empresa se compromete a proporcionar vacunas de clase mundial que salvan vidas a un precio asequible bajo el liderazgo visionario de nuestro director ejecutivo Adar C Poonawalla. Le solicitamos que nos conceda permiso para realizar un ensayo clínico de fase 3 para una dosis de refuerzo de Covovax en adultos indios".
Covovax se fabrica mediante transferencia de tecnología de Novavax y está aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos para la autorización de comercialización condicional y también se le otorgó la lista de uso de emergencia de la OMS.
En agosto de 2020, el fabricante de vacunas Novavax Inc, con sede en EE. UU., anunció un acuerdo de licencia con SII para el desarrollo y la comercialización de NVX-CoV2373, su vacuna candidata contra el COVID-19, en países de ingresos bajos y medianos y en la India.
#22952

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Top 25
Investing_saints
No, no se parece en nada.
#22954

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Pedroperezw
¿Habéis visto que INDIA se ha abstenido en la condena de la invasión en la ONU ?
Esto podría tener consecuencias en el futuro...

#22955

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

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patoulax
 

World to spend USD 157 billion on COVID-19 vaccines through 2025: report

 

El mundo gastará USD 157 mil millones en vacunas COVID-19 hasta 2025: informe


Se proyecta que el gasto global total en vacunas contra el COVID-19 alcance los $157 mil millones para 2025, impulsado por los programas de vacunación masiva en curso.

Se proyecta que el gasto mundial total en vacunas contra el COVID-19 alcance los 157.000 millones de dólares para 2025, impulsado por los programas de vacunación masiva en curso y las "vacunas de refuerzo" que se esperan cada dos años, según un informe de la compañía estadounidense de datos de salud IQVIA Holdings Inc. publicado el jueves.

IQVIA, que proporciona datos y análisis para la industria de la salud, dijo que espera que la primera ola de vacunas contra el COVID-19 llegue a alrededor del 70 % de la población mundial para fines de 2022. Es probable que las vacunas de refuerzo sigan a las vacunas iniciales cada dos años, dijo el informe, basado en datos actuales sobre la duración del efecto de las vacunas.

Estados Unidos se está preparando para la posibilidad de que se necesite una vacuna de refuerzo entre nueve y 12 meses después de que las personas reciban sus primeras vacunas completas contra el COVID-19, dijo un funcionario de la Casa Blanca a principios de este mes. Pfizer Inc también ha dicho que es posible que se necesiten refuerzos dentro de los 12 meses.

Se espera que el gasto en vacunas sea el más alto este año con $ 54 mil millones con campañas masivas de vacunación en marcha en todo el mundo. Se espera que disminuya después de eso, eventualmente a $11 mil millones en 2025, a medida que el aumento de la competencia y los volúmenes de vacunas bajen los precios, dijo Murray Aitken, vicepresidente sénior de IQVIA.

El pronóstico de un crecimiento tan meteórico en las ventas de una nueva clase de medicamentos o vacunas no tiene comparación, pero recuerda los 130.000 millones de dólares gastados en las nuevas curas de la hepatitis C entre 2014 y 2020 debido a la demanda acumulada, dijo Aitken en una entrevista.

El pronóstico de gasto para las vacunas COVID-19 representa el 2% del pronóstico de aproximadamente $ 7 billones para todos los medicamentos recetados durante ese período de tiempo, dijo IQVIA.

Excluyendo el costo de las vacunas contra el COVID-19, se pronostica que el gasto total en medicamentos será $68 mil millones más bajo durante los seis años de 2020 a 2025 de lo que hubiera sido sin la pandemia, según el informe.

La pandemia causó importantes interrupciones en las visitas al médico, los procedimientos y el uso de medicamentos, lo que llevó a que se acumularan algunos medicamentos en los primeros días y luego se volviera a una tendencia más normal, según el informe.

"Si bien las vacunas contra la COVID-19 costarán 157.000 millones de dólares durante los próximos cinco años", dijo Aitken, "ese es un precio muy pequeño a pagar en relación con el costo humano de la pandemia".

#22956

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Top 25
Investing_saints
No creo que afecte nada. Al menos hablando de NVAX. Las vacunas además son algo que el resto del mundo necesita.

La India está en un equilibrio precario donde necesita a Rusia, por eso el voto. Pero bueno, que cualquier cosa más que se comente sobre la situación es un OT y seguro que hay muchos otros hilos en Rankia si se quiere hablar de ello.
#22958

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

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patoulax
Subo un post de un usano en IV con datos y cifras que me parecen interesantes comparando a Novavax con las vacunas de ARNm.


Incluso aun sin la estimaciones  de NVAX, las cifras del Tablero del Mercado de Vacunas de Unicef ​​muestran que NVAX no está muy por detrás de MRNA en muchas áreas.

https://www.unicef.org/supply/covid-19-vaccine-market-dashboard

Dosis de vacunas “seguras” más dosis opcionales:

NVAX Total 2.79032B*
ARNm Total 2.56B*

* NVAX tiene más peso en las bajas ganancias de Covax, pero los totales de MRNA incluyen 2021 dosis ya entregadas.


Dosis aseguradas
NVAX 671.32M + Covax 650M
ARNm* 1599,4M+ Covax 287M

*Nuevamente, esto incluye las dosis de MRNA vendidas y entregadas en 2021, mientras que la mayor parte de NVAX es prospectiva


Dosis Opcionales
NVAX 769M* + Covax 700M
Opciones de MRNA 313M + Covax 363M

* una gran parte de esto son opciones de EE. UU.


Dosis bajo discusión
NVAX 10M (México)
MRNA 57M (México 39M, Brasil 13M, Vietnam 5M)



Orientación 2022
NVAX Ninguno
MRNA 700-800M dosis


Aprobaciones hasta la fecha
MRNA 75 países
NVAX 36 países (¿Quizás la UE solo se cuenta como un país?)


Dosis seguras/opcionales de NVAX:
Covax 650M/700;
Estados Unidos 100M/560;
UE 100M/100; Japón 150M;
Indonesia 50M/80M;
Canadá 52M/24M;
Reino Unido 60 millones;
AU 51M;
Corea 40M;
Filipinas 30,6 millones;
Ucrania 15M; NZ 10,72 millones;
Israel 5M/5M;
Suiza 6M; Georgia 1M.

Dosis seguras/opcionales de MRNA:
Covax 287M/363M;
EE. UU. 500M/300M;
UE 460M;
África 110M;
Japón 100M;
Canadá 84M/81M;
Reino Unido 77M;
Corea 60M;
Taiwán 40M;
Suiza 27,5M; AU 25M;
Colombia 20,8 millones; Perú 20M;
Argentina 20M;
Israel 15,2 millones/17 millones;
Filipinas 13M; Arabia Saudita 10M/15M;
Indonesia 5,2 millones;
Tailandia 5M;Chile 2M;
Kuwait 2M;
Paraguay 2M;
Botsuana 500K;
Brunéi 200K.


Capacidad proclamada
NVAX 2-2.5B
ARNm 3B


Capitalización de mercado al 25 de febrero
ARNm 61.4B
NVAX 6.2B


En el futuro, NVAX, por supuesto, tiene un mejor precio y un envío y almacenamiento más fáciles. (En la actualidad, también existe la esperanza de que NVAX sea más seguro, quizás más duradero, y no tenga las connotaciones negativas que algunos han asociado con las vacunas de ARNm). Además, la cartera de NVAX incluye lo que debería ser la primera y mejor vacuna combinada contra el covid/gripe, lo que debería garantizar algunos de los ingresos futuros que Wall Street querrá ver. MRNA no tiene un pipeline prometedora en este momento. Muchas personas en todo el mundo aún no han oído hablar de NVAX. Una autorización de la FDA puede cambiar eso drásticamente. Justo este fin de semana, noté numerosos informes en Twitter de todas partes de Italia, por ejemplo, elogiando el lanzamiento de NVAX allí.
 
También veo un cambio esperanzador con el aluvión inusual de 12 tuits de NVAX en los últimos 3 días hábiles sobre la oleada de entregas recientes, incluida la promesa de Stan de que "esto es solo el comienzo".
#22960

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Top 100
patoulax




(Es broma, eh') Jajajajajaja
#22961

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Top 100
patoulax
Aclaro de nuevo que mi contestación a Framus es en tono jocoso.
Admiro y esto es absolutamente cierto su disciplina y ese modo de trabajo que lleva a rajatabla.
Ese es el camino.!!!!
#22963

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Top 100
patoulax

Financial Guidance

Novavax expects to achieve full year 2022 total revenue of between $4 billion and $5 billion. Total revenue reflects all sources, including product sales of Nuvaxovid by Novavax, grants revenue, royalties and other revenue.


Previsión de ingresos

Novavax espera lograr ingresos totales para todo el año 2022 de entre $ 4 mil millones y $ 5 mil millones. Los ingresos totales reflejan todas las fuentes, incluidas las ventas de productos de Nuvaxovid por parte de Novavax, los ingresos por subvenciones, las regalías y otros ingresos.
#22964

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

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patoulax

Novavax Announces Extended Durability of Protection Against Infection and Disease in United Kingdom COVID-19 Vaccine Phase 3 Clinical Trial 

Novavax anuncia mayor durabilidad de la protección contra infecciones y enfermedades en el ensayo clínico de fase 3 de la vacuna COVID-19 del Reino Unido


28 de febrero de 2022

- NVX-CoV2373 demuestra protección contra infecciones sintomáticas y asintomáticas
- Alto nivel de eficacia de la vacuna mantenido durante un período de vigilancia de 6 meses
- Perfil de seguridad tranquilizador continuado en línea con ensayos anteriores

GAITHERSBURG, Maryland, 28 de febrero de 2022 /PRNewswire/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una empresa de biotecnología dedicada a desarrollar y comercializar vacunas de última generación para enfermedades infecciosas graves, compartió hoy un análisis ampliado de su fase fundamental 3 ensayo clínico realizado en el Reino Unido (UK), que muestra que se mantuvo un alto nivel de eficacia para su vacuna COVID-19 basada en proteínas, NVX-CoV2373, durante un período de vigilancia de 6 meses. Además, el análisis mostró una eficacia de la vacuna del 82,5 % (IC del 95 %: 75,0, 87,7) en la protección contra todas las infecciones por COVID-19, tanto sintomáticas como asintomáticas, medida por PCR+ o seroconversión anti-N.

"Estos datos tienen dos implicaciones para NVX-CoV2373. Es importante destacar que la vacuna ofrece protección contra la infección por COVID-19 sintomática y asintomática que puede interrumpir la transmisión del virus y prevenir la enfermedad por COVID-19", dijo Gregory M. Glenn, MD, presidente de investigación. y Desarrollo, Novavax. "Además, nos alienta ver que nuestra vacuna contra la COVID-19 mantiene un alto nivel de eficacia duradera y continúa exhibiendo un perfil de seguridad tranquilizador en este período prolongado".

Los datos se basan en el análisis final del ensayo de fase 3 del Reino Unido, publicado en el New England Journal of Medicine en junio de 2021, que se utilizó como parte de las presentaciones regulatorias de Novavax para NVX-CoV2373 en todo el mundo y demostró una eficacia de la vacuna de 89,7 % (IC 95%: 80,2, 94,6), con casos recogidos durante tres meses (mediana de 55 días de vigilancia).

En la ventana ampliada de recopilación de datos, la eficacia de la vacuna se evaluó durante un período de 6 meses desde el 10 de noviembre de 2020 hasta el 10 de mayo de 2021 (media de 101 días de vigilancia). NVX-CoV2373 continuó mostrando un perfil de seguridad tranquilizador durante esta ventana, con eventos adversos que se equilibraron entre los grupos de vacuna y placebo. Además, el ensayo demostró una protección continua con una eficacia general de la vacuna del 82,7 % (IC del 95 %: 73,3, 88,8). La eficacia de la vacuna contra la enfermedad grave fue del 100 % (IC del 95 %: 17,9, 100) durante el período de recopilación de datos de eficacia de 6 meses, de acuerdo con el análisis inicial.
#22965

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Top 100
patoulax
Ahora que la empresa ha hecho una previsión de ingresos veremos las críticas por hacerlas y que resulten conservadoras... 
Y eso que están en línea con lo que muchos analistas tienen en sus números...